單硝酸異山梨酯分散片

辛伐他汀片

本品主要成分為單硝酸異山梨酯。

本品活性成份稱為辛伐他汀。

魯南貝特制藥有限公司

杭州蘇泊爾南洋藥業有限公司

國藥準字H20052095

國藥準字H20073719

冠心病的長期治療，心絞痛預防；心肌梗死后持續心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。

1..高脂血癥： （1）對于原發性高膽固醇血癥，當飲食控制及其他非藥物治療不理想時，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可以降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。而且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。 （2）在高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥并存而以高膽固醇血癥為主的患者，辛伐他汀可降低膽固醇水平。 2.冠心病。 對冠心病合并高膽固醇血癥的患者，辛伐他汀適用于： （1）減少死亡的危險性。 （2）降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性。 （3）降低因冠脈事件需要進行心肌血管再通手術（冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈形成手術）的幾率。 （4）延緩動脈粥樣硬化的進展，包括減少新病灶及全堵塞的形成。

含服或吞服，也可加水分散后口服，一次10～20mg(半片~1片)，一日2次(兩次服藥之間相隔7小時)，或遵醫囑。

病人在接受辛伐他汀以前應接受標準降膽固醇飲食并在治療過程中繼續維持。 病人接受辛...

一般無嚴重不良反應，可見頭痛、頭脹、心悸、頭暈、面紅、惡心、皮疹、胃腸不適、行走不穩等反應。頭痛等現象可在繼續服用后逐漸消失。偶有低血壓。

辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發生率大于或等于1%的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣。發生率在0.5%~0.9%的不良反應有疲乏、無力、頭痛。發現肌病的報告很罕見。 （其余詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.對孕婦還沒有進行充分、嚴格對照的試驗研究。2.對鼠和兔的生殖性研究表明，在達到母體致毒劑量，未發現單硝酸異山梨酯對胚胎有害性。因為動物實驗并不總能預見人類的反映，所以只能在必須需要，并嚴格在醫生監控下，孕婦才能服用本品。3.單硝酸異山梨酯是否會排泄到乳汁中尚未可知，對哺乳期婦女應慎用。兒童用藥：對于兒童的安全性和有效性尚未確立。老年用藥：老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發生頭暈等反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.尚無孕婦用辛伐他汀的資料。妊娠期婦女禁用辛伐他汀。因為動脈粥樣硬化是慢性過程，所以妊娠期停 辛伐他汀片 用降脂藥對治療原發性高膽固醇血癥的遠期效果影響甚少。而且膽固醇及其生物合成途徑的其它產物是胎兒發育的必需成份，包括類固醇和細胞膜的合成。因為甲基羥戊二酰輔酶A(HMG-CoA)還原酶抑制劑如辛伐他汀能降低膽固醇的合成，而且也可以降低膽固醇生物合成通路的其它產物。所以孕婦服用辛伐他汀可能有損于胎兒。在育齡婦女中，辛伐他汀只能用于那些懷孕可能性很小的婦女。若婦女在服藥過程中懷孕，則

冠心病的長期治療，心絞痛預防；心肌梗死后持續心絞痛的治療；與洋地黃和/或利尿劑聯合應用，治療慢性充血性心力衰竭。

1..高脂血癥： （1）對于原發性高膽固醇血癥，當飲食控制及其他非藥物治療不理想時，可予辛伐他汀治療。辛伐他汀不但可以降低升高的總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三脂。而且可升高高密度脂蛋白膽固醇，從而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和總膽固醇/高密度脂蛋白的比率。 （2）在高膽固醇血癥和高甘油三酯血癥并存而以高膽固醇血癥為主的患者，辛伐他汀可降低膽固醇水平。 2.冠心病。 對冠心病合并高膽固醇血癥的患者，辛伐他汀適用于： （1）減少死亡的危險性。 （2）降低冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危險性。 （3）降低因冠脈事件需要進行心肌血管再通手術（冠狀動脈搭橋術及經皮氣囊冠狀動脈形成手術）的幾率。 （4）延緩動脈粥樣硬化的進展，包括減少新病灶及全堵塞的形成。

詳見說明書。

1.本品不適合治療急性發作的心絞痛。 2.在下列情況下使用本品應十分注意，并在醫生指導下使用：低充盈壓患者，例如急性心肌梗死，左心衰竭；主動脈和/或二尖瓣狹窄患者；伴有顱內壓增高的疾病，直立性低血壓。 3.少數患者可能對硝酸鹽產生特異反應，例如產生昏厥。 4.患有嚴重的大腦多發性硬化癥者，使用本品應極度謹慎。 5.長期用藥可出現耐受性，尤其在單硝酸異山梨酯的血藥濃度高且穩定時更是如此，因此建議將劑量保持在最低水平，并且服用當日最后一劑時，其時間不應遲于晚飯時間。 6.治療期間應避免飲酒，否則會使本品擴血管作用增強。 7.本品會影響患者駕駛或機械操作的反應速度。 8.在使用本品期間，不可服用西地那非。 9.不可突然停藥，應逐漸減量，以防撤藥時出現心絞痛反應。

詳見說明書。