福他寧(普伐他汀鈉片)

萘敏維滴眼液

本品主要成份為普伐他汀鈉。

維生素B12、馬來酸氯苯那敏、鹽酸萘唑林.

華北制藥股份有限公司

中國大冢制藥有限公司

國藥準字H20050736

國藥準字H10970026

適用于飲食限制仍不能控制的原發性高膽固醇血癥 （IIa和IIb型）。

適用于眼疲勞、結膜充血、眼癢等不適癥狀。

成人開始劑量為10mg-20mg，一日1次，臨睡前服用，一日最高劑量為40mg。

滴眼。一日3～4次,一次1～2滴。可根據年齡、癥狀,適當增加滴眼液次數。

對本品過敏者，活動性肝炎或肝功能試驗持續升高者，以及妊娠及哺乳期的婦女禁用。

當馬普替林或三環類抗抑郁藥與本品合用時可加強萘唑林的升高血壓作用。使用MAO抑制劑治療的病人如果再用擬腎上腺素藥物可能會發生嚴重的高血壓危象。

適用于飲食限制仍不能控制的原發性高膽固醇血癥 （IIa和IIb型）。

適用于眼疲勞、結膜充血、眼癢等不適癥狀。

本品不良反應輕微、短暫，因不良反應中止治療者少見，多為無癥狀的血清轉氨酶升高以及輕度非特異性胃腸道不適。其他較為常見的不良事件為：胃腸道：惡心，嘔吐，腹瀉，腹痛，便秘，胃腸脹氣，胃灼熟感，消化不良。肌肉與骨骼：局部疼痛，肌痛，骨骼痛(包括關節痛)。神經系統：頭痛，頭暈，睡眠不良，抑郁，焦慮／緊張。腎臟／泌尿系統：排尿異常(排尿困難，尿頻，夜尿)。呼吸系統：感冒，鼻炎，咳嗽，呼吸困難。特殊感覺器官：視覺障礙(包括視物模糊、復視)。

萘唑林：對結膜血管具有收縮作用,主要是由于藥物對結膜小動脈上的?-腎上腺素受體的直接刺激作用,結果降低了結膜充血。萘唑林為擬腎上腺素藥。馬來酸氯苯那敏：具有較強的抗組胺作用,用于緩解眼部的的過敏癥狀。維生素B12：具有重要的親神經性作用,它與中樞及周圍的有髓鞘神經纖維代謝有密切關系,可保持上述纖維功能的完整性。

1.與其它HMG-CoA還原酶抑制劑類似，本晶可能升高堿性磷酸酶及轉氨酶的水平。建議在治療前，調整劑量前或其他需要時，應測定肝功能。伴有活動性肝臟疾病或不明原因的持續性轉氨酶升高的患者，禁用普伐他。對近期患過肝臟疾病、提示有肝臟疾病(例如，不明原因的持續性轉氨酶升高，黃疸)、酗酒的患者，使用普伐他汀需謹慎。。對于這些患者，宜從最小推薦劑量開始，逐步調整到有效治療劑量，并需密切觀察。治療期間，患者若出現轉氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征，需肝功能復檢，直到肝功能恢復正常。若AST或ALT持續超出正常值上限三倍或三倍以上，則停用普伐他汀。2.普伐他汀和其他華同類藥物，罕見引起橫紋肌溶解伴繼發于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭。普伐他汀可引起無并發癥的肌痛。肌病表現為肌肉壓痛或者關節附近肌無力，并有肌酸磷酸激酶(CPK)升高達正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛。肌肉壓痛或者肌無力，和／或CPK顯著升高的患者，需考慮肌病的可能性。若出現肌肉疼痛、壓痛或肌肉無力，特別是伴有乏力或發熱，需立即向醫生報告。如果出現cpk明顯升高，懷疑有肌病或者確診有肌病，停用普伐他汀。若患者出現氏急性或嚴重的會導致發生繼發于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭，如敗血癥、低血壓、大手術、創傷；重癥代謝性、內分泌疾病，電解質紊亂；未控制癲癇等情況，暫停使用普伐他汀。3.同時使用紅霉素、環孢霉素、煙酸、貝特類藥物，可增加其他HMG-GoA還原抑制劑引起肌病的可能性。可能性。臨床試驗發現，聯合藥物治療組相比有升高的趨勢。單用貝特類藥物治療偶有肌病發生。除非聯合用藥的降脂作用的益處明顯大于它們的危害，一般情況下，普伐他汀不應與貝特類藥物合用。4.純合子家族性高膽固醇血癥患者：本品的效果尚未確定。有報告認為該類患者由于缺乏lDL受體，故療效較差。5.腎功能不良的患者每日口服本品20mg,雖未見明顯藥代功力學變化,但AUC及半衰期有輕微升高.若腎功能不良患者以該劑量服用應予以嚴密觀察。6.內分泌功能

1．高血壓,心血管異常,糖尿病,甲狀腺機能亢進,感染或外傷病人應慎用本品。