他克莫司軟膏

復方桐葉燒傷油

化學名：每克本品含他克莫司0.03%或0.1%(w/w)，軟膏基質為礦物油、石蠟、碳酸丙烯酯、白凡士林和白蠟。

桐葉、麻油。

華北制藥秦皇島有限公司

湘西宏成制藥有限責任公司

國藥準字H20163257

國藥準字Z20063825

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。

清熱解毒，消腫止痛，祛腐生肌。用于面積小于29%的Ⅱ度燒燙傷。

成人 0.03%和0.1%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。 兒童 0.03%他克莫司軟膏 在患處皮膚涂上一薄層本品，輕輕擦勻，并完全覆蓋，一天兩次。 本品應采用能控制特應性皮炎癥狀和體征的最小量，當特應性皮炎的癥狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

外用適量，涂擦于燒燙傷處。

對他克莫司或制劑中任何其他成分有過敏史的患者禁用本品。

尚不明確。

本品適用于因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。

清熱解毒，消腫止痛，祛腐生肌。用于面積小于29%的Ⅱ度燒燙傷。

在服用本品期間，如果感到不適要盡快告訴醫師或藥師。情況緊急可先停止服藥。詳情請看說明書。

1.肝腎功能不全、糖尿病、高鉀血癥、心室肥大、有神經性毒性表現者，如震顫、頭痛、共濟失調、精神狀態改變等慎用。 2.對老年患者用藥的臨床數據較少，但均提示應與其它成人劑量相同。 3.肝腎移植的維持治療階段，必須持續使用本品來維持移植物功能。推薦需根據患者個體差異來定。在維持治療期間有本品用量逐漸減少的趨勢。劑量調整主要根據對排斥反應的臨床治療效果和患者的耐受性判斷。 4.妊娠時禁用本品，動物實驗（小鼠及兔子）表明，本品具有致畸作用，并且某些劑量還顯示出對母體具有毒性。臨床前及臨床數據表明，該藥能透過胎盤。因此在應用本品前應排除妊娠的可能性。本品能干擾口服避孕藥的代謝，應改用其它方式避孕。臨床前兔身上的試驗表明，本品分泌進乳汁。 5.哺乳期使用本品的經驗有限。不能排除對新生兒的有害影響，婦女患者在使用本品時不應哺乳。 6.本品用量應根據臨床診斷輔以全血藥物濃度相應調整，其全血藥物濃度在20ng/ml均能取得較好效果。由于其半衰期長，調整劑量需要幾天時間才能真正反映其血液中藥物濃度的變化。劑量和血藥濃度的調節必須是在負責管理患者的移植中心。

1、創面分泌物較多者，或深Ⅱ度燒傷用藥過程中創面出現淺黃綠色液化物時，均每日用生理鹽水清洗創面1次。分泌物明顯減少后停止清洗，可用棉球將分泌物清除后局部涂藥。涂藥以局部保持濕潤狀態，不流為度（約1.5ml/1%體表面積），創面暴露；或用浸透藥液的單層紗布覆蓋創面，但不能包扎。2、創面有化膿，或有全身感染癥狀，應選用對細菌敏感的抗生素。3、有水、電解質平衡紊亂者請及時采用相應補液及糾正電解質平衡紊亂的處理措施。