纈沙坦分散片

拓賽(托拉塞米片)

本品主要成份為纈沙坦。

主要成份為托拉塞米。

桂林華信制藥有限公司

江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080820

國藥準(zhǔn)字H20050525

治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

治療因充血性心衰引起的水腫、原發(fā)性高血壓。

推薦劑量：本品80mg，每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關(guān)。可以在進(jìn)餐時(shí)或空腹服用(見吸收)。建議每天在同一時(shí)間用藥(如早晨)。用藥2周內(nèi)達(dá)確切降壓效果，4周后達(dá)最大療效。降壓效果不滿意時(shí)，每日劑量可增加至160mg，或加用利尿劑。腎功能不全(嚴(yán)重腎衰見禁忌)及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。 纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。

1.充血性心力衰竭、腎功能衰竭及腎臟疾病所致的水腫：一般初始劑量為1mg，每日早晨一次，口服。以后根據(jù)病情調(diào)整劑量，一般每日最高不超過2mg。2.肝硬化腹水：一般初始劑量為1mg，每日早晨一次口服，與醛固酮拮抗劑或保鉀利尿劑同時(shí)服用。3.原發(fā)性高血壓：一般初始劑量為5mg，每日一次，口服。如果在4周之內(nèi)沒有達(dá)到足夠的降壓效果，可以加量到1mg，每日一次，口服。如果降壓效應(yīng)仍不充分，應(yīng)加用其他降壓藥物。

括2316名患者的安慰劑對照試驗(yàn)，全面比較了本品和安慰劑的副作用。下表顯示了10個(gè)安慰劑對照試驗(yàn)報(bào)告的不良反應(yīng)發(fā)生情況，患者服用纈沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應(yīng)發(fā)生率與用藥劑量及用藥時(shí)間無關(guān)，因此，將各種劑量下發(fā)生的不良反應(yīng)合并統(tǒng)計(jì)。不良反應(yīng)的發(fā)生率與性別、年齡、種族無關(guān)。所有發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關(guān))。其余請?jiān)斠娬f明書。

1.已知對托拉塞米或磺酸酰脲類藥物過敏的患者禁用本品。2.無尿的患者禁用本品。

孕婦及哺乳期婦女用藥：早期(妊娠頭3個(gè)月)：妊娠種類B動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明對胎兒沒有危害中期和晚期(妊娠第2、第3個(gè)3個(gè)月)：妊娠種類D有證據(jù)表明對人類胎兒有危害，但相對母親獲得的治療益處而言，利大于弊。鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機(jī)制，不能排除對胎兒的危害。妊娠中、晚期應(yīng)用直接作用于RAAS的藥物，可以導(dǎo)致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現(xiàn)腎灌注，后者依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育，因此妊娠中晚期應(yīng)用本品，風(fēng)險(xiǎn)增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)盡早停用纈沙坦。所有在宮內(nèi)與藥物接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察，保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測血壓。必要時(shí)采用適當(dāng)治療措施(如再水化)，清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出，目前尚無對哺乳期女性的研究，因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥：纈沙坦用于兒童的有效性和安全性尚無相關(guān)研究。尚無兒童用藥的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥：盡管服用纈沙坦后，老年人的系統(tǒng)暴露濃度稍大于年輕人，但并無任何臨床意義。

治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

治療因充血性心衰引起的水腫、原發(fā)性高血壓。

1.常見不良反應(yīng)有頭痛、眩暈、疲乏、食欲減退、肌肉痙攣、惡心嘔吐、高血糖、高尿酸血癥、便秘和腹瀉；長期大量使用可能發(fā)生水和電解質(zhì)平衡失調(diào)。2.治療初期和年齡較大的患者常發(fā)生多尿，個(gè)別患者由于血液濃縮而引起低血壓、精神紊亂、血栓性并發(fā)癥及心或腦缺血引起心律紊亂、心絞痛、急性心肌梗塞或昏厥等，低血鉀可發(fā)生在低鉀飲食、嘔吐、腹瀉、過多使用瀉藥和肝功能異常的患者。3.個(gè)別患者可出現(xiàn)皮膚過敏，偶見瘙癢、皮疹、光敏反應(yīng)，罕見口干、肢體感覺異常、視覺障礙。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 過敏體質(zhì)患者慎用；4. 定期監(jiān)測血壓和腎功能；5. 避免與保鉀利尿劑合用。

1.使用拓賽(托拉塞米片)者應(yīng)定期檢查血電解質(zhì)(特別是血鉀)、血糖、尿酸、肌酐、血脂等。2.拓賽(托拉塞米片)開始治療前排尿障礙必須糾正，特別對老年病人或治療剛開始時(shí)要仔細(xì)監(jiān)察電解質(zhì)和血容量的不足和血液濃縮的有關(guān)癥狀。3.肝硬化腹水患者應(yīng)用拓賽(托拉塞米片)進(jìn)行利尿時(shí)，應(yīng)住院進(jìn)行治療。這些病人如利尿過快，可造成嚴(yán)重的電解質(zhì)紊亂和肝昏迷。4.拓賽(托拉塞米片)與醛固酮拮抗劑或與保鉀藥物一起使用可防止低鉀血癥和代謝性堿中毒。5.前列腺肥大的患者排尿困難，使用拓賽(托拉塞米片)尿量增多可導(dǎo)致尿潴留和膀胱擴(kuò)張。6.在剛開始用拓賽(托拉塞米片)治療或由其它藥物轉(zhuǎn)為使用拓賽(托拉塞米片)治療或開始一種新的輔助藥物治療時(shí)，個(gè)別人警覺狀態(tài)受到影響(如在駕駛車輛或操作機(jī)器時(shí))。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。