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處方藥 非醫(yī)保 國(guó)產(chǎn)

通用名稱:硝酸甘油舌下片

批準(zhǔn)文號(hào):注冊(cè)證號(hào)H20171217

生產(chǎn)企業(yè): Pfizer Pharmaceuticals LLC

功能主治:用于預(yù)防預(yù)防和迅速緩解因冠狀動(dòng)脈疾病引起的心絞痛發(fā)作。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
硝酸甘油舌下片
硝酸甘油舌下片
富馬酸比索洛爾片
富馬酸比索洛爾片
主要成分

本品主要成份為硝酸甘油。化學(xué)名稱:1,2,3-丙三醇三硝酸脂分子式:C3H5N3O9分子量:227.09

富馬酸比索洛爾

生產(chǎn)企業(yè)

Pfizer Pharmaceuticals LLC

Salutas Pharma GmbH

批準(zhǔn)文號(hào)

注冊(cè)證號(hào)H20171217

H20100131

說(shuō)明
作用與功效

用于預(yù)防預(yù)防和迅速緩解因冠狀動(dòng)脈疾病引起的心絞痛發(fā)作。

用于原發(fā)性高血壓、心絞痛的治療。

用法用量

在心絞痛急性發(fā)作時(shí),應(yīng)舌下或在口腔頰粘膜處含化一片本品。可每5分鐘重復(fù)一次直至癥狀緩解。如果15分鐘內(nèi)給藥3片胸痛仍不緩解或者如果疼痛較之前加劇,應(yīng)立即采取其他醫(yī)療措施。如果應(yīng)用本品作為預(yù)防性治療,應(yīng)在進(jìn)行有可能導(dǎo)致心絞痛發(fā)作的活動(dòng)之前5到10分鐘用藥。建議靜息狀態(tài)用藥,最好取坐位。腎功能不全的患者不需要進(jìn)行劑量調(diào)整。

口服。一日1次,起始劑量2.5mg,最大劑量每日不超過(guò)10mg,請(qǐng)遵醫(yī)囑。對(duì)有輕...

副作用

用藥后可能立即出現(xiàn)劇烈和持久的頭痛。偶而出現(xiàn)眩暈、頭暈、無(wú)力,心悸和其他體位性低血壓的癥狀,特別是在直立體位的患者中。對(duì)硝酸酯類藥物降壓效應(yīng)特別敏感的反應(yīng)(如惡心、嘔吐、無(wú)力、出汗、蒼白和虛脫等)可在治療劑量下發(fā)生。已有因硝酸酯類藥物擴(kuò)張血管導(dǎo)致暈厥的報(bào)道。接受硝酸酯類藥物治療的患者中曾有潮紅、藥疹和剝脫性皮炎的報(bào)道。

1 服藥初期可能出現(xiàn)有輕度乏力、胸悶、頭暈、心動(dòng)過(guò)緩、嗜睡、心悸、頭痛和下肢浮腫等,繼續(xù)服藥后均自動(dòng)減輕或消失。   2 在極少數(shù)情況下會(huì)出現(xiàn)胃腸紊亂(腹瀉、便秘、惡心、腹疼)及皮膚反應(yīng)(如紅斑、瘙癢)。   3 偶見(jiàn)血壓明顯下降,脈搏緩慢或房室傳導(dǎo)失常。   4 有時(shí)產(chǎn)生麻刺感或四肢冰涼,在極少情況下,會(huì)導(dǎo)致肌肉無(wú)力,肌肉痛性痙攣及淚少。   5 對(duì)間歇性跛行或雷諾現(xiàn)象的病人,服藥初期,病情可能加重,原有心肌功能不全者亦可能病情加劇。   6 偶爾會(huì)出現(xiàn)氣道阻力增加。   7 對(duì)伴有糖尿病的年老患者,其糖耐量可能降低,并掩蓋低血糖表現(xiàn)(如心跳加快)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期:尚未進(jìn)行過(guò)硝酸甘油片的動(dòng)物生殖毒性和致畸試驗(yàn)。給大鼠和兔使用硝酸甘油膏,劑量分別為80mg/kg/day和240mg/kg/day,進(jìn)行致畸試驗(yàn)。沒(méi)有發(fā)現(xiàn)對(duì)母鼠或胎仔有毒性作用。懷孕婦女應(yīng)用硝酸甘油的研究尚不充分。懷孕婦女只有在明確需要情況下才能應(yīng)用硝酸甘油。兒童用藥:尚無(wú)硝酸甘油在兒童中的安全性和有效性方面的研究。老年用藥:對(duì)年齡≥65歲老人沒(méi)有足夠臨床試驗(yàn)資料證實(shí)老年患者使用本品與年輕患者臨床效果的差異。其他臨床報(bào)告也未發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者臨床療效的差異。老年患者的劑量選擇應(yīng)謹(jǐn)慎,由于老年發(fā)生肝、腎、心臟功能減退、并發(fā)癥和并用其他藥物治療的頻率更高,通常從低劑量開(kāi)始用藥。

成分

用于預(yù)防預(yù)防和迅速緩解因冠狀動(dòng)脈疾病引起的心絞痛發(fā)作。

用于原發(fā)性高血壓、心絞痛的治療。

藥理作用

本品是選擇性β1-腎上腺素能受體阻滯劑。無(wú)內(nèi)在擬交感活性和膜穩(wěn)定作用。不同模型動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明它與β1-受體的親和力比β2-受體大11~34倍,對(duì)β1受體的選擇性是同類藥物阿替洛爾(Atenolol)的4倍。本品作用時(shí)間長(zhǎng)(24小時(shí)以上),連續(xù)服用控制癥狀好且無(wú)耐受現(xiàn)象,對(duì)呼吸系統(tǒng)副作用極小,未見(jiàn)對(duì)脂肪分解代謝的影響。

注意事項(xiàng)

警告:舌下含化硝酸甘油對(duì)急性心肌梗塞或充血性心力衰竭患者的療效尚未確定。考慮到發(fā)生低血壓或心動(dòng)過(guò)速的可能,如果應(yīng)用本品,必須密切監(jiān)測(cè)患者的血液動(dòng)力學(xué)狀態(tài)和臨床情況。 一般注意事項(xiàng):盡量使用最小劑量的藥物達(dá)到有效緩解心絞痛發(fā)作的治療目的。過(guò)量用藥可致耐藥性。本品應(yīng)舌下含化或頰部給藥,而不應(yīng)吞服。小劑量的硝酸甘油也可能導(dǎo)致嚴(yán)重低血壓(特別是在直立體位時(shí))。血容量不足的患者或不論何種原因已經(jīng)伴有低血壓的患者應(yīng)慎用硝酸甘油。伴隨硝酸甘油導(dǎo)致的低血壓,還可能發(fā)生反常的心動(dòng)過(guò)緩和心絞痛程度加重。硝酸酯類藥物可加重由肥厚性心肌病引起的心絞痛。當(dāng)對(duì)其他硝酸酯類藥物已發(fā)生耐藥性時(shí),雖然舌下含化硝酸甘油仍能改善運(yùn)動(dòng)耐量但其作用已減弱。在長(zhǎng)時(shí)間接觸有機(jī)硝酸酯類藥物(具體劑量不詳,估計(jì)為大量)的工人中,耐藥性很少發(fā)生。但當(dāng)他們突然不接觸硝酸酯類藥物時(shí),曾有胸痛、急性心肌梗死甚至猝死的發(fā)生,也證實(shí)了機(jī)體依賴性的存在。幾個(gè)心絞痛患者使用硝酸甘油貼劑或靜注硝酸甘油的臨床試驗(yàn)評(píng)價(jià)了間隔10-12小時(shí)的用藥方案。部分試驗(yàn)顯示,少數(shù)患者在給藥間隔期間心絞痛發(fā)作頻率增高。在其中的一項(xiàng)試驗(yàn)中,患者在給藥間隔末期出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)耐量降

1 血糖濃度波動(dòng)較大的糖尿病人及酸中毒病人宜慎服。

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