福他寧(普伐他汀鈉片)

復方氯化鈉滴眼液(Ⅱ)

本品主要成份為普伐他汀鈉。

本品為復方制劑，其組份為：氯化鈉、氯化鉀、羥乙基纖維素等。

華北制藥股份有限公司

曼秀雷敦(中國)藥業有限公司

國藥準字H20050736

國藥準字H20031271

適用于飲食限制仍不能控制的原發性高膽固醇血癥 （IIa和IIb型）。

干眼癥，眼睛疲勞，戴隱形眼鏡引起的不適癥狀和視物模糊（眼分泌物過多）。

成人開始劑量為10mg-20mg，一日1次，臨睡前服用，一日最高劑量為40mg。

滴入眼瞼內，一次1～2滴，一日4～6次。

對本品過敏者，活動性肝炎或肝功能試驗持續升高者，以及妊娠及哺乳期的婦女禁用。

本品未見明顯不良反應。

適用于飲食限制仍不能控制的原發性高膽固醇血癥 （IIa和IIb型）。

干眼癥，眼睛疲勞，戴隱形眼鏡引起的不適癥狀和視物模糊（眼分泌物過多）。

本品不良反應輕微、短暫，因不良反應中止治療者少見，多為無癥狀的血清轉氨酶升高以及輕度非特異性胃腸道不適。其他較為常見的不良事件為：胃腸道：惡心，嘔吐，腹瀉，腹痛，便秘，胃腸脹氣，胃灼熟感，消化不良。肌肉與骨骼：局部疼痛，肌痛，骨骼痛(包括關節痛)。神經系統：頭痛，頭暈，睡眠不良，抑郁，焦慮／緊張。腎臟／泌尿系統：排尿異常(排尿困難，尿頻，夜尿)。呼吸系統：感冒，鼻炎，咳嗽，呼吸困難。特殊感覺器官：視覺障礙(包括視物模糊、復視)。

氯化鈉和氯化鉀為電解質補充藥，用以維持眼組織內水分和電解質的新陳代謝，消除眼睛疲勞；羥乙基纖維素為粘度增強劑，可提高淚膜的穩定性，從而緩解干眼癥狀。

1.與其它HMG-CoA還原酶抑制劑類似，本晶可能升高堿性磷酸酶及轉氨酶的水平。建議在治療前，調整劑量前或其他需要時，應測定肝功能。伴有活動性肝臟疾病或不明原因的持續性轉氨酶升高的患者，禁用普伐他。對近期患過肝臟疾病、提示有肝臟疾病(例如，不明原因的持續性轉氨酶升高，黃疸)、酗酒的患者，使用普伐他汀需謹慎。。對于這些患者，宜從最小推薦劑量開始，逐步調整到有效治療劑量，并需密切觀察。治療期間，患者若出現轉氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征，需肝功能復檢，直到肝功能恢復正常。若AST或ALT持續超出正常值上限三倍或三倍以上，則停用普伐他汀。2.普伐他汀和其他華同類藥物，罕見引起橫紋肌溶解伴繼發于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭。普伐他汀可引起無并發癥的肌痛。肌病表現為肌肉壓痛或者關節附近肌無力，并有肌酸磷酸激酶(CPK)升高達正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛。肌肉壓痛或者肌無力，和／或CPK顯著升高的患者，需考慮肌病的可能性。若出現肌肉疼痛、壓痛或肌肉無力，特別是伴有乏力或發熱，需立即向醫生報告。如果出現cpk明顯升高，懷疑有肌病或者確診有肌病，停用普伐他汀。若患者出現氏急性或嚴重的會導致發生繼發于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭，如敗血癥、低血壓、大手術、創傷；重癥代謝性、內分泌疾病，電解質紊亂；未控制癲癇等情況，暫停使用普伐他汀。3.同時使用紅霉素、環孢霉素、煙酸、貝特類藥物，可增加其他HMG-GoA還原抑制劑引起肌病的可能性。可能性。臨床試驗發現，聯合藥物治療組相比有升高的趨勢。單用貝特類藥物治療偶有肌病發生。除非聯合用藥的降脂作用的益處明顯大于它們的危害，一般情況下，普伐他汀不應與貝特類藥物合用。4.純合子家族性高膽固醇血癥患者：本品的效果尚未確定。有報告認為該類患者由于缺乏lDL受體，故療效較差。5.腎功能不良的患者每日口服本品20mg,雖未見明顯藥代功力學變化,但AUC及半衰期有輕微升高.若腎功能不良患者以該劑量服用應予以嚴密觀察。6.內分泌功能

1、本品僅限于滴眼用，請遵守規定的用法用量。 2、滴眼時，請勿使容器瓶口觸及眼睛。 3、不要使用過期的產品，被污染變質的眼藥水請不要使用（有懸浮物或變混濁）。 4、連續使用本品兩周后癥狀無明顯改善時，請停止使用并請教眼科醫生。 5、使用時若出現眼睛充血、發癢、紅腫等較嚴重刺激癥狀時，請停止使用，并咨詢醫生或藥師。 6、眼睛劇烈疼痛患者、有眼科用藥過敏史患者（如眼充血、發癢、紅腫、發紅、發疹等）、青光眼患者以及正在接受醫生治療的患者使用本品前請咨詢醫生。 7、若發現本品對改善眼睛模糊無任何作用時，請終止使用，并咨詢醫生。 8、請將本品置于兒童不可觸及處。 9、為了避免誤用，保證質量，請不要與其它容器換裝。 10、為了避免感染，請盡量專人專用。 11、使用后請旋緊瓶蓋，盡量置于陰涼通風干燥處保存。