奧拉西坦片

復(fù)合凝乳酶膠囊

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

本品為復(fù)方制劑，其主要成分為：綿羊第四胃黏膜總抽取物、胃蛋白酶、凝乳酶、粘多糖等生物活性成分。

華北制藥股份有限公司

葵花藥業(yè)集團(tuán)(唐山)生物制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203177

國(guó)藥準(zhǔn)字H13024290

奧拉西坦片適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。

用于各類(lèi)慢性胃炎，胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不適、食欲不振等，亦可用于嬰兒消化不良和腹瀉。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)

口服，成人：一次2-3粒，一日三次。嬰幼兒：一次1粒(只服內(nèi)容物)。

對(duì)本品過(guò)敏者、嚴(yán)重腎功能損害者禁用。

上未見(jiàn)有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

奧拉西坦片適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆以及腦外傷等癥引起的記憶與智能障礙。

用于各類(lèi)慢性胃炎，胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不適、食欲不振等，亦可用于嬰兒消化不良和腹瀉。

我國(guó)上市后藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)本品有以下不良反應(yīng)/事件報(bào)告：胃腸系統(tǒng)：口干、惡心、嘔吐、胃部不適、腹痛、腹瀉、腹脹、便秘等。皮膚及皮下組織：皮膚瘙癢，紅斑疹、斑丘疹、蕁麻疹等各種皮疹。瘙癢等。精神類(lèi)反應(yīng)：失眠、煩躁、睡眠障礙、興奮、意識(shí)模糊等。神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、頭痛、眩暈、震顫、癇樣發(fā)作等。免疫系統(tǒng)：過(guò)敏樣反應(yīng)等。肝膽系統(tǒng)：肝功能異常等。腎臟及泌尿系統(tǒng)：腎功能異常等。心臟器官反應(yīng)：心悸、心律失常等。呼吸系統(tǒng)：胸悶、呼吸急促等。

1.藥理：本品具有分解蛋白質(zhì)，促進(jìn)胃腸道腺體分泌，改善消化道血液循環(huán)，提高消化道對(duì)營(yíng)養(yǎng)成分的吸收能力及對(duì)炎癥的抵抗力作用。 2.毒理：急性毒性實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)：給藥小鼠，觀察10天未出現(xiàn)死亡及任何不良反應(yīng)。20g/kg用藥量已完全達(dá)到飽和量尚無(wú)死亡與不良反應(yīng)。經(jīng)對(duì)30只健康大白鼠，按低劑量(500mg/kg)，高劑量(1500mg/kg)灌胃給藥30天，取肝、心、脾、腎、胃及小腸做病理觀察，給藥組與對(duì)照組無(wú)明顯差異。

1.輕、中度腎功能不全者應(yīng)慎用，必需使用本品時(shí)，須減量。2.患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠紊亂時(shí)，應(yīng)減量。

1.本品不宜和奶制品一起調(diào)制服用。 2.在堿性溶液中易破壞失活，PH值在6以上不穩(wěn)定。 3.遇熱不穩(wěn)定，熱至70℃以上失效。 4.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。