福他寧(普伐他汀鈉片)

乳酸菌素片

本品主要成份為普伐他汀鈉。

本品每片含主要成份乳酸菌素0.4g，輔料為天然可可粉、阿司帕坦、玉米淀粉、蔗糖、微晶纖維素、硬脂酸鎂、鮮奶香精。

華北制藥股份有限公司

北京京豐制藥集團有限公司

國藥準字H20050736

國藥準字H11021269

適用于飲食限制仍不能控制的原發(fā)性高膽固醇血癥 （IIa和IIb型）。

用于腸內(nèi)異常發(fā)酵、消化不良、腸炎和小兒腹瀉。

成人開始劑量為10mg-20mg，一日1次，臨睡前服用，一日最高劑量為40mg。

嚼服。成人一次1.2～2.4克（按乳酸菌素計），一日3次。小兒一次0.4～0.8克（按乳酸菌素計），一日3次。

對本品過敏者，活動性肝炎或肝功能試驗持續(xù)升高者，以及妊娠及哺乳期的婦女禁用。

尚不明確。

適用于飲食限制仍不能控制的原發(fā)性高膽固醇血癥 （IIa和IIb型）。

用于腸內(nèi)異常發(fā)酵、消化不良、腸炎和小兒腹瀉。

本品不良反應(yīng)輕微、短暫，因不良反應(yīng)中止治療者少見，多為無癥狀的血清轉(zhuǎn)氨酶升高以及輕度非特異性胃腸道不適。其他較為常見的不良事件為：胃腸道：惡心，嘔吐，腹瀉，腹痛，便秘，胃腸脹氣，胃灼熟感，消化不良。肌肉與骨骼：局部疼痛，肌痛，骨骼痛(包括關(guān)節(jié)痛)。神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛，頭暈，睡眠不良，抑郁，焦慮／緊張。腎臟／泌尿系統(tǒng)：排尿異常(排尿困難，尿頻，夜尿)。呼吸系統(tǒng)：感冒，鼻炎，咳嗽，呼吸困難。特殊感覺器官：視覺障礙(包括視物模糊、復(fù)視)。

本品在腸道形成保護層，阻止病原菌、病毒的侵襲；刺激腸道分泌抗體，提高腸道免疫力；選擇性殺死腸道致病菌，保護促進有益菌的生長；調(diào)節(jié)腸黏膜電解質(zhì)、水分平衡；促進胃液分泌，增強消化功能。

1.與其它HMG-CoA還原酶抑制劑類似，本晶可能升高堿性磷酸酶及轉(zhuǎn)氨酶的水平。建議在治療前，調(diào)整劑量前或其他需要時，應(yīng)測定肝功能。伴有活動性肝臟疾病或不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高的患者，禁用普伐他。對近期患過肝臟疾病、提示有肝臟疾病(例如，不明原因的持續(xù)性轉(zhuǎn)氨酶升高，黃疸)、酗酒的患者，使用普伐他汀需謹慎。。對于這些患者，宜從最小推薦劑量開始，逐步調(diào)整到有效治療劑量，并需密切觀察。治療期間，患者若出現(xiàn)轉(zhuǎn)氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征，需肝功能復(fù)檢，直到肝功能恢復(fù)正常。若AST或ALT持續(xù)超出正常值上限三倍或三倍以上，則停用普伐他汀。2.普伐他汀和其他華同類藥物，罕見引起橫紋肌溶解伴繼發(fā)于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭。普伐他汀可引起無并發(fā)癥的肌痛。肌病表現(xiàn)為肌肉壓痛或者關(guān)節(jié)附近肌無力，并有肌酸磷酸激酶(CPK)升高達正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛。肌肉壓痛或者肌無力，和／或CPK顯著升高的患者，需考慮肌病的可能性。若出現(xiàn)肌肉疼痛、壓痛或肌肉無力，特別是伴有乏力或發(fā)熱，需立即向醫(yī)生報告。如果出現(xiàn)cpk明顯升高，懷疑有肌病或者確診有肌病，停用普伐他汀。若患者出現(xiàn)氏急性或嚴重的會導(dǎo)致發(fā)生繼發(fā)于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭，如敗血癥、低血壓、大手術(shù)、創(chuàng)傷；重癥代謝性、內(nèi)分泌疾病，電解質(zhì)紊亂；未控制癲癇等情況，暫停使用普伐他汀。3.同時使用紅霉素、環(huán)孢霉素、煙酸、貝特類藥物，可增加其他HMG-GoA還原抑制劑引起肌病的可能性。可能性。臨床試驗發(fā)現(xiàn)，聯(lián)合藥物治療組相比有升高的趨勢。單用貝特類藥物治療偶有肌病發(fā)生。除非聯(lián)合用藥的降脂作用的益處明顯大于它們的危害，一般情況下，普伐他汀不應(yīng)與貝特類藥物合用。4.純合子家族性高膽固醇血癥患者：本品的效果尚未確定。有報告認為該類患者由于缺乏lDL受體，故療效較差。5.腎功能不良的患者每日口服本品20mg,雖未見明顯藥代功力學(xué)變化,但AUC及半衰期有輕微升高.若腎功能不良患者以該劑量服用應(yīng)予以嚴密觀察。6.內(nèi)分泌功能

1.如服用過量或出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 2.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 3.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 4.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 5.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。