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尼可地爾片
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尼可地爾片

處方藥 非醫保 國產

通用名稱:尼可地爾片

批準文號:注冊證號H20160539

生產企業: Nipro Pharma Corporation Kagam

功能主治:心絞痛。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
尼可地爾片
尼可地爾片
來適可(氟伐他汀鈉膠囊)
來適可(氟伐他汀鈉膠囊)
主要成分

本品主要成分為尼可地爾。

氟伐他汀鈉

生產企業

Nipro Pharma Corporation Kagam

北京諾華制藥有限公司

批準文號

注冊證號H20160539

國藥準字H20010517

說明
作用與功效

心絞痛。

飲食治療未能完全控制的原發性高膽固醇血癥和原發性混合型血脂異常lFredricksonlla和Ilb型)。

用法用量

通常,成人一次5mg,一日三次。根據癥狀輕重可適當增減。

在開始本品治療前及治療期間,患者必須堅持低膽固醇飲食。常規劑量:推薦劑量為20或40毫克,每日一次。晚餐時或睡前吞服。要根據個體對藥物和飲食治療的反應以及公認的治療指南來調整劑量。膽固醇極高或對藥物反應不佳者,可增加劑量至40毫克每日兩次。給藥后,四周內達到最大降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)作用。長期服用持續有效。腎功能不全患者的劑量:由于本品幾乎完全由肝臟清除,僅有不到6%的藥物進入尿中,因此,對輕至中度腎功能不全的患者不必調整劑量。嚴重腎功能不全的患者不能用本品治療。

副作用

在總病例數14323例中,有661例(4.61%)出現817次副作用(包括臨床檢查值異常)。主要的副作用有:頭痛515次(3.60%),惡心、嘔吐63次(0.44%),頭暈21次(0.15%),發熱20次(0.14%),倦怠(感)17次(0.12%)。1.嚴重副作用:1)肝功能障礙、黃疸(頻度不明):由于可能出現伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP值上升的肝功能障礙、黃疸,應充分注意觀察,如確認出現異常,應終止給藥,采取適當的處置。2)血小板減少(頻度不明):由于可能出現血小板減少,如確認出現異常,應終止給藥,采取適當的處置。3)口腔潰瘍、舌潰瘍、肛門潰瘍、消化管潰瘍(頻度不明):由于可能出現口腔潰瘍、舌潰瘍、肛門潰瘍、消化管潰瘍,如出現上述癥狀時,應終止給藥,采取適當的處置。2.其他副作用:當確認發生以下副作用時,要適當進行減量、停藥等處置。

已知對氟伐他汀或藥物的其它任何成分過敏的患者。活動性肝病或持續地不能解釋的轉氨酶升高。懷孕和哺乳期婦女以及未采取可靠避孕措施的育齡婦女。嚴重腎功能不全(肌酐大于260(mol/l,肌酐清除率小于30ml/min)的患者。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦用藥的安全性尚未明確,孕婦或可能已懷孕的婦女最好不要使用本品。兒童用藥:兒童用藥的安全性尚未明確。老年用藥:因老年患者的生理功能一般較弱,容易出現副作用,應慎用,可從小劑量開始。

成分

心絞痛。

飲食治療未能完全控制的原發性高膽固醇血癥和原發性混合型血脂異常lFredricksonlla和Ilb型)。

藥理作用

1.在安慰劑-對照試驗中,以下副作用的發生率高于安慰劑組1%以上:消化不良(4.7%),失眠(1.3%),惡心(1.2%),腹痛(1.1%)和頭痛(1.1%)。消化不良與劑量有關,并且多見于劑量為80毫克/日的患者。發生率為0.5~0.9%的不良反應為竇炎(0.9%),脹氣(0.8%),感覺減退(0.6%),牙病(0.6%),尿路感染(0.6%)和轉氮酶升高。2.自從氟伐他汀鈉上市以來,有關于過敏反應的個別報告,特別是皮疹和蕁麻疹,極罕見的病例包括其他皮膚反應、血小板減少癥、血管性水腫、面部水腫、血管炎

注意事項

1. 低血壓患者慎用;2. 心絞痛發作時應舌下含服硝酸甘油;3. 避免與西地那非等藥物合用;4. 孕婦及哺乳期婦女慎用;5. 定期監測肝功能。

1.肝功能象其他降低膽固醇的藥物一樣,要在開始服用來適可之前及治療期間定期檢查肝功能。如果谷丙轉氨酶(AST)或谷草轉氨酶(ALT)持續升高大于正常高限的3倍或以上,必須停藥。有個別關于可能是藥物引起肝炎的報告。要求慎用于有肝病史或大量飲酒的患者。2.骨骼肌功能服用其他HMG-CoA還原酶抑制劑的患者有發生肌病(包括肌炎和橫紋肌溶解癥)的報告。罕見與來適可有關的這類癥狀。如出現不明原因的肌肉疼痛,觸痛或無力合并磷酸肌酸激酶(CPK)水平顯著升高(大于正常上限的10倍),特別是伴有發熱或

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