注射用鹽酸大觀霉素

枸櫞酸鉍雷尼替丁片

本品主要成份鹽酸大觀霉素。

本品主要成份及其化學名稱：主要成份是枸櫞酸鉍雷尼替丁，化學名為N－甲基－N〔2－〔〔〔5－〔(二甲氨基)甲基〕－2－呋喃基〕硫代〕乙基〕－2－硝基1，1－乙烯二胺枸櫞酸鉍鹽。 ? 分子式：C13H22N4O3S.C6H5BiO7 ? 分子量：651

華北制藥股份有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H20057929

國藥準字H20050670

本品為淋病奈瑟菌所致尿道、宮頸和直腸感染的二線用藥，主要用于對青霉素、四環素等耐藥菌株引起的感染。由于多數淋病患者同時合并沙眼衣原體感染，因此應用本品治療后應繼以7日療程的四環素或多西環素或紅霉素治療。

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發。

僅供肌肉注射。成人1.用于宮頸、直腸或尿道淋病奈瑟菌感染，單劑一次肌肉注射2g；2.用于播散性淋病，一次肌肉注射2g，每12小時1次，共3日。一次最大劑量4g，于左右兩側臀部肌肉注射。兒童小兒新生兒禁用。臨用前，每2g本品加入0.9%苯甲醇注射液3.2ml，振搖，使呈混懸液。1.小兒體重45kg以下者，按體重單劑一次肌內注射40mg/kg；2.45kg以上者，單劑一次肌肉注射2g。

成人每次0.4g（2片），每日二次，飯前或飯后服用。? 治療十二指腸潰瘍：每次0...

對本品及氨基糖苷類抗生素過敏史者及腎病患者禁用。

過敏反應:罕見,包括皮膚瘙癢,皮疹等。? 胃腸功能紊亂:一過性轉氨酶(ALT和AST)異常;罕有粒細胞減少; 中樞神經系統紊亂:偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常,罕見震顫;? 也可出現與雷尼替丁相關的不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用于孕婦和哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無有關兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。

本品為淋病奈瑟菌所致尿道、宮頸和直腸感染的二線用藥，主要用于對青霉素、四環素等耐藥菌株引起的感染。由于多數淋病患者同時合并沙眼衣原體感染，因此應用本品治療后應繼以7日療程的四環素或多西環素或紅霉素治療。

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發。

個別患者偶可出現注射部位疼痛、短暫眩暈、惡心、嘔吐及失眠等；偶見發熱、皮疹等過敏反應和血紅蛋白、紅細胞壓積減少、肌酐清除率降低，以及堿性磷酸酶、尿素氮和血清氨基轉移酶等升高。也有尿量減少的病例發生。

本品為制酸藥和鉍劑的復合體，可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門羅桿菌、在胃粘膜表面形成保護隔離層等多種途徑，發揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值為3723.05(3475.84～987.84)mg/kg；靜脈注射LD50為52.28(48.69～56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800，400，100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400，50mg/kg)，連續90天，均未發現明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規檢查發現紅細胞和蛋白，停藥后逐漸恢復，未見延遲毒性反應。無致突變作用，無致畸胎作用。

1.本品不得靜脈給藥。應在臀部肌肉外上方作深部肌肉注射，注射部位一次注射量不超過2g（5ml）。2.本品與青霉素類無交叉過敏性。3.發生不良反應時，對嚴重過敏反應者可給予腎上腺素、皮質激素及（或）抗組胺藥物，保持氣道通暢，給氧等。

? 1.本品可引起糞色變黑,舌發黑,易與黑便混淆,但停藥后消失。? 2.本品不宜長期大劑量使用(不宜超過12周)。? 3.腎功能不全者(肌酐清除率 25ml/min)不宜使用或禁用。? 4.胃潰瘍患者用藥前必須排除惡性腫瘤的可能性。? 5.與克拉霉素聯用時,應注意抗生素的使用說明書中的注意事項。? 6.如與抗生素聯用后,仍未根除幽門羅桿菌者,應做抗生素耐藥試驗,必要時更換抗生素。? 7.有急性卟啉病史者不宜使用。? 8.診斷干擾：胃鏡檢查前4周內應用本藥，可使胃鏡檢查時HP的檢測呈假陰性結果。 9.本品能對抗胃酸引起的胃黏膜損害，但會加重乙醇引起的胃黏膜損害。 10.藥物不要放在孩童可以觸及的地方。 11.廢棄的藥品包裝請勿隨意丟棄。