注射用鹽酸大觀霉素

聚甲酚磺醛陰道栓

本品主要成份鹽酸大觀霉素。

本品主要成份及其化學名稱為：聚甲酚磺醛。

華北制藥股份有限公司

Takeda GmbH

國藥準字H20057929

注冊證號H20160146

本品為淋病奈瑟菌所致尿道、宮頸和直腸感染的二線用藥，主要用于對青霉素、四環素等耐藥菌株引起的感染。由于多數淋病患者同時合并沙眼衣原體感染，因此應用本品治療后應繼以7日療程的四環素或多西環素或紅霉素治療。

用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細菌性陰道病、滴蟲性陰炎和外陰陰道念珠菌病)、使用于子宮托造成的壓迫性潰瘍。

僅供肌肉注射。成人1.用于宮頸、直腸或尿道淋病奈瑟菌感染，單劑一次肌肉注射2g；2.用于播散性淋病，一次肌肉注射2g，每12小時1次，共3日。一次最大劑量4g，于左右兩側臀部肌肉注射。兒童小兒新生兒禁用。臨用前，每2g本品加入0.9%苯甲醇注射液3.2ml，振搖，使呈混懸液。1.小兒體重45kg以下者，按體重單劑一次肌內注射40mg/kg；2.45kg以上者，單劑一次肌肉注射2g。

根據病情，可以隔日或每日使用一枚陰道栓劑，療程由醫生決定。如果用其溶液病灶燒灼，則于兩次燒灼間隔日放入一枚陰道栓劑。使用時，患者最好取仰臥位，先將栓劑用水浸濕，然后插入陰道深部。通常以晚間睡前用藥為宜。配合使用衛生帶，防止污染衣物和被褥。如果外科手術中使用，應使用陰道塞，并在術后1-2小時后拿出陰道塞。

對本品及氨基糖苷類抗生素過敏史者及腎病患者禁用。

用藥初期，有時產生局部刺激癥狀，但很快自行消失。偶有陰道緊縮干澀感。如使用本品中出現任何不良事件或不良反應，請與醫生聯絡。

孕婦及哺乳期婦女用藥：參見【禁忌】。兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的有效性和安全性研究資料。老年用藥：尚缺乏本品老年用藥的有效性和安全性研究資料。

本品為淋病奈瑟菌所致尿道、宮頸和直腸感染的二線用藥，主要用于對青霉素、四環素等耐藥菌株引起的感染。由于多數淋病患者同時合并沙眼衣原體感染，因此應用本品治療后應繼以7日療程的四環素或多西環素或紅霉素治療。

用于治療宮頸糜爛、宮頸炎、各類陰道感染(如細菌性陰道病、滴蟲性陰炎和外陰陰道念珠菌病)、使用于子宮托造成的壓迫性潰瘍。

個別患者偶可出現注射部位疼痛、短暫眩暈、惡心、嘔吐及失眠等；偶見發熱、皮疹等過敏反應和血紅蛋白、紅細胞壓積減少、肌酐清除率降低，以及堿性磷酸酶、尿素氮和血清氨基轉移酶等升高。也有尿量減少的病例發生。

1.本品不得靜脈給藥。應在臀部肌肉外上方作深部肌肉注射，注射部位一次注射量不超過2g（5ml）。2.本品與青霉素類無交叉過敏性。3.發生不良反應時，對嚴重過敏反應者可給予腎上腺素、皮質激素及（或）抗組胺藥物，保持氣道通暢，給氧等。

1.本品不能吞服，如果發生誤吞，必須立即飲用大量水，并咨詢醫生。 2.本品可促進壞死組織從病灶處脫落，有時甚至是大片脫落，此時無需驚恐。這是聚甲酚磺醛作用所致。脫落組織應予清除，以免發生刺激。 3.治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患處。 4.行經時應停止用藥。 5.注意防止本品與眼部接觸！如果眼部與本品 接觸，必須立即用水徹底沖洗；如有必要，請咨詢眼科醫生。 6.如果棉織物及皮革與本品接觸后，必須在制劑未干前立即用水洗凈。消毒前，應立即將使用的器具浸泡于水中（可含1-2的碳酸氮鈉） 7.陰道檢劑上的斑點，是其墓質產生的自然現象，不影響藥物的使用，也不影響療效及耐受性。 8.避免兒童接觸。不可使用過期的聚甲酚磺醛。