阿昔洛韋片

雙氯芬酸二乙胺乳膠劑

阿昔洛韋

本品每支含雙氯芬酸二乙胺0.2克（以雙氯芬酸鈉計(jì)）輔料為異丙醇和丙二醇等。

山西津華暉星制藥有限公司

北京諾華制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20034044

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990291

1、單純皰疹病毒感染：用于生殖皰疹病毒感染的初始發(fā)作和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作的病例口服本品用作預(yù)防。2、帶狀皰疹感染：用于免疫功能正常者的帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。3、免疫缺陷者水痘的治療。

用于緩解肌肉、軟組織和關(guān)節(jié)的輕至中度疼痛。如：緩解肌肉、軟組織的扭傷、拉傷、挫傷、勞損、腰背部損傷引起的疼痛以及關(guān)節(jié)疼痛等。也可用于骨關(guān)節(jié)炎的對(duì)癥治療。

口服(一)常用劑量1、急性帶狀皰疹：成人每次0.2-0.8g(2-8片)，每4小時(shí)1次，1日5次，連用7~10天。2、生殖器皰疹：初發(fā)生殖器皰疹：成人每次0.2g(2片)，每4小時(shí)1次，1日5次，連用10天。慢性復(fù)發(fā)性生殖器皰疹：成人每次0.2-0.4g(2-4片)，每日2次，持續(xù)治療4-6個(gè)月或12個(gè)月，進(jìn)行再評(píng)價(jià)。根據(jù)再評(píng)價(jià)結(jié)果，選擇每次0.2g(2片)，每日3次或每次0.2g(2片)，每日5次的治療方案。未治療過(guò)的生殖器皰疹的發(fā)作頻率和嚴(yán)重性可能會(huì)隨時(shí)間變化。治療1年后，要對(duì)生殖器皰疹感染者的發(fā)作頻率和嚴(yán)重進(jìn)行再評(píng)價(jià)，以確定是否繼續(xù)使用本品治療。間歇性治療：應(yīng)在復(fù)發(fā)性癥狀初期給以及時(shí)治療，成人每次0.2g(2片)，每4小時(shí)1次，1日5次，服用5天以上。3、水痘：2歲以上兒童每次口服劑量為20mg/Kg，每日4次，總量為80mg/Kg/日。成人及體重40公斤以上的兒童：每次0.8g(8片)，每日4次，連服5天。(二)劑量調(diào)節(jié)：1、急慢性腎衰患者：此類病人的用法與用量請(qǐng)參見下表。表3：腎衰病人的劑量調(diào)整常用劑量劑量調(diào)整肌酐清除率(ml/min/1.73㎡)劑量(g)每次0.2g(2片)，每4小時(shí)1次10每次0.2g(2片)，每4小時(shí)1次，每日5次0-10每次0.2g(2片)，12小時(shí)1次，每日2次每次0.4g(4片)，每12小時(shí)1次10每次0.4g(4片)，12小時(shí)1次，每日2次0-10每次0.2g(2片)，12小時(shí)1次，每日2次每次0.8g(8片)，每4小時(shí)1次25每次0.8g(8片)，4小時(shí)1次，每日5次10-25每次0.8g(8片)，8小時(shí)1次，每日3次0-10每次0.8g(8片)，12小時(shí)1次，每日2次2、血液透析：對(duì)于需要血液透析的患者，血透期間血漿中阿昔洛韋的半衰期約為5小時(shí)，6小時(shí)的血液透析使血藥濃度下降60%，因此病人的用藥劑量應(yīng)在每次的透析后予以追加調(diào)整。3、腹腔透析：無(wú)須在給藥期間調(diào)整劑量。

外用。按照痛處面積大小，使用本品適量，輕輕揉搓，使本品滲透皮膚，一日3～4次。

對(duì)阿昔洛韋過(guò)敏者禁用。

1．偶可出現(xiàn)局部不良反應(yīng)：過(guò)敏性或非過(guò)敏性皮炎如丘疹、皮膚發(fā)紅、水腫、瘙癢、小水泡、大水泡或鱗屑等。 2．局部使用本品而導(dǎo)致全身不良反應(yīng)的情況較少見，若將其用于較大范圍皮膚長(zhǎng)期使用，則可能出現(xiàn)：一般性皮疹、過(guò)敏性反應(yīng)（如哮喘發(fā)作，血管神經(jīng)性水腫、光敏反應(yīng)等）。如發(fā)生這種情況，應(yīng)咨詢醫(yī)師

1、單純皰疹病毒感染：用于生殖皰疹病毒感染的初始發(fā)作和復(fù)發(fā)病例，對(duì)反復(fù)發(fā)作的病例口服本品用作預(yù)防。2、帶狀皰疹感染：用于免疫功能正常者的帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。3、免疫缺陷者水痘的治療。

用于緩解肌肉、軟組織和關(guān)節(jié)的輕至中度疼痛。如：緩解肌肉、軟組織的扭傷、拉傷、挫傷、勞損、腰背部損傷引起的疼痛以及關(guān)節(jié)疼痛等。也可用于骨關(guān)節(jié)炎的對(duì)癥治療。

本品臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)有：1、消化系統(tǒng)反應(yīng)：包括惡心、嘔吐、腹瀉等。2、過(guò)敏性反應(yīng)：包括發(fā)熱、頭痛、外周紅腫等。3、神經(jīng)性反應(yīng)：包括頭痛、過(guò)度興奮、共濟(jì)失調(diào)、昏迷、意識(shí)模糊、意識(shí)減退、神志錯(cuò)亂、頭昏眩暈、頭痛、幻覺、局部麻痹、嗜睡等。4、血液及淋巴系統(tǒng)：包括貧血，白細(xì)胞及血小板減少癥等。5、肝膽、胰腺：包括肝炎、高膽紅素血癥、黃疸等。6、肌肉、骨骼系統(tǒng)：肌肉疼痛反應(yīng)。7、皮膚：脫發(fā)、光敏性皮疹、瘙癢癥、表皮壞死、風(fēng)疹等。8、局部反應(yīng)：眼部不適感等。9、其他：血尿尿素氮升高、肌酐升高、血尿、腎衰等。

本品為前列腺素合成抑制劑，具有抗炎、鎮(zhèn)痛作用。局部應(yīng)用。其有效成份可穿透皮膚達(dá)到炎癥區(qū)域，緩解急、慢性炎癥反應(yīng)，使炎性腫脹減輕，疼痛緩解。

1.對(duì)更昔洛韋過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏。2.脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。3.嚴(yán)重免疫功能缺陷者長(zhǎng)期或多次應(yīng)用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對(duì)本品耐藥。如單純皰疹患者應(yīng)用阿昔洛韋后皮損不見改善者應(yīng)測(cè)試單純皰疹病毒對(duì)本品的敏感性。4.隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應(yīng)一年檢查一次，以早期發(fā)現(xiàn)。5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)，應(yīng)盡早給藥。6.進(jìn)食對(duì)血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應(yīng)給予患者充足的水，防止本品在腎小管內(nèi)沉淀。7.生殖器復(fù)發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動(dòng)物實(shí)驗(yàn)曾發(fā)現(xiàn)本品對(duì)生育的影響及致突變，因此口服劑量與療程不應(yīng)超過(guò)推薦標(biāo)準(zhǔn)。生殖器復(fù)發(fā)性皰疹的長(zhǎng)程療法也不應(yīng)超過(guò)6個(gè)月。8.一次血液透析可使血藥濃度減低60%，因此血液透析后應(yīng)補(bǔ)給一次劑量。9.本品對(duì)單純皰疹病毒的潛伏感染和復(fù)發(fā)無(wú)明顯效果，不能根除病毒。請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。

1.由于本品局部應(yīng)用也可全身吸收，故應(yīng)嚴(yán)格按照說(shuō)明書規(guī)定使用，避免長(zhǎng)期大面積使用。 2.12歲以下兒童用量請(qǐng)咨詢醫(yī)師 3.肝、腎功能不全者以及孕婦、哺乳期婦女使用前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。如在哺乳期必須使用，則不應(yīng)用與乳房或大面積皮膚，也不應(yīng)長(zhǎng)期使用。 4.不得用于破損皮膚或感染性創(chuàng)口。 5.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 6.如使用本品7日，局部疼痛未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.本品中含有丙二醇，可能引起某些人局部皮膚的輕度刺激。 12.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 13.若意外吞食本品可能出現(xiàn)同口服非甾體抗炎藥類似的不良反應(yīng)癥狀，應(yīng)立即（嘔）吐出本品，并在短時(shí)間內(nèi)就醫(yī)。