纈沙坦分散片

復(fù)方雙嗪利血平片

本品主要成份為纈沙坦。

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含利血平0.03mg、硫酸雙肼屈嗪4.17mg、氫氯噻嗪3.13mg、氯化鉀30mg、維生素B11mg、維生素B61mg。

桂林華信制藥有限公司

中山可可康制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20080820

國藥準(zhǔn)字H44024422

治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

用于高血壓病。具有降壓和輕度鎮(zhèn)靜作用，適用于治療早期及中期高血壓癥。

推薦劑量：本品80mg，每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關(guān)。可以在進(jìn)餐時或空腹服用(見吸收)。建議每天在同一時間用藥(如早晨)。用藥2周內(nèi)達(dá)確切降壓效果，4周后達(dá)最大療效。降壓效果不滿意時，每日劑量可增加至160mg，或加用利尿劑。腎功能不全(嚴(yán)重腎衰見禁忌)及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。 纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。

口服。一次1～2片，一日3次。

括2316名患者的安慰劑對照試驗(yàn)，全面比較了本品和安慰劑的副作用。下表顯示了10個安慰劑對照試驗(yàn)報告的不良反應(yīng)發(fā)生情況，患者服用纈沙坦10-320mg/日，直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應(yīng)發(fā)生率與用藥劑量及用藥時間無關(guān)，因此，將各種劑量下發(fā)生的不良反應(yīng)合并統(tǒng)計。不良反應(yīng)的發(fā)生率與性別、年齡、種族無關(guān)。所有發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關(guān))。其余請?jiān)斠娬f明書。

1.胃及十二指腸潰瘍患者禁用；2.帕金森癥患者禁用；3.對本品組份過敏者禁用；4.孕婦及哺乳期婦女禁用；5.抑郁癥患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：早期(妊娠頭3個月)：妊娠種類B動物實(shí)驗(yàn)表明對胎兒沒有危害中期和晚期(妊娠第2、第3個3個月)：妊娠種類D有證據(jù)表明對人類胎兒有危害，但相對母親獲得的治療益處而言，利大于弊。鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機(jī)制，不能排除對胎兒的危害。妊娠中、晚期應(yīng)用直接作用于RAAS的藥物，可以導(dǎo)致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現(xiàn)腎灌注，后者依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育，因此妊娠中晚期應(yīng)用本品，風(fēng)險增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似，本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)盡早停用纈沙坦。所有在宮內(nèi)與藥物接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察，保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測血壓。必要時采用適當(dāng)治療措施(如再水化)，清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出，目前尚無對哺乳期女性的研究，因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥：纈沙坦用于兒童的有效性和安全性尚無相關(guān)研究。尚無兒童用藥的經(jīng)驗(yàn)。老年用藥：盡管服用纈沙坦后，老年人的系統(tǒng)暴露濃度稍大于年輕人，但并無任何臨床意義。

治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

用于高血壓病。具有降壓和輕度鎮(zhèn)靜作用，適用于治療早期及中期高血壓癥。

1.大量口服應(yīng)加注意，常見的有倦怠、昏厥、頭痛、陽萎、性欲減退、精神抑郁、神經(jīng)緊張、焦慮；2.不良反應(yīng)持久出現(xiàn)時須加注意，以腹瀉、眩暈、口干、食欲減退、惡心、嘔吐和鼻塞較多見；3.停藥后仍可以出現(xiàn)的中樞或心血管反應(yīng)有眩暈、倦怠、暈倒、陽痿、性欲減退、心率緩慢失常、乏力。4.絕經(jīng)期婦女長期使用有乳癌發(fā)生增加之說，但目前無定論。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 過敏體質(zhì)患者慎用；4. 定期監(jiān)測血壓和腎功能；5. 避免與保鉀利尿劑合用。

1、體弱、腎功能不全、心律失常及冠心病患者慎用。2、對蘿芙木制劑過敏者對本品也過敏。3、對診斷的干擾：（1）用本品時以改良GlennNelson法或HoltroffKoch改良的Zimmerman反應(yīng)作尿類固醇測定，可以出現(xiàn)假性低值；（2）可使血清催乳素濃度增高。4、下列情況應(yīng)慎用：心律失常、心臟抑制、癲癇、膽石癥、精神抑郁史、震顫性麻痹、消化性潰瘍、嗜鉻細(xì)胞瘤、腎功能損害、潰瘍性結(jié)腸炎、呼吸功能差。年老、體衰、用電休克治療的患者也應(yīng)謹(jǐn)慎。5、遇有清晨失眠、食欲減退、陽萎、精神抑郁等征象出現(xiàn)，即應(yīng)停藥。6、在膽石癥患者，本品引起的胃腸道動力加強(qiáng)和分泌增多可促發(fā)膽絞痛。7、當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。