阿昔洛韋片

枸櫞酸鉍雷尼替丁膠囊

阿昔洛韋

本品主要成份為枸櫞酸鉍雷尼替丁。 化學名稱：N-[2-[[5-[(二甲基氨基)甲基]糠基]硫烷基]乙基]-N’-甲基-2-硝基-1，1-乙烯二胺枸櫞酸鉍

山西津華暉星制藥有限公司

常州蘭陵制藥有限公司

國藥準字H20034044

國藥準字H20020725

1、單純皰疹病毒感染：用于生殖皰疹病毒感染的初始發作和復發病例，對反復發作的病例口服本品用作預防。2、帶狀皰疹感染：用于免疫功能正常者的帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。3、免疫缺陷者水痘的治療。

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉霉素治療幽門螺旋桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發。

口服(一)常用劑量1、急性帶狀皰疹：成人每次0.2-0.8g(2-8片)，每4小時1次，1日5次，連用7~10天。2、生殖器皰疹：初發生殖器皰疹：成人每次0.2g(2片)，每4小時1次，1日5次，連用10天。慢性復發性生殖器皰疹：成人每次0.2-0.4g(2-4片)，每日2次，持續治療4-6個月或12個月，進行再評價。根據再評價結果，選擇每次0.2g(2片)，每日3次或每次0.2g(2片)，每日5次的治療方案。未治療過的生殖器皰疹的發作頻率和嚴重性可能會隨時間變化。治療1年后，要對生殖器皰疹感染者的發作頻率和嚴重進行再評價，以確定是否繼續使用本品治療。間歇性治療：應在復發性癥狀初期給以及時治療，成人每次0.2g(2片)，每4小時1次，1日5次，服用5天以上。3、水痘：2歲以上兒童每次口服劑量為20mg/Kg，每日4次，總量為80mg/Kg/日。成人及體重40公斤以上的兒童：每次0.8g(8片)，每日4次，連服5天。(二)劑量調節：1、急慢性腎衰患者：此類病人的用法與用量請參見下表。表3：腎衰病人的劑量調整常用劑量劑量調整肌酐清除率(ml/min/1.73㎡)劑量(g)每次0.2g(2片)，每4小時1次10每次0.2g(2片)，每4小時1次，每日5次0-10每次0.2g(2片)，12小時1次，每日2次每次0.4g(4片)，每12小時1次10每次0.4g(4片)，12小時1次，每日2次0-10每次0.2g(2片)，12小時1次，每日2次每次0.8g(8片)，每4小時1次25每次0.8g(8片)，4小時1次，每日5次10-25每次0.8g(8片)，8小時1次，每日3次0-10每次0.8g(8片)，12小時1次，每日2次2、血液透析：對于需要血液透析的患者，血透期間血漿中阿昔洛韋的半衰期約為5小時，6小時的血液透析使血藥濃度下降60%，因此病人的用藥劑量應在每次的透析后予以追加調整。3、腹腔透析：無須在給藥期間調整劑量。

成人每次0.4g(2粒)，每日二次，飯前或飯后服。 治療十二指腸潰瘍：每次0.4...

對阿昔洛韋過敏者禁用。

過敏反應：罕見，包括皮膚瘙癢、皮疹等； 胃腸功能紊亂：惡心、嘔吐、腹瀉、腹脹、腹部不適、胃痛、便秘； 罕有粒細胞減少； 中樞神經系統紊亂：偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常、罕見震顫；也可出現與雷尼替丁相關的不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無有關兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。 老年用藥：1.老年患者（≥65歲）若用藥后僅血清雷尼替丁升高，而血清枸櫞酸鉍不高于普通人群，則一般無需調整劑量； 2.腎臟清除率下降，有可能使血清尼替丁和枸櫞酸鉍升高，若肌酐清除率＜25ml/min則禁用本品。

1、單純皰疹病毒感染：用于生殖皰疹病毒感染的初始發作和復發病例，對反復發作的病例口服本品用作預防。2、帶狀皰疹感染：用于免疫功能正常者的帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。3、免疫缺陷者水痘的治療。

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯合克拉霉素治療幽門螺旋桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發。

本品臨床試驗中觀察到的不良反應有：1、消化系統反應：包括惡心、嘔吐、腹瀉等。2、過敏性反應：包括發熱、頭痛、外周紅腫等。3、神經性反應：包括頭痛、過度興奮、共濟失調、昏迷、意識模糊、意識減退、神志錯亂、頭昏眩暈、頭痛、幻覺、局部麻痹、嗜睡等。4、血液及淋巴系統：包括貧血，白細胞及血小板減少癥等。5、肝膽、胰腺：包括肝炎、高膽紅素血癥、黃疸等。6、肌肉、骨骼系統：肌肉疼痛反應。7、皮膚：脫發、光敏性皮疹、瘙癢癥、表皮壞死、風疹等。8、局部反應：眼部不適感等。9、其他：血尿尿素氮升高、肌酐升高、血尿、腎衰等。

本品可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門螺桿菌、在胃粘膜表面形成保護隔離層等多種途徑，發揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值3723.05（3475.84～3987.84）mg/kg；靜脈注射LD50值52.28（48.69～56.13）mg/kg。大鼠口服本品（800,400,100mg/kg）及Beagle狗口服本品（400，50mg/kg），連續90天，均未發現明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規檢查發現紅細胞和蛋白，停藥后逐漸恢復，未見延遲毒性反應。無致突變作用，無致畸胎作用。

1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。2.脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。3.嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用阿昔洛韋后皮損不見改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。4.隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應一年檢查一次，以早期發現。5.一旦皰疹癥狀與體征出現，應盡早給藥。6.進食對血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應給予患者充足的水，防止本品在腎小管內沉淀。7.生殖器復發性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實驗曾發現本品對生育的影響及致突變，因此口服劑量與療程不應超過推薦標準。生殖器復發性皰疹的長程療法也不應超過6個月。8.一次血液透析可使血藥濃度減低60%，因此血液透析后應補給一次劑量。9.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復發無明顯效果，不能根除病毒。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

1.本品可以起糞便色變黑、舌發黑、易于黑便混淆，但停藥后消失； 2.本品不宜長期大劑量使用（不宜超過12周）； 3.腎功能不全者（肌酐清除率＜25ml/min）不宜使用或禁用 4.胃潰瘍患者藥前必須排除惡性腫瘤的可能性； 5.與克拉霉素聯用時，應注意抗生素的說明書中的注意事項； 6.如與抗生素聯用后，仍未根除幽門螺桿菌者，應做抗生素耐藥試驗，必要時更換抗生素； 7.有急性卟啉癥病史者不宜使用