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奧拉西坦片
奧拉西坦片

奧拉西坦片

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:奧拉西坦片

批準文號:國藥準字H20203177

生產企業(yè): 華北制藥股份有限公司

功能主治:奧拉西坦片適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
奧拉西坦片
奧拉西坦片
鹽酸度洛西汀腸溶片
鹽酸度洛西汀腸溶片
主要成分

詳見說明書

化學名稱:(S)-(+)-N-甲基-3-(1-萘氧基)-3-(2-噻吩基)丙胺鹽酸鹽

生產企業(yè)

華北制藥股份有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

批準文號

國藥準字H20203177

國藥準字H20130056

說明
作用與功效

奧拉西坦片適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。

用于治療抑郁癥。

用法用量

詳見說明書

推薦的起始劑量為40mg/日(20mg一日二次)至60mg/日(一日一次或30mg一日二次),不考慮進食情況。

副作用

對本品過敏者、嚴重腎功能損害者禁用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠致畸作用,妊娠分類C-在動物生殖研究中,發(fā)現度洛西汀對胚胎/胎兒和出生后的發(fā)育有不良影響。懷孕大鼠和家兔在胚胎的器官發(fā)生期口服度洛西汀,劑量達45mg/kg/日時(大鼠劑量為7倍于最大人類推薦劑量[MRHD, 60mg/kg/8], 4倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為15倍于MRHD, 7倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日) ,未發(fā)現有致畸作用。但這個劑量時,胎兒體重降低。無效應劑量為10mg/kg/日(在大鼠為2倍于MRHD,約1倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日;家兔的劑量為3倍于MRHD,約2倍于按照體重/體表面積指數計算的人體劑量120mg/日)。兒童用藥:對于兒童患者的療效和安全性尚不清楚。如果考慮在兒童青少年中使用度洛西汀,必須權衡潛在的風險和臨床需要。老年用藥:在參與度洛西汀治療抑郁癥的臨床研究的2418例患者中,5.9%(143)為65歲或以上年齡的患者。在治療廣泛性焦慮障礙的臨床研究中,沒有包括足夠數量的65歲或65歲以上患者,不能確定老年患者的應答是否與年輕患者有所

成分

奧拉西坦片適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。

用于治療抑郁癥。

藥理作用

我國上市后藥品不良反應監(jiān)測發(fā)現本品有以下不良反應/事件報告:胃腸系統(tǒng):口干、惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、腹瀉、腹脹、便秘等。皮膚及皮下組織:皮膚瘙癢,紅斑疹、斑丘疹、蕁麻疹等各種皮疹。瘙癢等。精神類反應:失眠、煩躁、睡眠障礙、興奮、意識模糊等。神經系統(tǒng):頭暈、頭痛、眩暈、震顫、癇樣發(fā)作等。免疫系統(tǒng):過敏樣反應等。肝膽系統(tǒng):肝功能異常等。腎臟及泌尿系統(tǒng):腎功能異常等。心臟器官反應:心悸、心律失常等。呼吸系統(tǒng):胸悶、呼吸急促等。

注意事項

1.輕、中度腎功能不全者應慎用,必需使用本品時,須減量。2.患者出現精神興奮和睡眠紊亂時,應減量。

臨床惡化和自殺風險 成年、兒童抑郁癥患者,無論是否接受抗抑郁藥物治療,都可能發(fā)生抑郁癥狀惡化和/或出現自殺想法與自殺行為(自殺)或行為的異常改變,在病情顯著 緩解前這種風險將持續(xù)存在。自殺是抑郁癥及其它精神疾病伴有的風險,這些疾病本身是自殺的最明顯前兆。長期以來認為某些特定人群的治療早期,抗抑郁藥物可能會誘發(fā)抑郁癥狀惡化或導致自殺。綜合分析抗抑郁藥物短期安慰劑對照試驗( SSRI及其它抗抑郁藥)表明,抗抑郁藥增加患有抑郁癥及其它精神疾病的兒童、青少年和年輕成人(年齡為18-24歲)的自殺想法和自殺行為(自殺)的風險。短期研究還顯示,與安慰劑相比,抗抑郁藥不增加年齡大于24歲成人的自殺風險;與安慰劑相比,抗抑郁藥治療降低年齡大于65歲成人患者的自殺風險。其余詳見說明書。

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