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處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:硝酸甘油舌下片

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20171217

生產(chǎn)企業(yè): Pfizer Pharmaceuticals LLC

功能主治:用于預(yù)防預(yù)防和迅速緩解因冠狀動(dòng)脈疾病引起的心絞痛發(fā)作。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
硝酸甘油舌下片
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酒石酸美托洛爾片
酒石酸美托洛爾片
主要成分

本品主要成份為硝酸甘油。化學(xué)名稱:1,2,3-丙三醇三硝酸脂分子式:C3H5N3O9分子量:227.09

本品主要成份為酒石酸美托洛爾;化學(xué)名稱為:1-異丙氨基-3-【對(duì)-(2-甲氧乙基)-2-丙醇L(+)-酒石酸鹽。化學(xué)結(jié)構(gòu)式:分子式:(C15H25NO3)2.C4H6O6分子式:684.82

生產(chǎn)企業(yè)

Pfizer Pharmaceuticals LLC

阿斯利康制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20171217

國(guó)藥準(zhǔn)字H32025390

說明
作用與功效

用于預(yù)防預(yù)防和迅速緩解因冠狀動(dòng)脈疾病引起的心絞痛發(fā)作。

用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療,此時(shí)應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

用法用量

在心絞痛急性發(fā)作時(shí),應(yīng)舌下或在口腔頰粘膜處含化一片本品。可每5分鐘重復(fù)一次直至癥狀緩解。如果15分鐘內(nèi)給藥3片胸痛仍不緩解或者如果疼痛較之前加劇,應(yīng)立即采取其他醫(yī)療措施。如果應(yīng)用本品作為預(yù)防性治療,應(yīng)在進(jìn)行有可能導(dǎo)致心絞痛發(fā)作的活動(dòng)之前5到10分鐘用藥。建議靜息狀態(tài)用藥,最好取坐位。腎功能不全的患者不需要進(jìn)行劑量調(diào)整。

口服。劑量應(yīng)個(gè)體化,以避免心動(dòng)過緩的發(fā)生。應(yīng)空腹服藥,進(jìn)餐時(shí)服藥克時(shí)美托洛爾的生物利用度增加40%。1.治療高血壓:一次100~200mg,分1至2次服用。2.急性心肌梗死:主張?jiān)谠缙冢醋畛醯膸仔r(shí)內(nèi)使用,因?yàn)榧纯淌褂迷谖茨苋芩ǖ幕颊咧锌蓽p小梗死范圍、降低短期(15天)死亡率(此作用在用藥后24小時(shí)既出現(xiàn))。在已經(jīng)溶栓的患者中可降低再梗死率與再缺血率,若在2小時(shí)內(nèi)用藥還可以降低死亡率。一般用法:可先靜脈注射美托洛爾一次2.5~5mg(2分鐘內(nèi)),毎5分鐘一次,共3次總劑量為10~15mg。之后15分鐘開始口服25~50mg,每6~12小時(shí)1次,共24~48小時(shí),然后口服一次50~100mg,一日2次。3.不穩(wěn)定性心絞痛:也主張?jiān)缙谑褂茫梅ㄅc用量可參照急性心肌梗死。4.急性心肌梗死發(fā)生心房顫動(dòng)時(shí)若無禁忌可靜脈使用美托洛爾,其方法同上。5.心肌梗死后若無禁忌應(yīng)長(zhǎng)期使用,因?yàn)橐呀?jīng)證明這樣做可以降低心源性死亡率,包括猝死。一般一次50~100mg,一日2次。6.在治療高血壓、心絞痛、心律失常、肥厚型心肌病、甲狀腺功能亢進(jìn)等癥時(shí)一般一次25~50mg,一日2~3次,或一次100mg,一日2次

副作用

用藥后可能立即出現(xiàn)劇烈和持久的頭痛。偶而出現(xiàn)眩暈、頭暈、無力,心悸和其他體位性低血壓的癥狀,特別是在直立體位的患者中。對(duì)硝酸酯類藥物降壓效應(yīng)特別敏感的反應(yīng)(如惡心、嘔吐、無力、出汗、蒼白和虛脫等)可在治療劑量下發(fā)生。已有因硝酸酯類藥物擴(kuò)張血管導(dǎo)致暈厥的報(bào)道。接受硝酸酯類藥物治療的患者中曾有潮紅、藥疹和剝脫性皮炎的報(bào)道。

不良反應(yīng)的發(fā)生率約為10%,通常與劑量有關(guān)。常見(>1/100)一般副作用:疲勞,頭痛,頭暈。循環(huán)系統(tǒng):肢端發(fā)冷,心動(dòng)過緩,心悸。胃腸系統(tǒng):腹痛,惡心,嘔吐,腹瀉和便秘。其余詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期:尚未進(jìn)行過硝酸甘油片的動(dòng)物生殖毒性和致畸試驗(yàn)。給大鼠和兔使用硝酸甘油膏,劑量分別為80mg/kg/day和240mg/kg/day,進(jìn)行致畸試驗(yàn)。沒有發(fā)現(xiàn)對(duì)母鼠或胎仔有毒性作用。懷孕婦女應(yīng)用硝酸甘油的研究尚不充分。懷孕婦女只有在明確需要情況下才能應(yīng)用硝酸甘油。兒童用藥:尚無硝酸甘油在兒童中的安全性和有效性方面的研究。老年用藥:對(duì)年齡≥65歲老人沒有足夠臨床試驗(yàn)資料證實(shí)老年患者使用本品與年輕患者臨床效果的差異。其他臨床報(bào)告也未發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者臨床療效的差異。老年患者的劑量選擇應(yīng)謹(jǐn)慎,由于老年發(fā)生肝、腎、心臟功能減退、并發(fā)癥和并用其他藥物治療的頻率更高,通常從低劑量開始用藥。

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期使用β-受體阻滯劑可引起胎兒各種問題,包括胎兒發(fā)育遲緩。β-受體阻滯劑對(duì)胎兒和新生兒可產(chǎn)生不利影響,尤其是心動(dòng)過緩,因此在妊娠或分娩期間不宜使用。兒童用藥:兒童使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。老年用藥:老年人藥代動(dòng)力學(xué)與年輕人相比無明顯改變,因而老年患者用量無需調(diào)整。

成分

用于預(yù)防預(yù)防和迅速緩解因冠狀動(dòng)脈疾病引起的心絞痛發(fā)作。

用于治療高血壓、心絞痛、心肌梗死、肥厚型心肌病、主動(dòng)脈夾層、心律失常、甲狀腺功能亢進(jìn)、心臟神經(jīng)官能癥等。近年來尚用于心力衰竭的治療,此時(shí)應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

藥理作用

注意事項(xiàng)

警告:舌下含化硝酸甘油對(duì)急性心肌梗塞或充血性心力衰竭患者的療效尚未確定。考慮到發(fā)生低血壓或心動(dòng)過速的可能,如果應(yīng)用本品,必須密切監(jiān)測(cè)患者的血液動(dòng)力學(xué)狀態(tài)和臨床情況。 一般注意事項(xiàng):盡量使用最小劑量的藥物達(dá)到有效緩解心絞痛發(fā)作的治療目的。過量用藥可致耐藥性。本品應(yīng)舌下含化或頰部給藥,而不應(yīng)吞服。小劑量的硝酸甘油也可能導(dǎo)致嚴(yán)重低血壓(特別是在直立體位時(shí))。血容量不足的患者或不論何種原因已經(jīng)伴有低血壓的患者應(yīng)慎用硝酸甘油。伴隨硝酸甘油導(dǎo)致的低血壓,還可能發(fā)生反常的心動(dòng)過緩和心絞痛程度加重。硝酸酯類藥物可加重由肥厚性心肌病引起的心絞痛。當(dāng)對(duì)其他硝酸酯類藥物已發(fā)生耐藥性時(shí),雖然舌下含化硝酸甘油仍能改善運(yùn)動(dòng)耐量但其作用已減弱。在長(zhǎng)時(shí)間接觸有機(jī)硝酸酯類藥物(具體劑量不詳,估計(jì)為大量)的工人中,耐藥性很少發(fā)生。但當(dāng)他們突然不接觸硝酸酯類藥物時(shí),曾有胸痛、急性心肌梗死甚至猝死的發(fā)生,也證實(shí)了機(jī)體依賴性的存在。幾個(gè)心絞痛患者使用硝酸甘油貼劑或靜注硝酸甘油的臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)了間隔10-12小時(shí)的用藥方案。部分試驗(yàn)顯示,少數(shù)患者在給藥間隔期間心絞痛發(fā)作頻率增高。在其中的一項(xiàng)試驗(yàn)中,患者在給藥間隔末期出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)耐量降

腎功能損害   腎功能對(duì)本品清除率無明顯影響,因此腎功能損害患者無需調(diào)整劑量。   肝功能損害   通常肝硬化患者所用美托洛爾的劑量與肝功能正常者相同。僅在肝功能非常嚴(yán)重?fù)p害(如旁路手術(shù)患者)時(shí)才需考慮減少劑量。   接受β受體阻滯劑治療的患者不可靜脈給予維拉帕米。   美托洛爾可能使外周血管循環(huán)障礙疾病的癥狀如間歇性跛行加重。對(duì)嚴(yán)重的腎功能損害、伴代謝性酸中毒的嚴(yán)重急癥,及合用洋地黃時(shí),必須慎重。   在沒有伴隨治療的情況下,本品不可用于潛在的或有癥狀的心功能不全的患者。患變異型(Prinzmetal氏)心絞痛的患者,在使用β受體阻滯劑后可能會(huì)由于α受體介導(dǎo)的冠狀血管收縮而導(dǎo)致心絞痛發(fā)作的頻度和程度加重。因此,非選擇性β受體阻滯劑不能用于此類患者。選擇性β1受體阻滯劑在使用時(shí)也必須慎重。   對(duì)支氣管哮喘或其他慢性阻塞性肺病患者,應(yīng)同時(shí)給予足夠的擴(kuò)支氣管治療,β2受體激動(dòng)劑的劑量可能需要增加。   美托洛爾的治療對(duì)糖代謝的影響或掩蓋低血糖的危險(xiǎn)低于非選擇性β受體阻滯劑。   在罕見的情況下,原有的中度房室傳導(dǎo)異常可能加重(可能導(dǎo)致房室阻滯)。   β受體阻滯劑的治療可能會(huì)妨礙對(duì)過敏反

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