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處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:硝酸甘油舌下片

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20171217

生產(chǎn)企業(yè): Pfizer Pharmaceuticals LLC

功能主治:用于預(yù)防預(yù)防和迅速緩解因冠狀動(dòng)脈疾病引起的心絞痛發(fā)作。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
硝酸甘油舌下片
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氫氯噻嗪片
氫氯噻嗪片
主要成分

本品主要成份為硝酸甘油。化學(xué)名稱:1,2,3-丙三醇三硝酸脂分子式:C3H5N3O9分子量:227.09

化學(xué)名稱:6-氯-3,4-二氫-2H-1,2,4-苯并噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物。

生產(chǎn)企業(yè)

Pfizer Pharmaceuticals LLC

上海上藥信誼藥廠有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20171217

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020778

說明
作用與功效

用于預(yù)防預(yù)防和迅速緩解因冠狀動(dòng)脈疾病引起的心絞痛發(fā)作。

1.水腫性疾病 — 排泄體內(nèi)過多的鈉和水,減少細(xì)胞外液容量,消除水腫。常見的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合癥、急慢性腎炎水腫、慢性腎功能衰竭早期、腎上腺皮質(zhì)激素和雌激素治療所致的鈉、水潴留。2.高血壓 — 可單獨(dú)或與其他降壓藥聯(lián)合應(yīng)用,主要用于治療原發(fā)性高血壓。3.中樞性或腎性尿崩癥。4.腎石癥 — 主要用于預(yù)防含鈣鹽成分形成的結(jié)石。

用法用量

在心絞痛急性發(fā)作時(shí),應(yīng)舌下或在口腔頰粘膜處含化一片本品。可每5分鐘重復(fù)一次直至癥狀緩解。如果15分鐘內(nèi)給藥3片胸痛仍不緩解或者如果疼痛較之前加劇,應(yīng)立即采取其他醫(yī)療措施。如果應(yīng)用本品作為預(yù)防性治療,應(yīng)在進(jìn)行有可能導(dǎo)致心絞痛發(fā)作的活動(dòng)之前5到10分鐘用藥。建議靜息狀態(tài)用藥,最好取坐位。腎功能不全的患者不需要進(jìn)行劑量調(diào)整。

1.成人常用量 口服。 ①治療水腫性疾病,每次25~50mg(每次1-2片),每日1~2次,或隔日治療,或每周連服3~5日。 ②治療高血壓,每日25~100mg(每日1-4片),分1~2次服用,并按降壓效果調(diào)整劑量。 2.小兒常用量 口服。 每日按體重1~2mg/kg或按體表面積30~60mg/m2,分1~2次服用,并按療效調(diào)整劑量。小于6個(gè)月的嬰兒劑量可達(dá)每日體重3mg/kg。

副作用

用藥后可能立即出現(xiàn)劇烈和持久的頭痛。偶而出現(xiàn)眩暈、頭暈、無力,心悸和其他體位性低血壓的癥狀,特別是在直立體位的患者中。對(duì)硝酸酯類藥物降壓效應(yīng)特別敏感的反應(yīng)(如惡心、嘔吐、無力、出汗、蒼白和虛脫等)可在治療劑量下發(fā)生。已有因硝酸酯類藥物擴(kuò)張血管導(dǎo)致暈厥的報(bào)道。接受硝酸酯類藥物治療的患者中曾有潮紅、藥疹和剝脫性皮炎的報(bào)道。

大多不良反應(yīng)與劑量和療程有關(guān)。 (1)水、電解質(zhì)紊亂所致的副作用較為常見。低鉀血癥較易發(fā)生與噻嗪類利尿藥排鉀作用有關(guān),長(zhǎng)期缺鉀可損傷腎小管,嚴(yán)重失鉀可引起腎小管上皮的空泡變化,以及引起嚴(yán)重快速性心率失常等異位心率。低氯性堿中毒或低氯、低鉀性堿中毒,噻嗪類特別是氫氯噻嗪常明顯增加氯化物的排泄。此外低鈉血癥亦不罕見,導(dǎo)致中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀及加重腎損害。脫水造成血容量和腎血流量減少亦可引起腎小球慮過率降低。上述水、電解質(zhì)紊亂的臨床常見反應(yīng)有口干、煩渴、肌肉痙攣、惡心、嘔吐和極度疲乏無力等。 (2)高糖血癥。本藥可使糖耐量降低,血糖升高,此可能與抑制胰島素釋放有關(guān)。 (3)高尿酸血癥。干擾腎小管排泄尿酸,少數(shù)可誘發(fā)痛風(fēng)發(fā)作。由于通常無關(guān)節(jié)疼痛,故高尿酸血癥易被忽視。 (4)過敏反應(yīng),如皮疹、蕁麻疹等,但較為少見。 (5)血白細(xì)胞減少或缺乏癥、血小板減少性紫癜等亦少見。 (6)其他,如膽囊炎、胰腺炎、性功能減退、光敏感、色覺障礙等,但較罕見。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期:尚未進(jìn)行過硝酸甘油片的動(dòng)物生殖毒性和致畸試驗(yàn)。給大鼠和兔使用硝酸甘油膏,劑量分別為80mg/kg/day和240mg/kg/day,進(jìn)行致畸試驗(yàn)。沒有發(fā)現(xiàn)對(duì)母鼠或胎仔有毒性作用。懷孕婦女應(yīng)用硝酸甘油的研究尚不充分。懷孕婦女只有在明確需要情況下才能應(yīng)用硝酸甘油。兒童用藥:尚無硝酸甘油在兒童中的安全性和有效性方面的研究。老年用藥:對(duì)年齡≥65歲老人沒有足夠臨床試驗(yàn)資料證實(shí)老年患者使用本品與年輕患者臨床效果的差異。其他臨床報(bào)告也未發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者臨床療效的差異。老年患者的劑量選擇應(yīng)謹(jǐn)慎,由于老年發(fā)生肝、腎、心臟功能減退、并發(fā)癥和并用其他藥物治療的頻率更高,通常從低劑量開始用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.能通過胎盤屏障,對(duì)高血壓綜合征無預(yù)防作用,故孕婦使用應(yīng)慎重。2.哺乳期婦女不宜服用。兒童用藥:慎用于有黃疸的嬰兒,因本類藥可使血膽紅素升高。老年用藥:老年人應(yīng)用本類藥物較易發(fā)生低血壓,電解質(zhì)紊亂和腎功能損害。

成分

用于預(yù)防預(yù)防和迅速緩解因冠狀動(dòng)脈疾病引起的心絞痛發(fā)作。

1.水腫性疾病 — 排泄體內(nèi)過多的鈉和水,減少細(xì)胞外液容量,消除水腫。常見的包括充血性心力衰竭、肝硬化腹水、腎病綜合癥、急慢性腎炎水腫、慢性腎功能衰竭早期、腎上腺皮質(zhì)激素和雌激素治療所致的鈉、水潴留。2.高血壓 — 可單獨(dú)或與其他降壓藥聯(lián)合應(yīng)用,主要用于治療原發(fā)性高血壓。3.中樞性或腎性尿崩癥。4.腎石癥 — 主要用于預(yù)防含鈣鹽成分形成的結(jié)石。

藥理作用

注意事項(xiàng)

警告:舌下含化硝酸甘油對(duì)急性心肌梗塞或充血性心力衰竭患者的療效尚未確定。考慮到發(fā)生低血壓或心動(dòng)過速的可能,如果應(yīng)用本品,必須密切監(jiān)測(cè)患者的血液動(dòng)力學(xué)狀態(tài)和臨床情況。 一般注意事項(xiàng):盡量使用最小劑量的藥物達(dá)到有效緩解心絞痛發(fā)作的治療目的。過量用藥可致耐藥性。本品應(yīng)舌下含化或頰部給藥,而不應(yīng)吞服。小劑量的硝酸甘油也可能導(dǎo)致嚴(yán)重低血壓(特別是在直立體位時(shí))。血容量不足的患者或不論何種原因已經(jīng)伴有低血壓的患者應(yīng)慎用硝酸甘油。伴隨硝酸甘油導(dǎo)致的低血壓,還可能發(fā)生反常的心動(dòng)過緩和心絞痛程度加重。硝酸酯類藥物可加重由肥厚性心肌病引起的心絞痛。當(dāng)對(duì)其他硝酸酯類藥物已發(fā)生耐藥性時(shí),雖然舌下含化硝酸甘油仍能改善運(yùn)動(dòng)耐量但其作用已減弱。在長(zhǎng)時(shí)間接觸有機(jī)硝酸酯類藥物(具體劑量不詳,估計(jì)為大量)的工人中,耐藥性很少發(fā)生。但當(dāng)他們突然不接觸硝酸酯類藥物時(shí),曾有胸痛、急性心肌梗死甚至猝死的發(fā)生,也證實(shí)了機(jī)體依賴性的存在。幾個(gè)心絞痛患者使用硝酸甘油貼劑或靜注硝酸甘油的臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)了間隔10-12小時(shí)的用藥方案。部分試驗(yàn)顯示,少數(shù)患者在給藥間隔期間心絞痛發(fā)作頻率增高。在其中的一項(xiàng)試驗(yàn)中,患者在給藥間隔末期出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)耐量降

1.交叉過敏:與磺胺類藥物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制劑有交叉反應(yīng)。 2.對(duì)診斷的干擾:可致糖耐量降低、血糖、尿糖、血膽紅素、血鈣、血尿酸、血膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白濃度升高,血鎂、鉀、鈉及尿鈣降低。 3.下列情況慎用: ①無尿或嚴(yán)重腎功能減退者,因本類藥效果差,應(yīng)用大劑量時(shí)可致藥物蓄積,毒性增加; ②糖尿病; ③高尿酸血癥或有痛風(fēng)病史者; ④嚴(yán)重肝功能損害者,水、電解質(zhì)紊亂可誘發(fā)肝昏迷; ⑤高鈣血癥; ⑥低鈉血癥; ⑦紅斑狼瘡,可加重病情或誘發(fā)活動(dòng); ⑧胰腺炎; ⑨交感神經(jīng)切除者(降壓作用加強(qiáng)); ⑩有黃疸的嬰兒。 4.隨訪檢查: ①血電解質(zhì); ②血糖; ③血尿酸; ④血肌酶,尿素氮; ⑤血壓。 5.應(yīng)從最小有效劑量開始用藥,以減少副作用的發(fā)生,減少反射性腎素和醛固酮分泌。 6.有低鉀血癥傾向的患者,應(yīng)酌情補(bǔ)鉀或與保鉀利尿藥合用。 7.運(yùn)動(dòng)員慎用。

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