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處方藥 醫(yī)保甲類 國產(chǎn)

通用名稱:纈沙坦分散片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20080820

生產(chǎn)企業(yè): 桂林華信制藥有限公司

功能主治:治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
纈沙坦分散片
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苯扎貝特片
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主要成分

本品主要成份為纈沙坦。

本品主要成份為苯扎貝特。化學(xué)名稱:本品為2-[4-[2-(4-氯苯甲酰氨基)乙基]苯氧基]-2-甲基丙酸分子式:C19H20ClNO4分子量:361.82

生產(chǎn)企業(yè)

桂林華信制藥有限公司

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20080820

國藥準(zhǔn)字H20010461

說明
作用與功效

治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

本品用于治療高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、混合型高脂血癥。

用法用量

推薦劑量:本品80mg,每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關(guān)。可以在進餐時或空腹服用(見吸收)。建議每天在同一時間用藥(如早晨)。用藥2周內(nèi)達確切降壓效果,4周后達最大療效。降壓效果不滿意時,每日劑量可增加至160mg,或加用利尿劑。腎功能不全(嚴重腎衰見禁忌)及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調(diào)整劑量。 纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。

成人常用量:口服苯扎貝特片每日3次,每次200-400mg。可在飯后或與飯同服。療效佳者維持量可為每日2次,每次400mg。腎功能障礙時按肌酐清除率調(diào)整劑量:40-60ml/min時,每日2次,每次400mg;15-40ml/min時,每日或隔日1次,每次400mg;低于15ml/min時,每3日1次,每次400mg。

副作用

括2316名患者的安慰劑對照試驗,全面比較了本品和安慰劑的副作用。下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應(yīng)發(fā)生情況,患者服用纈沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應(yīng)發(fā)生率與用藥劑量及用藥時間無關(guān),因此,將各種劑量下發(fā)生的不良反應(yīng)合并統(tǒng)計。不良反應(yīng)的發(fā)生率與性別、年齡、種族無關(guān)。所有發(fā)生率≥1%的不良反應(yīng)均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關(guān))。其余請詳見說明書。

1.最常見的不良反應(yīng)為胃腸道不適,如消化不良、厭食、惡心、嘔吐、飽脹感、胃部不適等,其它較少見的不良反應(yīng)還有頭痛、頭暈、乏力、皮疹、瘙癢、陽萎、貧血及白細胞計數(shù)減少等。 2.偶有膽石癥或肌炎(肌痛、乏力)。本品屬氯貝丁酸衍生物,有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征,導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高。發(fā)生橫紋肌溶解,主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿,并可導(dǎo)致腎衰,但較罕見。在患有腎病綜合征及其它腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機能亢進的患者,發(fā)生肌病的危險性增加。 3.偶有血氨基轉(zhuǎn)移酶增高。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:早期(妊娠頭3個月):妊娠種類B動物實驗表明對胎兒沒有危害中期和晚期(妊娠第2、第3個3個月):妊娠種類D有證據(jù)表明對人類胎兒有危害,但相對母親獲得的治療益處而言,利大于弊。鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機制,不能排除對胎兒的危害。妊娠中、晚期應(yīng)用直接作用于RAAS的藥物,可以導(dǎo)致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現(xiàn)腎灌注,后者依賴于RAAS系統(tǒng)的發(fā)育,因此妊娠中晚期應(yīng)用本品,風(fēng)險增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠,應(yīng)盡早停用纈沙坦。所有在宮內(nèi)與藥物接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監(jiān)測血壓。必要時采用適當(dāng)治療措施(如再水化),清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出,目前尚無對哺乳期女性的研究,因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥:纈沙坦用于兒童的有效性和安全性尚無相關(guān)研究。尚無兒童用藥的經(jīng)驗。老年用藥:盡管服用纈沙坦后,老年人的系統(tǒng)暴露濃度稍大于年輕人,但并無任何臨床意義。

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品在妊娠期的安全性未確立,故孕婦不推薦使用。本品是否分泌進入乳汁不詳,故哺乳期婦女不宜服用。兒童用藥:兒童服用本品的療效及安全性,目前尚無實驗研究加以證實,故不宜應(yīng)用。老年用藥:老年人應(yīng)根據(jù)肝腎功能狀態(tài)調(diào)節(jié)用藥劑量。如有腎功能不良時,須適當(dāng)減少本品用藥量。

成分

治療輕、中度原發(fā)性高血壓。

本品用于治療高甘油三酯血癥、高膽固醇血癥、混合型高脂血癥。

藥理作用

注意事項

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 嚴重腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;3. 過敏體質(zhì)患者慎用;4. 定期監(jiān)測血壓和腎功能;5. 避免與保鉀利尿劑合用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 定期監(jiān)測肝腎功能;4. 避免與他汀類藥物合用;5. 服藥期間不宜飲酒。

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