復(fù)方參芪維E膠囊

氟伐他汀鈉膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組分為：人參(生曬參)、黃芪、制何首烏、槲寄生、蜂王漿(干粉)、維生素E。

活性成份:氟伐他汀鈉化學(xué)名稱：[R*.S*-(E)]-(±)-7-[3-(4-氟苯基)-1-(1-甲基乙基)-1氫-吲哚-2-基]-3.5-二羥-6-庚酸鈉分子式：C24H25FN04Na分子量：433.46

蘇州第三制藥廠有限責(zé)任公司

北京諾華制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10910076

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010518

免疫增強(qiáng)劑及降血脂藥。

用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa和Ⅱb型)。

口服，一次4粒，一日三次，或遵醫(yī)囑。

在開始本品治療前及治療期間，患者必須堅(jiān)持低膽固醇飲食。常規(guī)劑量推薦劑量為20或40毫克，每日一次。晚餐時(shí)或睡前吞服。要根據(jù)個(gè)體對(duì)藥物和飲食治療的反應(yīng)以及公認(rèn)的治療指南來調(diào)整劑量。膽固醇極高或?qū)λ幬锓磻?yīng)不佳者可增加劑量至40毫克每日兩次。給藥后，四周內(nèi)達(dá)到最大降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)作用。長(zhǎng)期服用持續(xù)有效。腎功能不全患者的劑量：由于本品幾乎完全由肝臟清除，僅有不到6%的藥物進(jìn)入尿中，因此．對(duì)輕至中度腎功能不全的患者不必調(diào)整劑量。嚴(yán)重腎功能不全的患者不能用本品治療。

尚不明確。

藥物不良反應(yīng)在表1中按照medDRA系統(tǒng)器官分類列出。在每個(gè)系統(tǒng)器官分類中，根據(jù)其發(fā)生率對(duì)不良反應(yīng)進(jìn)行排列，最常見的不良反應(yīng)排在首位。在每一個(gè)頻率組中，將不良反應(yīng)以嚴(yán)重性程度為序降序排列。此外，采用下列常規(guī)分類方法(CIOMSⅢ分類方法)。其余請(qǐng)?jiān)斠娬f明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 育齡婦女 有生育能力的婦女使用本品時(shí)應(yīng)當(dāng)采取有效的避孕措施。患者使用本品治療時(shí)，如果發(fā)生妊娠，應(yīng)當(dāng)停止藥物治療。 妊娠 由于HMG-輔酶A還原酶抑制劑減少膽固醇的合成，并且可能使某些具有生物活性的膽固醇衍生物合成減少，若妊娠婦女服用則有可能對(duì)胎兒有害。因此，本品禁用于妊娠婦女。 也禁用于未采取可靠避孕措施的育齡婦女。治療期間如懷孕，應(yīng)停用本品。 哺乳 哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥： 僅對(duì)9~16歲雜合子家族性高膽固醇血癥的青少年患者服用氟伐他汀進(jìn)行了研究。建議的起始劑量為每天氟伐他汀鈉膠囊20mg.可以在6周內(nèi)逐漸調(diào)整到最大劑量，最大劑量為氟伐他汀鈉膠囊40mg每天兩次或者氟伐他汀鈉緩釋片80mg每天一次。應(yīng)當(dāng)根據(jù)治療目標(biāo)使用個(gè)體和有效性研究的治療期尚未超過2年。沒有兒童人群的藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。老年用藥： 臨床研究已經(jīng)證明了65歲以上或以下的患者服用本品均為有效的和可耐受的。在老年患者（>65歲）中療效增強(qiáng)。耐受性沒有見底，因此不需調(diào)整劑量。

免疫增強(qiáng)劑及降血脂藥。

用于飲食未能完全控制的原發(fā)性高膽固醇血癥和原發(fā)性混合型血脂異常(Fredrickson Ⅱa和Ⅱb型)。

動(dòng)物藥理作用試驗(yàn)：本品具有增強(qiáng)小白鼠的學(xué)習(xí)記憶、體力、耐寒、耐缺氧和抗輻射的能力，并有明顯提高機(jī)體免疫功能的作用，還有效地阻斷了雌性激素對(duì)雌性和雄性LALA品系小鼠的致癌作用，以及阻斷了雌性激素加Y線聯(lián)合對(duì)雌性NIH小鼠的致癌作用。一般藥理試驗(yàn)：狗每日口服量為成人劑量(按體重計(jì)算)的30倍，連服三天，本口對(duì)狗的神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)均未引起異常變化。臨床藥理作用：經(jīng)臨床試驗(yàn)本品具有提高機(jī)體免疫功能、降低膽固醇、三酰甘油的作用。此外本品尚有掃除自由基(人體代謝過程中產(chǎn)生的有害物質(zhì))，改善肺功能和調(diào)節(jié)腎上腺皮質(zhì)功能等作用。急性毒性試驗(yàn)結(jié)果：小鼠口服半數(shù)致死量(LD50)為29.44g/kg。長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)結(jié)果：狗、大白鼠每日口服量為人日口服常用量的30倍、50倍，連續(xù)服用半年，觀察動(dòng)物的外觀、活動(dòng)、行動(dòng)、尿、便等都正常，并取其心、腦、肝、肺、腎作組織切片，鏡檢都未出現(xiàn)異?，F(xiàn)象。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.過敏體質(zhì)者慎用；3.服用期間如出現(xiàn)不適，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生；4.兒童不宜使用；5.請(qǐng)按照說明書或醫(yī)囑服用。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用；3. 肌病患者慎用；4. 定期監(jiān)測(cè)肝功能；5. 避免與葡萄柚汁同服。