邁普新(注射用胸腺法新)

尼美舒利緩釋膠囊

主要成份:每瓶含胸腺肽α11.6mg，甘露醇14.4mg。

尼美舒利?；瘜W(xué)名：N-(4-硝基-2-苯氧基苯基)甲磺酰胺，分子式:C13H12N2O5S，分子量:308.32。

成都地奧九泓制藥廠

海南葫蘆娃制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020545

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050832

1.慢性乙型肝炎。

本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用。可用于慢性關(guān)節(jié)炎（如骨關(guān)節(jié)炎等）的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解后立即皮下注射（不應(yīng)作肌注或靜注）。 治療慢性乙型肝炎的推薦劑量：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天。連續(xù)給藥6個(gè)月（共52針），其間不應(yīng)間斷。 臨床試驗(yàn)提示胸腺肽α1與α干擾素聯(lián)用可能比單用α干擾素或單用胸腺肽α1效果為好。如聯(lián)用α干擾素，應(yīng)參考α干擾素處方資料內(nèi)的劑量和注意事項(xiàng)。一般胸腺肽α1在上午給藥而α干擾素在晚上給藥。 作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天，連續(xù)4周（共8針），第一針應(yīng)在給疫苗后立即皮下注射。

口服，一次200mg(一粒)，一日一次，餐后服用。

對(duì)本品成份過敏者禁用；正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。

活動(dòng)性消化性潰瘍病、嚴(yán)重肝功能不全、嚴(yán)重腎功能障礙及對(duì)本品及非甾體類抗炎藥過敏者禁用。

兒童注意事項(xiàng)： 禁止12歲以下兒童使用。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尼美舒利同所有的新藥一樣，在尚未通過試驗(yàn)證實(shí)尼美舒利對(duì)胎兒是否有毒性的情況下，并不建議在妊娠期間使用本藥。在尚不清楚尼美舒利未是否可能通過母乳排出體外的情況下，同樣不建議在哺乳期間使用本藥。 老人注意事項(xiàng)： 老年病人的服藥量，應(yīng)嚴(yán)格遵照醫(yī)生規(guī)定，醫(yī)生可以根據(jù)情況適當(dāng)減少用藥劑量。

1.慢性乙型肝炎。

本品為非甾體抗炎藥，僅在至少一種其他非甾體抗炎藥治療失敗的情況下使用?？捎糜诼躁P(guān)節(jié)炎（如骨關(guān)節(jié)炎等）的疼痛、手術(shù)和急性創(chuàng)傷后的疼痛、原發(fā)性痛經(jīng)的癥狀治療。

胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不適。慢性乙肝患者接受本品治療時(shí)，可能出現(xiàn)ALT水平暫時(shí)波動(dòng)至基礎(chǔ)值兩倍以上,此時(shí)通常應(yīng)繼續(xù)使用,除非有肝衰竭的癥狀和預(yù)兆出現(xiàn)。

本品屬非甾體類抗炎藥，具有鎮(zhèn)痛、抗炎、解熱作用，其作用機(jī)理可能與抑制前列腺素的合成、白細(xì)胞的介質(zhì)釋放和多形核白細(xì)胞的氧化反應(yīng)有關(guān)。

1.當(dāng)用來治療慢性乙肝時(shí)，肝功能試驗(yàn)，包括血清ALT，白蛋白和膽紅素應(yīng)在治療期間作定期評(píng)估，治療完畢后應(yīng)檢測(cè)乙肝e抗原 (HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦應(yīng)在治療完畢后2、4和6個(gè)月檢測(cè)，因?yàn)椴∪丝赡茉谥委熗戤吅箅S訪期內(nèi)出現(xiàn)應(yīng)答。 2．本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。如患者自行在醫(yī)院外使用，應(yīng)注意注射器具的消毒和處理。

1.本品與阿斯匹林和非甾體抗炎藥有交叉過敏反應(yīng)；2.有出血性疾病、胃腸道疾病、接受抗凝血?jiǎng)┲委熁蚩寡“寰奂幬锏幕颊呱饔茫?.本品通過腎臟排泄，如有腎功能不全，應(yīng)根據(jù)肌苷清除率相應(yīng)調(diào)整用藥劑量；4.服用本品后，如出現(xiàn)視力下降，應(yīng)停止用藥，進(jìn)行眼科檢查；5.將本品放置于兒童不易接觸的地方。