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福他寧(普伐他汀鈉片)
福他寧(普伐他汀鈉片)

福他寧(普伐他汀鈉片)

處方藥 醫保

通用名稱:福他寧(普伐他汀鈉片)

批準文號:國藥準字H20050736

生產企業: 華北制藥股份有限公司

功能主治:適用于飲食限制仍不能控制的原發性高膽固醇血癥 (IIa和IIb型)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
福他寧(普伐他汀鈉片)
福他寧(普伐他汀鈉片)
氟他胺片
氟他胺片
主要成分

本品主要成份為普伐他汀鈉。

本品主要成份為氟他胺。

生產企業

華北制藥股份有限公司

江蘇天士力帝益藥業有限公司

批準文號

國藥準字H20050736

國藥準字H19990144

說明
作用與功效

適用于飲食限制仍不能控制的原發性高膽固醇血癥 (IIa和IIb型)。

本品適用于以前未經治療,或對激素控制療法無效或失效的晚期前列腺癌癥病人,它可被單獨使用 (睪丸切除或不切除) 或與促黃體生成激素釋放激素 (LHRH) 激動劑合用。 作為治療局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌癥的一部分,本品也可縮小腫瘤體積和加強對腫瘤的控制以及延艮無病生存期。

用法用量

成人開始劑量為10mg-20mg,一日1次,臨睡前服用,一日最高劑量為40mg。

口服。 單一用藥或與LHRH激動劑聯合用藥的推薦劑量為每日三次,間隔8小時,每次...

副作用

對本品過敏者,活動性肝炎或肝功能試驗持續升高者,以及妊娠及哺乳期的婦女禁用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品僅適用于男性患者,對孕婦及哺乳期婦女使用尚無研究。然而須想到孕婦服用本品危害胎兒餓可能性和藥物在乳汁中存在的可能性。 兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥:請參見

成分

適用于飲食限制仍不能控制的原發性高膽固醇血癥 (IIa和IIb型)。

本品適用于以前未經治療,或對激素控制療法無效或失效的晚期前列腺癌癥病人,它可被單獨使用 (睪丸切除或不切除) 或與促黃體生成激素釋放激素 (LHRH) 激動劑合用。 作為治療局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌癥的一部分,本品也可縮小腫瘤體積和加強對腫瘤的控制以及延艮無病生存期。

藥理作用

本品不良反應輕微、短暫,因不良反應中止治療者少見,多為無癥狀的血清轉氨酶升高以及輕度非特異性胃腸道不適。其他較為常見的不良事件為:胃腸道:惡心,嘔吐,腹瀉,腹痛,便秘,胃腸脹氣,胃灼熟感,消化不良。肌肉與骨骼:局部疼痛,肌痛,骨骼痛(包括關節痛)。神經系統:頭痛,頭暈,睡眠不良,抑郁,焦慮/緊張。腎臟/泌尿系統:排尿異常(排尿困難,尿頻,夜尿)。呼吸系統:感冒,鼻炎,咳嗽,呼吸困難。特殊感覺器官:視覺障礙(包括視物模糊、復視)。

藥理作用:氟他胺為一種非類固醇的乙酰苯胺類口服抗雄性激素,能阻止雄性繼續在靶細胞的吸收和/或組織雄性激素與細胞核的結合,顯示強力的抗雄性激素作用。 毒理研究:本品經Ames實驗、DNA修復實驗、體內姐妹染色體互換或顯性致死因子分析,未證實具仃引起突變的傾向。對大鼠的長期給藥實驗發現本品可產生睪丸間隙細胞癌和乳腺癌。

注意事項

1.與其它HMG-CoA還原酶抑制劑類似,本晶可能升高堿性磷酸酶及轉氨酶的水平。建議在治療前,調整劑量前或其他需要時,應測定肝功能。伴有活動性肝臟疾病或不明原因的持續性轉氨酶升高的患者,禁用普伐他。對近期患過肝臟疾病、提示有肝臟疾病(例如,不明原因的持續性轉氨酶升高,黃疸)、酗酒的患者,使用普伐他汀需謹慎。。對于這些患者,宜從最小推薦劑量開始,逐步調整到有效治療劑量,并需密切觀察。治療期間,患者若出現轉氨酶升高或者肝臟疾病的癥狀或體征,需肝功能復檢,直到肝功能恢復正常。若AST或ALT持續超出正常值上限三倍或三倍以上,則停用普伐他汀。2.普伐他汀和其他華同類藥物,罕見引起橫紋肌溶解伴繼發于肌紅蛋白尿的急性腎功能衰竭。普伐他汀可引起無并發癥的肌痛。肌病表現為肌肉壓痛或者關節附近肌無力,并有肌酸磷酸激酶(CPK)升高達正常上限的10倍以上。有彌散性肌痛。肌肉壓痛或者肌無力,和/或CPK顯著升高的患者,需考慮肌病的可能性。若出現肌肉疼痛、壓痛或肌肉無力,特別是伴有乏力或發熱,需立即向醫生報告。如果出現cpk明顯升高,懷疑有肌病或者確診有肌病,停用普伐他汀。若患者出現氏急性或嚴重的會導致發生繼發于橫紋肌溶解的急性腎功能衰竭,如敗血癥、低血壓、大手術、創傷;重癥代謝性、內分泌疾病,電解質紊亂;未控制癲癇等情況,暫停使用普伐他汀。3.同時使用紅霉素、環孢霉素、煙酸、貝特類藥物,可增加其他HMG-GoA還原抑制劑引起肌病的可能性。可能性。臨床試驗發現,聯合藥物治療組相比有升高的趨勢。單用貝特類藥物治療偶有肌病發生。除非聯合用藥的降脂作用的益處明顯大于它們的危害,一般情況下,普伐他汀不應與貝特類藥物合用。4.純合子家族性高膽固醇血癥患者:本品的效果尚未確定。有報告認為該類患者由于缺乏lDL受體,故療效較差。5.腎功能不良的患者每日口服本品20mg,雖未見明顯藥代功力學變化,但AUC及半衰期有輕微升高.若腎功能不良患者以該劑量服用應予以嚴密觀察。6.內分泌功能

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