福他寧(普伐他汀鈉片)

鹽酸特拉唑嗪膠囊

本品主要成份為普伐他汀鈉。

本品主要成份及化學(xué)名稱: 1-(4-氨基-6，7-二甲氧基-2-喹唑啉基)-4-(四氫呋喃-2-甲酰)哌嗪鹽酸鹽二水合物分子量：C19H25N5O4·HCl·2H2O

華北制藥股份有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20050736

國藥準(zhǔn)字H20010029

適用于飲食限制仍不能控制的原發(fā)性高膽固醇血癥 （IIa和IIb型）。

1.用于治療良性前列腺增生癥。2.用于治療高血壓，可單獨應(yīng)用或與其它抗高血壓藥同時使用。

成人開始劑量為10mg-20mg，一日1次，臨睡前服用，一日最高劑量為40mg。

口服。一日一次，首次睡前服用。開始劑量1mg，停藥后需重新開始治療者，亦必須從1mg 開始漸增劑量。 高血壓：常用劑量為一日1～10mg，最大劑量為一日20mg。劑量逐漸增加直到出現(xiàn)滿意的療效。 良性前列腺增生：一日一次，每次2mg，每晚睡前服用。

對本品過敏者，活動性肝炎或肝功能試驗持續(xù)升高者，以及妊娠及哺乳期的婦女禁用。

全身反應(yīng)：胸痛、面部水腫、發(fā)燒、腹痛、頸痛、肩痛；心血管系統(tǒng)：心律失常、血管舒張；消化系統(tǒng)：便秘、腹瀉、口干、消化不良、腸胃氣脹、嘔吐；代謝/營養(yǎng)障礙：痛風(fēng)；肌肉與骨骼系統(tǒng)：關(guān)節(jié)痛、關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)病、肌痛；神經(jīng)系統(tǒng)：焦慮、失眠；呼吸系統(tǒng)：支氣管炎、感冒癥狀、鼻出血、流感癥狀、咳嗽加重、咽炎、鼻炎；皮膚及其附件：瘙癢、皮疹、出汗；特殊感覺：視覺異常、結(jié)膜炎、耳鳴；泌尿生殖系統(tǒng)：尿頻、尿失禁(主要在絕經(jīng)后婦女中見到)、尿道感染。

適用于飲食限制仍不能控制的原發(fā)性高膽固醇血癥 （IIa和IIb型）。

1.用于治療良性前列腺增生癥。2.用于治療高血壓，可單獨應(yīng)用或與其它抗高血壓藥同時使用。

本品不良反應(yīng)輕微、短暫，因不良反應(yīng)中止治療者少見，多為無癥狀的血清轉(zhuǎn)氨酶升高以及輕度非特異性胃腸道不適。其他較為常見的不良事件為：胃腸道：惡心，嘔吐，腹瀉，腹痛，便秘，胃腸脹氣，胃灼熟感，消化不良。肌肉與骨骼：局部疼痛，肌痛，骨骼痛(包括關(guān)節(jié)痛)。神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛，頭暈，睡眠不良，抑郁，焦慮／緊張。腎臟／泌尿系統(tǒng)：排尿異常(排尿困難，尿頻，夜尿)。呼吸系統(tǒng)：感冒，鼻炎，咳嗽，呼吸困難。特殊感覺器官：視覺障礙(包括視物模糊、復(fù)視)。

1.與其它HMG-CoA還原酶抑制劑類似，本晶可能升高堿性磷酸酶及轉(zhuǎn)氨酶的水平。建議在治療前，調(diào)整劑量前或其他需要時，應(yīng)測定肝功能。伴有活動性肝臟疾病或不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高的患者，禁用普伐他。對近期患過肝臟疾病、提示有肝臟疾病(例如，不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高，黃疸)、酗酒的患者，使用普伐他汀需謹(jǐn)慎。。對于這些患者，宜從最小推薦劑量開始，逐步調(diào)整到有效治療劑量，并需密切觀察。治療期間，患者若出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征，需肝功能復(fù)檢，直到肝功能恢復(fù)正常。若AST或ALT持續(xù)超出正常值上限三倍或三倍以上，則停用普伐他汀。2.普伐他汀和其他華同類藥物，罕見引起橫紋肌溶解伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭。普伐他汀可引起無并發(fā)癥的肌痛。肌病表現(xiàn)為肌肉壓痛或者關(guān)節(jié)附近肌無力，并有肌酸磷酸激酶(CPK)升高達正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛。肌肉壓痛或者肌無力，和／或CPK顯著升高的患者，需考慮肌病的可能性。若出現(xiàn)肌肉疼痛、壓痛或肌肉無力，特別是伴有乏力或發(fā)熱，需立即向醫(yī)生報告。如果出現(xiàn)cpk明顯升高，懷疑有肌病或者確診有肌病，停用普伐他汀。若患者出現(xiàn)氏急性或嚴(yán)重的會導(dǎo)致發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭，如敗血癥、低血壓、大手術(shù)、創(chuàng)傷；重癥代謝性、內(nèi)分泌疾病，電解質(zhì)紊亂；未控制癲癇等情況，暫停使用普伐他汀。3.同時使用紅霉素、環(huán)孢霉素、煙酸、貝特類藥物，可增加其他HMG-GoA還原抑制劑引起肌病的可能性。可能性。臨床試驗發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合藥物治療組相比有升高的趨勢。單用貝特類藥物治療偶有肌病發(fā)生。除非聯(lián)合用藥的降脂作用的益處明顯大于它們的危害，一般情況下，普伐他汀不應(yīng)與貝特類藥物合用。4.純合子家族性高膽固醇血癥患者：本品的效果尚未確定。有報告認(rèn)為該類患者由于缺乏lDL受體，故療效較差。5.腎功能不良的患者每日口服本品20mg,雖未見明顯藥代功力學(xué)變化,但AUC及半衰期有輕微升高.若腎功能不良患者以該劑量服用應(yīng)予以嚴(yán)密觀察。6.內(nèi)分泌功能

1. 服用前應(yīng)咨詢醫(yī)生；2. 避免與酒精同服；3. 可能引起低血壓，應(yīng)監(jiān)測血壓；4. 可能引起頭暈，避免駕駛或操作機械；5. 孕婦和哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；6. 可能影響血糖控制，糖尿病患者需注意。