多潘立酮口腔崩解片

甲苯咪唑片

多潘立酮

活性成份：甲苯咪唑。

華北制藥股份有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準字H20090006

國藥準字H61022952

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

用于治療蟯蟲、蛔蟲、鞭蟲、十二指腸鉤蟲、糞類圓線蟲和絳蟲單獨感染及混合感染。

本品不需用水或只需少量水，也無需咀嚼，藥物置于舌面，迅速崩解后，借吞咽動作入消化道起效。成人常用口服劑量為每次1片（10毫克），每日3次，飯前15～30分鐘或就寢時服用

1.用法：口服。2.用量：(1)蟯蟲病：單劑1片。此病易感染，最好在用藥2周和4...

1．機械性梗阻、胃腸道出血、胃腸道穿孔患者禁用。 2．分泌催乳素的垂體腫瘤（催乳素瘤）、嗜鉻細胞瘤、乳癌患者禁用。 3．禁止與酮康唑口服制劑合用。

1.臨床研究數據：對39個臨床研究中使用本品治療胃腸道單獨或合型寄生蟲感染的6276名受試者的安全性進行評價，在這些研究中，均未出現發生率≥1%的不良反應，發生率＜1%的不良反應有：胃腸道反應，包括腹部不適、腹瀉及胃腸氣脹；皮膚和皮下組織反應，包括皮疹。2.上市后數據：按照發生頻率：十分常見（＞1/10）；常見（＞1/100，＜1/10）；少見（＞1/1000，＜1/100）；罕見（＞1/10000，＜1/1000）；十分罕見（＜1/10000），包括個別病例，對不良反應進行排序。上市后患者自發報告中的出現的不良反應有：(1)血液及淋巴系統：十分罕見：中性粒細胞減少癥。(2)免疫系統：十分罕見：過敏反應，包括過敏及類過敏反應。(3)神經系統：十分罕見：嬰兒驚厥。(4)胃腸道：十分罕見：腹痛。(5)肝膽：十分罕見：肝炎和肝功能檢查異常。(6)皮膚及皮下組織：十分罕見：中毒性表皮壞死融解、史-約綜合癥、皮疹、血管性水腫、蕁麻疹、脫發。

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

用于治療蟯蟲、蛔蟲、鞭蟲、十二指腸鉤蟲、糞類圓線蟲和絳蟲單獨感染及混合感染。

1．偶見口干、頭痛、失眠、神經過敏、頭暈、嗜睡、倦怠、腹部痙攣、腹瀉、反流、惡心、胃灼熱感、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、口腔炎、結膜炎等。 2．有時導致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化、女性月經不調等，但停藥后即可恢復正常。 3．有研究提出日劑量超過30毫克以及年齡大于60歲的患者中，發生嚴重室性心率失常或心源性猝死的風險可能升高

本品是苯并咪唑的衍生物，該類藥物對蟲體的β-微管蛋白有很強的親和力，在很低濃度下就能與之結合，從而抑制微管的聚合，引起蟲體表皮或腸細胞的消失，降低消化作用和減少營養物質如葡萄糖的吸收，導致蟲體的死亡。本藥也可抑制線粒體內延胡索酸還原酶，減少葡萄糖的轉運，并使氧化磷酸化解偶聯，從而影響ATP的產生。本藥對成蟲及蟲卵均有作用。

1．孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應停止哺乳。 2．建議兒童使用多潘立酮混懸液。 3．由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝功能損害的患者慎用。 4．老年患者應在醫師指導下使用。 5．心臟病患者（如心律失常、充血性心衰等）以及接受化療的腫瘤患者、電解質明顯紊亂的患者應用時需慎重，有可能加重心律紊亂。 6．腎功能不全患者應在醫師指導下使用。 7．正在使用洋地黃和氨茶堿的患者慎用本品。 8．如服用過量或出現嚴重不良反應，應立即就醫。 9．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 10．本品性狀發生改變時禁止使用。 11．請將本品放在兒童不能接觸的地方。 12．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

1.在一項病例對照研究中，甲苯咪唑與甲硝唑合并使用與史-約綜合癥/中毒性表皮融解壞死（SJS/TEN）的發生有可能相關。2.少數病例特別是蛔蟲感染較嚴重的病人服藥后可引起蛔蟲游走，造成腹痛或吐蛔蟲，甚至引起窒息，此時應立即就醫。3.對診斷的干擾：本藥可使用丙氨酸氨基轉移酶、門冬酸氨基轉移酶活性及血尿素氮增高。4.肝腎功能不全者慎用。5.除習慣性便秘者外，不需服腹瀉藥。6.請將本品置于兒童不易拿到處。