阿昔洛韋片

草烏甲素軟膠囊

阿昔洛韋

本品主要成份為毛茛科烏頭屬植物龍頭烏頭中提取分離出的生物堿-草烏甲素 ?化學名稱：(1α,6α,14α,16β)四氫-8,13,14-三醇-20-乙基-1,6,16-三**-4-甲氧**-8-乙酰氧基-14-(4’-對**苯甲酯)-烏頭堿。? ?分子式：C35H49O10N ?分子量：643.77

山西津華暉星制藥有限公司

昆藥集團股份有限公司

國藥準字H20034044

國藥準字H20031060

1、單純皰疹病毒感染：用于生殖皰疹病毒感染的初始發作和復發病例，對反復發作的病例口服本品用作預防。2、帶狀皰疹感染：用于免疫功能正常者的帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。3、免疫缺陷者水痘的治療。

用于骨關節炎、類風濕性關節炎

口服(一)常用劑量1、急性帶狀皰疹：成人每次0.2-0.8g(2-8片)，每4小時1次，1日5次，連用7~10天。2、生殖器皰疹：初發生殖器皰疹：成人每次0.2g(2片)，每4小時1次，1日5次，連用10天。慢性復發性生殖器皰疹：成人每次0.2-0.4g(2-4片)，每日2次，持續治療4-6個月或12個月，進行再評價。根據再評價結果，選擇每次0.2g(2片)，每日3次或每次0.2g(2片)，每日5次的治療方案。未治療過的生殖器皰疹的發作頻率和嚴重性可能會隨時間變化。治療1年后，要對生殖器皰疹感染者的發作頻率和嚴重進行再評價，以確定是否繼續使用本品治療。間歇性治療：應在復發性癥狀初期給以及時治療，成人每次0.2g(2片)，每4小時1次，1日5次，服用5天以上。3、水痘：2歲以上兒童每次口服劑量為20mg/Kg，每日4次，總量為80mg/Kg/日。成人及體重40公斤以上的兒童：每次0.8g(8片)，每日4次，連服5天。(二)劑量調節：1、急慢性腎衰患者：此類病人的用法與用量請參見下表。表3：腎衰病人的劑量調整常用劑量劑量調整肌酐清除率(ml/min/1.73㎡)劑量(g)每次0.2g(2片)，每4小時1次10每次0.2g(2片)，每4小時1次，每日5次0-10每次0.2g(2片)，12小時1次，每日2次每次0.4g(4片)，每12小時1次10每次0.4g(4片)，12小時1次，每日2次0-10每次0.2g(2片)，12小時1次，每日2次每次0.8g(8片)，每4小時1次25每次0.8g(8片)，4小時1次，每日5次10-25每次0.8g(8片)，8小時1次，每日3次0-10每次0.8g(8片)，12小時1次，每日2次2、血液透析：對于需要血液透析的患者，血透期間血漿中阿昔洛韋的半衰期約為5小時，6小時的血液透析使血藥濃度下降60%，因此病人的用藥劑量應在每次的透析后予以追加調整。3、腹腔透析：無須在給藥期間調整劑量。

口服。一次1粒（0.4mg），一日2次，飯后用溫開水送服。30天為一療程。

對阿昔洛韋過敏者禁用。

個別出現納差、腹脹、舌麻、胃痛、心悸、胃燒灼感

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：兒童禁用。 老年用藥：可以使用。

1、單純皰疹病毒感染：用于生殖皰疹病毒感染的初始發作和復發病例，對反復發作的病例口服本品用作預防。2、帶狀皰疹感染：用于免疫功能正常者的帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。3、免疫缺陷者水痘的治療。

用于骨關節炎、類風濕性關節炎

本品臨床試驗中觀察到的不良反應有：1、消化系統反應：包括惡心、嘔吐、腹瀉等。2、過敏性反應：包括發熱、頭痛、外周紅腫等。3、神經性反應：包括頭痛、過度興奮、共濟失調、昏迷、意識模糊、意識減退、神志錯亂、頭昏眩暈、頭痛、幻覺、局部麻痹、嗜睡等。4、血液及淋巴系統：包括貧血，白細胞及血小板減少癥等。5、肝膽、胰腺：包括肝炎、高膽紅素血癥、黃疸等。6、肌肉、骨骼系統：肌肉疼痛反應。7、皮膚：脫發、光敏性皮疹、瘙癢癥、表皮壞死、風疹等。8、局部反應：眼部不適感等。9、其他：血尿尿素氮升高、肌酐升高、血尿、腎衰等。

?1.藥理作用 草烏甲素為是從云南毛茛科烏頭屬植物龍頭烏頭中提取的二萜比酯生物堿，具有較強的鎮痛作用，另外還具有抗炎作用。 2.毒理研究 草烏甲素的急性毒性較大，小鼠灌胃給藥的半數致死量（LD50）為8.44mg/kg不著（有文獻報道為2.9mg/kg）；有關動物毒理文獻提示，草烏中所含雙酯生物堿類的毒性主要為刺激神經系統（特別是迷走神經和感覺神經），先興奮后抑制，對心肌尚有直接作用（臨床上主要表現為心律失常，心電圖呈室上性和室性期外收縮、房室傳導阻滯、S-T段改變等），可因呼吸或心肌麻痹而死亡。

1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。2.脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。3.嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用阿昔洛韋后皮損不見改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。4.隨訪檢查：由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應一年檢查一次，以早期發現。5.一旦皰疹癥狀與體征出現，應盡早給藥。6.進食對血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應給予患者充足的水，防止本品在腎小管內沉淀。7.生殖器復發性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實驗曾發現本品對生育的影響及致突變，因此口服劑量與療程不應超過推薦標準。生殖器復發性皰疹的長程療法也不應超過6個月。8.一次血液透析可使血藥濃度減低60%，因此血液透析后應補給一次劑量。9.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復發無明顯效果，不能根除病毒。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

請將本品放在兒童不能接觸到的地方；如出現不良反應，請停藥并服用適量蜂蜜（50-100g），嚴重者送醫院進行相應處理。