他克莫司軟膏

甲潑尼龍片

化學名：每克本品含他克莫司0.03%或0.1%(w/w)，軟膏基質為礦物油、石蠟、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蠟。

甲潑尼龍

華北制藥秦皇島有限公司

Pfizer Italia Srl

國藥準字H20163257

H20110064

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。

糖皮質激素只能作為對癥治療，只有在某些內分泌失調的情況下，才能作為替代藥品。甲潑尼龍片可用于以下情況：非內分泌失調癥 1. 風濕性疾病：作為輔助療法短期使用(幫助患者度過急性期或危重期)，用于：銀屑病性關節炎、類風濕性關節炎，包括青少年類風濕性關節炎(有些患者可能需要低劑量維持治療)、 強直性脊柱炎急性或亞急性滑囊炎、急性非特異性踺鞘炎、急性痛風性關節炎、創傷后骨關節炎、骨關節炎引發的滑膜炎上踝炎；2.膠原疾病：用于疾病危重期或作為下列疾病的維持治療：系統性紅斑狼瘡、全身性皮肌炎(多肌炎) 、風濕性多肌痛、巨細胞關節炎、急性風濕性心肌炎；3.皮膚疾病：天皰瘡、大皰皰疹性皮炎、嚴重的各類紅斑病（Steven-Johnson 綜合癥）、剝脫性皮炎、覃樣真菌病、嚴重的銀屑病、嚴重的脂溢性皮炎；4.過敏狀態：用于控制如下以常規療法難以處理的嚴重或損傷機能的過敏性疾病：季節性或全年性過敏性鼻炎、血清病、支氣管哮喘、藥物過敏反應接觸性皮炎、異位性皮炎； 5.眼部疾病：眼部及其附件嚴重的急慢性過敏和炎癥反應，例如：過敏性角膜邊緣潰瘍眼部帶狀皰疹、前視網膜炎擴散性后房色素層炎和脈絡膜炎交感性眼炎、過敏

成人 0.03%和0.1%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。 兒童 0.03%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。 本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量，當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

根據不同疾病的治療需要，甲潑尼龍片的初始劑量可每天4mg到48mg甲潑尼龍之間調...

對他克莫司或制劑中任何其他成分有過敏史的患者禁用本品。

尚不明確

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。

糖皮質激素只能作為對癥治療，只有在某些內分泌失調的情況下，才能作為替代藥品。甲潑尼龍片可用于以下情況：非內分泌失調癥 1. 風濕性疾病：作為輔助療法短期使用(幫助患者度過急性期或危重期)，用于：銀屑病性關節炎、類風濕性關節炎，包括青少年類風濕性關節炎(有些患者可能需要低劑量維持治療)、 強直性脊柱炎急性或亞急性滑囊炎、急性非特異性踺鞘炎、急性痛風性關節炎、創傷后骨關節炎、骨關節炎引發的滑膜炎上踝炎；2.膠原疾病：用于疾病危重期或作為下列疾病的維持治療：系統性紅斑狼瘡、全身性皮肌炎(多肌炎) 、風濕性多肌痛、巨細胞關節炎、急性風濕性心肌炎；3.皮膚疾病：天皰瘡、大皰皰疹性皮炎、嚴重的各類紅斑病（Steven-Johnson 綜合癥）、剝脫性皮炎、覃樣真菌病、嚴重的銀屑病、嚴重的脂溢性皮炎；4.過敏狀態：用于控制如下以常規療法難以處理的嚴重或損傷機能的過敏性疾病：季節性或全年性過敏性鼻炎、血清病、支氣管哮喘、藥物過敏反應接觸性皮炎、異位性皮炎； 5.眼部疾病：眼部及其附件嚴重的急慢性過敏和炎癥反應，例如：過敏性角膜邊緣潰瘍眼部帶狀皰疹、前視網膜炎擴散性后房色素層炎和脈絡膜炎交感性眼炎、過敏

在服用本品期間，如果感到不適要盡快告訴醫師或藥師。情況緊急可先停止服藥。詳情請看說明書。

甲潑尼龍屬合成的糖皮質激素。糖皮質激素擴散透過細胞膜，并與胞漿內特異的受體結合。此結合物隨后進入細胞核內與DNA(染色體)結合，啟動mRNA的轉錄，繼而合成各種酶蛋白，據認為全身給藥的糖皮質激素最終即通過這些酶發揮多種作用。糖皮質激素不僅對炎癥和免疫過程有重要影響，而且影響碳水化合物、蛋白質和脂肪代謝，并且對心血管系統、骨髓和肌肉系統及中樞神經系統也有作用。

1.肝腎功能不全、糖尿病、高鉀血癥、心室肥大、有神經性毒性表現者，如震顫、頭痛、共濟失調、精神狀態改變等慎用。 2.對老年患者用藥的臨床數據較少，但均提示應與其它成人劑量相同。 3.肝腎移植的維持治療階段，必須持續使用本品來維持移植物功能。推薦需根據患者個體差異來定。在維持治療期間有本品用量逐漸減少的趨勢。劑量調整主要根據對排斥反應的臨床治療效果和患者的耐受性判斷。 4.妊娠時禁用本品，動物實驗（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床數據表明，該藥能透過胎盤。因此在應用本品前應排除妊娠的可能性。本品能干擾口服避孕藥的代謝，應改用其它方式避孕。臨床前兔身上的試驗表明，本品分泌進乳汁。 5.哺乳期使用本品的經驗有限。不能排除對新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時不應哺乳。 6.本品用量應根據臨床診斷輔以全血藥物濃度相應調整，其全血藥物濃度在20ng/ml均能取得較好效果。由于其半衰期長，調整劑量需要幾天時間才能真正反映其血液中藥物濃度的變化。劑量和血藥濃度的調節必須是在負責管理患者的移植中心。

詳見說明書。