苯磺酸氨氯地平膠囊

坎地沙坦酯片

苯磺酸氨氯地平。

本品主要成份為坎地沙坦酯。鋪料為乳糖，預膠化淀粉。微晶纖維素，交聯羧甲基纖維素鈉，硬脂酸鎂，紅氧化鐵。分子式C33H34N6O6分子量610.66

麗珠集團麗珠制藥廠

天地恒一制藥股份有限公司

國藥準字H20030289

國藥準字H20143260

1.高血壓病。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗心絞痛藥物合用。

用于治療原發性高血壓。本品可單獨使用，也可與其它抗高血壓藥物聯用。

1.治療高血壓的初始劑量為5mg每日一次，最大劑量為10mg每日一次。虛弱或老年患者、伴有肝功能不全患者初始劑量為2.5mg每日一次；此劑量也可為原使用其它抗高血壓藥物治療需加用本品治療的劑量。劑量調整應根據患者個體反應進行。一般的劑量調整應在7～14天后開始進行。如臨床需要，在對患者進行嚴密觀測后，可更快地開始劑量調整。2.治療心絞痛的初始劑量為5～10mg，每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數人的有效劑量為10mg/日。

口服，成人1日1次，1次4~8mg，必要時可增加劑量至12mg。

氨氯地平具有較好的耐受性。在安慰劑對照的治療高血壓或心絞痛的臨床試驗中，最常見的副作用是：自主神經系統：潮紅。全身：疲勞。心血管，一般性：水腫。其余詳見說明書。

1嚴重的不良反應(發生率不明) ①血管性水腫：有時出現面部，口唇、舌、咽、喉頭等水腫為癥狀的血管性水腫，應進行仔細的規察，見到異常時，停止用藥，并進行適當處理。 ②暈厥和失去意識:過度的降壓可能引起暈厥和暫時性失去意識。在這種情況下，應停止服藥，并進行適當處理，特別是正進行血液透析的患者，嚴格進行限鹽療法的患者，最近開始服用利尿降壓藥的患者，可能會出現血壓的迅速降低。因此，這些患者使用本藥治療應從較低的劑量開始服用。如有必要增加劑量。應密切觀察患者情況，緩慢進行。 ③急性腎功能衰調:可能會出現急性腎功能表調，應密切觀察患者情況，如發現異常,應停止服藥。并進行適當處理。 ④高血鉀患者:鑒于可能會出現高血鉀應密切觀察患者情況。如發現是常應停止服藥，井進行適當處理。 ⑤肝功能惡化或黃恆:鑒于可能會出現ASTIGOT.ALT(GPT)，y-GTP等值升高的肝功能障礙或黃癰,應密切觀察患者情況。如發現異常.應停止服藥，并進行適當處理。 ⑥粒細構缺乏癥:可能會出現粒細胞缺乏癥。應密切觀察電者情況。如發現異常，應停止服藥,并進行透當處理。 ⑦橫紋肌溶解：可能會出現如表現為肌痛、虛弱、CK增加血中和尿

孕婦及哺乳期婦女用藥：對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，本品只在非常必要時方可用于孕婦。尚不知本品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。兒童用藥：尚無本品用于兒童的資料。老年用藥：氨氯地平血藥濃度的達峰時間在老年和年輕患者中是相似的，老年患者曲線下面積(AUC)增加和消除半衰期的延長使消除率有下降趨勢。有報導在接受相似劑量的氨氯地平時，老年患者具有與年輕患者相同的良好耐受性。因此，老年患者可用正常劑量。但開始宜用較小劑量，再漸增量為妥。

1.高血壓病。可單獨使用本品治療也可與其它抗高血壓藥物合用。2.慢性穩定性心絞痛及變異型心絞痛?？蓡为毷褂帽酒分委熞部膳c其它抗心絞痛藥物合用。

用于治療原發性高血壓。本品可單獨使用，也可與其它抗高血壓藥物聯用。

1.警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機制目前尚不清楚。 2.因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3.心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。 4.肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用本品應謹慎。 5.腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。本品不能被透析。 6.外科手術前無須停藥，但麻醉師須知道用此藥治療。 7.舌下含服硝酸甘油或長作用硝酸酯類與本品合用可增加抗心絞痛作用。前者可用于心絞痛急性發作時，后者用于預防心絞痛。雖然未有

1慎重用藥(對下列患者應慎重用藥) ①有雙側或單側腎動脈裝窄的患者