復方參芪維E膠囊

氯沙坦鉀片

本品為復方制劑，其組分為：人參(生曬參)、黃芪、制何首烏、槲寄生、蜂王漿(干粉)、維生素E。

本品的主要成分為氯沙坦鉀

蘇州第三制藥廠有限責任公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準字H10910076

國藥準字H20030654

免疫增強劑及降血脂藥。

本品適用于治療原發性高血壓。

口服，一次4粒，一日三次，或遵醫囑。

對大多數病人，通常起始和維持劑量為每天一次50mg。治療3至6周可達到最大降壓效...

尚不明確。

本品耐受性良好；不良反應輕微且短暫，尚未發生因藥物不良反應而需終止治療病例。應用本品時總的不良反應發生率與安慰劑類似。在對原發性高血壓的臨床對照研究中，1%及以上用本品治療的病人中，與藥物有關、發生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外，不足1%的病人發生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發生率較安慰劑低，但也有個別報道。在這些原發性高血壓的臨床雙盲對照研究中，應用本品后，不論是否與藥物有關，發生率在1%及以上的不良反應有：氯沙坦鉀片(n=2085)空白片(n=535)全身腹痛1.71.7乏力/疲勞3.83.9胸痛1.12.6水腫/腫脹1.71.9心血管系統心悸1.00.4心動過速1.01.7消化系統腹瀉1.91.9消化不良1.11.5惡心1.82.8肌肉骨胳系統背痛1.61.1肌肉痙攣1.01.1神經/精神系統頭暈4.12.4頭痛14.117.2失眠1.10.7呼吸系統咳嗽3.12.6鼻充血1.31.1咽炎1.52.6竇性失調1.01.3上呼吸道感染6.55.6本品上市后已報告的其它不良反應包括：過敏反應：血管性水腫(包括導致氣道阻塞的喉及聲門腫脹，及/或面、唇、咽

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

免疫增強劑及降血脂藥。

本品適用于治療原發性高血壓。

動物藥理作用試驗：本品具有增強小白鼠的學習記憶、體力、耐寒、耐缺氧和抗輻射的能力，并有明顯提高機體免疫功能的作用，還有效地阻斷了雌性激素對雌性和雄性LALA品系小鼠的致癌作用，以及阻斷了雌性激素加Y線聯合對雌性NIH小鼠的致癌作用。一般藥理試驗：狗每日口服量為成人劑量(按體重計算)的30倍，連服三天，本口對狗的神經系統、心血管系統、呼吸系統均未引起異常變化。臨床藥理作用：經臨床試驗本品具有提高機體免疫功能、降低膽固醇、三酰甘油的作用。此外本品尚有掃除自由基(人體代謝過程中產生的有害物質)，改善肺功能和調節腎上腺皮質功能等作用。急性毒性試驗結果：小鼠口服半數致死量(LD50)為29.44g/kg。長期毒性試驗結果：狗、大白鼠每日口服量為人日口服常用量的30倍、50倍，連續服用半年，觀察動物的外觀、活動、行動、尿、便等都正常，并取其心、腦、肝、肺、腎作組織切片，鏡檢都未出現異常現象。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.過敏體質者慎用；3.服用期間如出現不適，應立即停藥并咨詢醫生；4.兒童不宜使用；5.請按照說明書或醫囑服用。

低血壓及電解質/體液平衡失調血管容量不足的病人(例如應用大劑量利尿藥治療的病人)，可發生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應該糾正這些情況，或使用較低的起始劑量。(見用法用量)。肝功能損害藥代動力學資料表明，肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加，故對有肝功能損害病史的病人應該考慮使用較低劑量(見用法用量)。腎功能損害由于抑制了腎素?血管緊張素系統，已有關于敏感個體出現包括腎衰在內的腎功能的變化的報導；停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復。對于雙側腎動脈狹窄或只有單側腎臟而腎動脈狹窄的病人，影響腎素?血管緊張素系統的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有類似的報導。停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復。