尼可地爾片

拓賽(托拉塞米片)

本品主要成分為尼可地爾。

主要成份為托拉塞米。

Nipro Pharma Corporation Kagam

江蘇蘇中藥業集團股份有限公司

注冊證號H20160539

國藥準字H20050525

心絞痛。

治療因充血性心衰引起的水腫、原發性高血壓。

通常，成人一次5mg，一日三次。根據癥狀輕重可適當增減。

1.充血性心力衰竭、腎功能衰竭及腎臟疾病所致的水腫：一般初始劑量為1mg，每日早晨一次，口服。以后根據病情調整劑量，一般每日最高不超過2mg。2.肝硬化腹水：一般初始劑量為1mg，每日早晨一次口服，與醛固酮拮抗劑或保鉀利尿劑同時服用。3.原發性高血壓：一般初始劑量為5mg，每日一次，口服。如果在4周之內沒有達到足夠的降壓效果，可以加量到1mg，每日一次，口服。如果降壓效應仍不充分，應加用其他降壓藥物。

在總病例數14323例中，有661例(4.61％)出現817次副作用(包括臨床檢查值異常)。主要的副作用有：頭痛515次(3.60%)，惡心、嘔吐63次(0.44%)，頭暈21次(0.15%)，發熱20次(0.14%)，倦怠(感)17次(0.12%)。1.嚴重副作用：1)肝功能障礙、黃疸(頻度不明)：由于可能出現伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP值上升的肝功能障礙、黃疸，應充分注意觀察，如確認出現異常，應終止給藥，采取適當的處置。2)血小板減少(頻度不明)：由于可能出現血小板減少，如確認出現異常，應終止給藥，采取適當的處置。3)口腔潰瘍、舌潰瘍、肛門潰瘍、消化管潰瘍(頻度不明)：由于可能出現口腔潰瘍、舌潰瘍、肛門潰瘍、消化管潰瘍，如出現上述癥狀時，應終止給藥，采取適當的處置。2.其他副作用：當確認發生以下副作用時，要適當進行減量、停藥等處置。

1.已知對托拉塞米或磺酸酰脲類藥物過敏的患者禁用本品。2.無尿的患者禁用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥的安全性尚未明確，孕婦或可能已懷孕的婦女最好不要使用本品。兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未明確。老年用藥：因老年患者的生理功能一般較弱，容易出現副作用，應慎用，可從小劑量開始。

心絞痛。

治療因充血性心衰引起的水腫、原發性高血壓。

1.常見不良反應有頭痛、眩暈、疲乏、食欲減退、肌肉痙攣、惡心嘔吐、高血糖、高尿酸血癥、便秘和腹瀉；長期大量使用可能發生水和電解質平衡失調。2.治療初期和年齡較大的患者常發生多尿，個別患者由于血液濃縮而引起低血壓、精神紊亂、血栓性并發癥及心或腦缺血引起心律紊亂、心絞痛、急性心肌梗塞或昏厥等，低血鉀可發生在低鉀飲食、嘔吐、腹瀉、過多使用瀉藥和肝功能異常的患者。3.個別患者可出現皮膚過敏，偶見瘙癢、皮疹、光敏反應，罕見口干、肢體感覺異常、視覺障礙。

1. 低血壓患者慎用；2. 心絞痛發作時應舌下含服硝酸甘油；3. 避免與西地那非等藥物合用；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 定期監測肝功能。

1.使用拓賽(托拉塞米片)者應定期檢查血電解質(特別是血鉀)、血糖、尿酸、肌酐、血脂等。2.拓賽(托拉塞米片)開始治療前排尿障礙必須糾正，特別對老年病人或治療剛開始時要仔細監察電解質和血容量的不足和血液濃縮的有關癥狀。3.肝硬化腹水患者應用拓賽(托拉塞米片)進行利尿時，應住院進行治療。這些病人如利尿過快，可造成嚴重的電解質紊亂和肝昏迷。4.拓賽(托拉塞米片)與醛固酮拮抗劑或與保鉀藥物一起使用可防止低鉀血癥和代謝性堿中毒。5.前列腺肥大的患者排尿困難，使用拓賽(托拉塞米片)尿量增多可導致尿潴留和膀胱擴張。6.在剛開始用拓賽(托拉塞米片)治療或由其它藥物轉為使用拓賽(托拉塞米片)治療或開始一種新的輔助藥物治療時，個別人警覺狀態受到影響(如在駕駛車輛或操作機器時)。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。