尼可地爾片

復方羅布麻片Ⅰ

本品主要成分為尼可地爾。

本品為復方制劑，其組分為每件1000片含：羅布麻葉218.5g，野菊花171.0g，防已184.2g,三硅酸鎂15g，硫酸雙肼屈嗪1.6g，氫氯噻嗪1.6g，鹽酸異丙嗪 1.05g，維生素B10.5g，維生素B60.5g，泛酸鈣0.25g。

Nipro Pharma Corporation Kagam

江西桔王藥業有限公司

注冊證號H20160539

國藥準字H36021902

心絞痛。

用于高血壓病。

通常，成人一次5mg，一日三次。根據癥狀輕重可適當增減。

口服。一次2片，一日3次。維持量：一日2片。

在總病例數14323例中，有661例(4.61％)出現817次副作用(包括臨床檢查值異常)。主要的副作用有：頭痛515次(3.60%)，惡心、嘔吐63次(0.44%)，頭暈21次(0.15%)，發熱20次(0.14%)，倦怠(感)17次(0.12%)。1.嚴重副作用：1)肝功能障礙、黃疸(頻度不明)：由于可能出現伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP值上升的肝功能障礙、黃疸，應充分注意觀察，如確認出現異常，應終止給藥，采取適當的處置。2)血小板減少(頻度不明)：由于可能出現血小板減少，如確認出現異常，應終止給藥，采取適當的處置。3)口腔潰瘍、舌潰瘍、肛門潰瘍、消化管潰瘍(頻度不明)：由于可能出現口腔潰瘍、舌潰瘍、肛門潰瘍、消化管潰瘍，如出現上述癥狀時，應終止給藥，采取適當的處置。2.其他副作用：當確認發生以下副作用時，要適當進行減量、停藥等處置。

尚未明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥的安全性尚未明確，孕婦或可能已懷孕的婦女最好不要使用本品。兒童用藥：兒童用藥的安全性尚未明確。老年用藥：因老年患者的生理功能一般較弱，容易出現副作用，應慎用，可從小劑量開始。

心絞痛。

用于高血壓病。

本品給實驗性腎性高血壓犬灌服本品，劑量按0.2g/kg，可使血壓明顯下降，在口服2小時后可從190/142降至153/98mmHg。本品O.2、O.4g/kg給犬、描灌服，20分鐘后可使心率減慢，持續5小時。用本品O.3、0.6g/kg給大鼠灌服，能明顯對抗烏頭堿、氯化鈣及冠脈結扎所致的心律失常，其抗心律失常作用機制可能與影響鈣離子內流有關。給小鼠灌服本品O.6，1.2g/kg，均可使小鼠自發活動減少，并戊巴比妥鈉有協同作用，使小鼠翻正反射消失。

1. 低血壓患者慎用；2. 心絞痛發作時應舌下含服硝酸甘油；3. 避免與西地那非等藥物合用；4. 孕婦及哺乳期婦女慎用；5. 定期監測肝功能。

1.對伴有糖尿病、痛風的高血壓患者應慎用。