邁普新(注射用胸腺法新)

頭孢克肟膠囊

主要成份:每瓶含胸腺肽α11.6mg，甘露醇14.4mg。

頭孢克肟

成都地奧九泓制藥廠

上海海虹實(shí)業(yè)(集團(tuán))巢湖今辰藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20020545

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051412

1.慢性乙型肝炎。

對(duì)鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌，卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬，流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。 ●慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細(xì)菌感染、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎： ●腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； ●急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌感染（膽囊炎、膽管炎）； ●猩紅熱； ●中耳炎、鼻竇炎。

用前每瓶胸腺肽α1（1.6mg）以1ml注射用水溶解后立即皮下注射（不應(yīng)作肌注或靜注）。 治療慢性乙型肝炎的推薦劑量：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天。連續(xù)給藥6個(gè)月（共52針），其間不應(yīng)間斷。 臨床試驗(yàn)提示胸腺肽α1與α干擾素聯(lián)用可能比單用α干擾素或單用胸腺肽α1效果為好。如聯(lián)用α干擾素，應(yīng)參考α干擾素處方資料內(nèi)的劑量和注意事項(xiàng)。一般胸腺肽α1在上午給藥而α干擾素在晚上給藥。 作為免疫損害病者的疫苗免疫應(yīng)答增強(qiáng)劑：每次1.6mg，每周2次，兩次相隔3-4天，連續(xù)4周（共8針），第一針應(yīng)在給疫苗后立即皮下注射。

成人和體重30公斤以上的兒童：口服，一次0.1g（一粒），一日二次。此外，可根據(jù)...

對(duì)本品成份過(guò)敏者禁用；正在接受免疫抑制治療的患者如器官移植者禁用。

頭孢克肟不良反應(yīng)大多短暫而輕微。最常見(jiàn)者為胃腸道反應(yīng)，其中腹瀉16%、大便次數(shù)增多6%、腹痛3%、惡心7%、消化不良3%、腹脹4%；發(fā)生率低于2%的不良反應(yīng)有皮疹、蕁麻疹、藥物熱、瘙癢、頭痛、頭昏。實(shí)驗(yàn)室異常表現(xiàn)為一過(guò)性ALT、AST、ALP、LDH、膽紅素、BUN、Cr升高，血小板和白細(xì)胞計(jì)數(shù)一過(guò)性減少和嗜酸性粒細(xì)胞增多，直接Coombs試驗(yàn)陽(yáng)性等。

1.慢性乙型肝炎。

對(duì)鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌，卡他布蘭漢球菌、大腸桿菌、克雷伯桿菌屬、沙雷菌屬、變形桿菌屬，流感桿菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。 ●慢性支氣管炎急性發(fā)作、急性支氣管炎并發(fā)細(xì)菌感染、支氣管擴(kuò)張合并感染、肺炎： ●腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； ●急性膽道系統(tǒng)細(xì)菌感染（膽囊炎、膽管炎）； ●猩紅熱； ●中耳炎、鼻竇炎。

胸腺肽α1的耐受性良好。部分患者可有注射部位不適。慢性乙肝患者接受本品治療時(shí)，可能出現(xiàn)ALT水平暫時(shí)波動(dòng)至基礎(chǔ)值兩倍以上,此時(shí)通常應(yīng)繼續(xù)使用,除非有肝衰竭的癥狀和預(yù)兆出現(xiàn)。

本品為第三代口服頭孢菌素，通過(guò)抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成而起殺菌作用。對(duì)多數(shù)B-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，許多產(chǎn)青霉酶和頭孢菌素酶菌株仍對(duì)本品敏感。頭孢克肟在體外和體內(nèi)對(duì)革蘭氏陽(yáng)性球菌如肺炎球菌、化膿性鏈球菌，革蘭氏性陰性桿菌如流感桿菌（包括產(chǎn)酶株）、卡他莫拉菌（包括產(chǎn)酶株）、大腸桿菌、奇異變形桿菌、淋球菌（包括產(chǎn)酶株）均具有良好抗菌作用。頭孢克肟在體外對(duì)肺炎球菌、副流感桿菌、普通變形桿菌、肺炎克雷伯桿菌、多殺巴斯德菌、普羅威登菌、沙門菌屬、志賀菌屬、粘質(zhì)沙雷菌、異型枸櫞酸菌亦具抗菌活性，但其臨床有效性尚未確立。本品對(duì)葡萄菌抗菌作用差，對(duì)銅綠假單胞菌、腸桿菌屬、脆弱擬桿菌、梭菌屬等無(wú)抗菌作用。藥代動(dòng)力學(xué)：口服本品后約40%-50%吸收。口服后血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為2-4小時(shí)。血清蛋白結(jié)合率為70%。表觀分布容積為0.11L/kg。半衰期為3~4小時(shí)。口服后體內(nèi)分布良好，可通過(guò)胎盤進(jìn)入胎兒循環(huán)。24小時(shí)內(nèi)約20%給藥量經(jīng)尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。

1.當(dāng)用來(lái)治療慢性乙肝時(shí)，肝功能試驗(yàn)，包括血清ALT，白蛋白和膽紅素應(yīng)在治療期間作定期評(píng)估，治療完畢后應(yīng)檢測(cè)乙肝e抗原 (HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦應(yīng)在治療完畢后2、4和6個(gè)月檢測(cè)，因?yàn)椴∪丝赡茉谥委熗戤吅箅S訪期內(nèi)出現(xiàn)應(yīng)答。 2．本品應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下應(yīng)用。如患者自行在醫(yī)院外使用，應(yīng)注意注射器具的消毒和處理。

1. 對(duì)青霉素類藥物過(guò)敏者慎用；2. 腎功能不全患者需調(diào)整劑量；3. 孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；4. 避免與酒精同服；5. 定期監(jiān)測(cè)肝腎功能。