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注射用更昔洛韋
注射用更昔洛韋

注射用更昔洛韋

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:注射用更昔洛韋

批準文號:國藥準字H20045795

生產(chǎn)企業(yè): 長春雷允上藥業(yè)有限公司

功能主治:1. 適用于免疫缺陷患者(包括艾滋病患者)并發(fā)巨細胞病毒視網(wǎng)膜炎的誘導期和維持期治療。 2. 亦可用于接受器官移植的患者預防巨細胞病毒感染及用于巨細胞病毒血清試驗陽性的艾滋病患者預防發(fā)生巨細胞病毒疾病。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
注射用更昔洛韋
注射用更昔洛韋
他克莫司膠囊
他克莫司膠囊
主要成分

本品主要成份更昔洛韋。

他克莫司

生產(chǎn)企業(yè)

長春雷允上藥業(yè)有限公司

國藥集團川抗制藥有限公司

批準文號

國藥準字H20045795

國藥準字H20083943

說明
作用與功效

1. 適用于免疫缺陷患者(包括艾滋病患者)并發(fā)巨細胞病毒視網(wǎng)膜炎的誘導期和維持期治療。 2. 亦可用于接受器官移植的患者預防巨細胞病毒感染及用于巨細胞病毒血清試驗陽性的艾滋病患者預防發(fā)生巨細胞病毒疾病。

預防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應;治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應用其它免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

用法用量

1.誘導期:靜脈滴注按體重一次5mg/kg,每12小時1次,每次靜滴1小時以上,療程14~21日,腎功能減退者劑量應酌減。肌酐清除率為50~69ml/分鐘時,每12小時靜脈滴注2.5mg/kg;肌酐清除率為25~49ml/分鐘時,每24小時靜脈滴注2.5mg/kg;肌酐清除率為10~24ml/分鐘時,每24小時靜脈滴注1.25mg/kg;肌酐清除率10ml/分鐘時,每周給藥3次,每次1.25mg/kg于血液透析后給予。2.維持期:靜脈滴注按體重一次5mg/kg,一日1次,靜滴1小時以上。腎功能減退者按肌酐清除率調(diào)整劑量:肌酐清除率為50~69ml/分鐘時,每24小時靜脈滴注2.5mg/kg;肌酐清除率為25~49ml/分鐘時,每24小時靜脈滴注1.25mg/kg;肌酐清除率為10~24ml/分鐘時,每24小時靜脈滴注0.625mg/kg;肌酐清除率10ml/分鐘時,每周給藥3次,每次0.625mg/kg于血液透析后給予。3.預防用藥:靜脈滴注按體重一次5mg/kg,滴注時間至少1小時以上,每12小時1次,連續(xù)7~14日;繼以5mg/kg,一日1次,共7日。本品靜脈滴注時,配制方法如下:首先根據(jù)患者體重確定使用劑量,用適量注射用水或氯化鈉注射液使之溶解,再注入氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液、復方氯化鈉注射液或復方乳酸鈉注射液100ml中,滴注液濃度不得大于10mg/ml。

下列口服及靜脈注射給藥之建議劑量只是概略指標,本藥的實際劑量應依據(jù)個別病人的需要...

副作用

對本品或阿昔洛韋過敏者禁用。

由于大部分用藥者存在有嚴重的疾病和同時并用許多其它藥物,常很難確定與免疫抑制藥物有關(guān)之不良反應。有證據(jù)顯示,下列許多藥物不良反應是可逆轉(zhuǎn)的,并且可經(jīng)由劑量降低而改善。和靜脈給藥相比,口服給藥發(fā)生不良反應的頻率明顯地較低。下列藥物不良反應乃是依據(jù)身體系統(tǒng)及其發(fā)生頻率來編排的。心血管系統(tǒng) - 經(jīng)常性 :高血壓。偶發(fā)性 :心絞痛、心悸、滲液(例如心包積液、胸膜積液)。罕見性 :包含休克之低血壓、心電圖異常、心律失常、心房/心室纖顫以及心跳停止、血栓靜脈炎、出血(例如胃腸道、大腦)、心力衰竭、心臟擴大、心跳緩慢、心室和/或室間隔肥大(包括心肌病)。特異性 :血栓、栓塞(例如肺栓塞)、缺血(例如大腦)、梗塞(例如心肌、腎、腦)、昏厥、心包炎、血管疾病。神經(jīng)/感覺系統(tǒng) - 經(jīng)常性 :震顫、頭痛、失眠、知覺失常、視覺失常(例如白內(nèi)障、弱視)。偶發(fā)性 :抑郁、神經(jīng)病變、神經(jīng)過敏、焦慮、緊張、情緒不穩(wěn)、健忘、腦病變。罕見性:偏頭痛、精神混亂、昏眩、反應降低、嗜睡、幻覺、多夢及思維異常、激動、精神異常、青光眼、聽覺障礙(例如耳鳴、耳聾)、畏光。特異性 :麻痹(例如四肢癱瘓)、昏迷、抽搐、遲鈍、言語失常(例

禁忌

成分

1. 適用于免疫缺陷患者(包括艾滋病患者)并發(fā)巨細胞病毒視網(wǎng)膜炎的誘導期和維持期治療。 2. 亦可用于接受器官移植的患者預防巨細胞病毒感染及用于巨細胞病毒血清試驗陽性的艾滋病患者預防發(fā)生巨細胞病毒疾病。

預防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應;治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應用其它免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應。

藥理作用

1.常見的不良反應為骨髓抑制,艾滋病患者長期維持用藥后約40%的患者中性粒細胞數(shù)減低至1000/mm3以下,約20%的患者血小板計數(shù)減低至50000/mm3以下,此外可有貧血。2.中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀如精神異常、緊張、震顫等,發(fā)生率約5%,偶有昏迷、抽搐等。3.可出現(xiàn)皮疹、瘙癢、藥物熱、頭痛、頭昏、呼吸困難、惡心、嘔吐、腹痛、食欲減退、肝功能異常、消化道出血、心律失常、血壓升高或降低、血尿、血尿素氮增加、脫發(fā)、血糖降低、水腫、周身不適、肌酐增加、嗜酸性細胞增多癥、注射局部疼痛、靜脈炎等;有巨細胞病毒感染性視網(wǎng)膜炎的艾滋病患者可出現(xiàn)視網(wǎng)膜剝離。

在分子水平,他克莫司的作用顯然是利用其與細胞性蛋白質(zhì)(FKBP12) 相結(jié)合,而在細胞內(nèi)蓄積產(chǎn)生效用。FKBP12-他克莫司復合物會專一性地結(jié)合以及抑制calcinurin,其會抑制T細胞中所產(chǎn)生鈣離子依賴型訊息傳導路徑作用,因此防止不連續(xù)性淋巴因子基因的轉(zhuǎn)錄。本藥是具有高度免疫抑制的藥物,其活性在體外及體內(nèi)實驗中都已被證實。本藥抑制形成主要移植排斥作用之細胞毒性淋巴球的生成。本藥抑制T細胞的活化作用以及T輔助細胞依賴型B細胞的增生作用,也會抑制如白介素-2、白介素-3及γ-干擾素等淋巴因子的生成與白介素-2受體的表達。在分子水平,本藥的效應似乎是由結(jié)合到細胞性蛋白質(zhì)(FKBP)所產(chǎn)生,此蛋白質(zhì)也會造成該化合物累積在細胞間。在體內(nèi)試驗中發(fā)現(xiàn),本藥顯示出對肝臟及腎臟移植有效。

注意事項

1.本品化學結(jié)構(gòu)與阿昔洛韋相似,對后者過敏的患者也可能對本品過敏。2.本品對靜止期病毒無抑制作用,因此用于艾滋病患者合并巨細胞病毒感染時往往需長期維持用藥,防止復發(fā)。3.本品須靜脈滴注給藥,不可肌肉注射,每次劑量至少滴注1小時以上,患者需給予充足水分,以免增加毒性。4.本品可引起中性粒細胞減少、血小板減少,并易引起出血和感染,用藥期間應注意口腔衛(wèi)生。5.用藥期間應經(jīng)常檢查血細胞數(shù),初始治療期間應每二天測定血細胞計數(shù),以后為每周測定一次。對有血細胞減少病史的患者(包括因藥物、化學品或射線所致者)或粒細胞計數(shù)低于1000/mm3患者,應每天進行血細胞計數(shù)。如中性粒細胞計數(shù)在500/mm3以下、或血小板計數(shù)低于25000/mm3時應暫時停藥,直至中性粒細胞數(shù)增加至750/mm3以上方可重新給藥。少數(shù)病人同時采用粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子(GM-CSF)治療粒細胞減低有效。6.腎功能減退者劑量應酌減,血液透析患者用量每24小時不超過1.25mg/kg,每次透析后血藥濃度約可減低50%,因此在透析日宜在透析以后給藥。7.本品需充分溶解(最好在室溫下)后緩慢靜脈滴注,滴注液濃度不能超過10mg/ml,一次最大劑量為6mg/kg。本品溶液呈強堿性(pH=11),滴注時間不得少于1小時,并注意避免藥液與皮膚或粘膜接觸或吸入,如不慎濺及,應立即用肥皂和清水沖洗,眼睛應用清水沖洗,避免藥液滲漏到血管外組織。8.育齡婦女應用本品時應注意采取有效避孕措施,育齡男性應采用避孕工具至停藥后至少3個月。9.用藥期間應每2周進行血清肌酐或肌酐清除率的測定。10.艾滋病合并巨細胞病毒視網(wǎng)膜炎患者,在治療期間應每6周進行一次眼科檢查。對正在接受齊多夫定治療的上述患者,常不能耐受聯(lián)合使用本品,合用時甚至可出現(xiàn)嚴重白細胞減少。11.器官移植患者用藥期間可能出現(xiàn)腎功能損害,尤其是與環(huán)孢素或兩性霉素B聯(lián)合用藥的患者。

普樂可復必須在具備有適當裝置實驗室和豐富醫(yī)療資源的單位中小心地加以監(jiān)測。應由對免疫抑制治療及在處置移植病患方面有經(jīng)驗之醫(yī)師開始使用及變更免疫抑制療法,負責維持治療的醫(yī)生應有充足的資料以作為追蹤病患的基本要件。

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