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處方藥 醫保甲類 國產

通用名稱:纈沙坦分散片

批準文號:國藥準字H20080820

生產企業: 桂林華信制藥有限公司

功能主治:治療輕、中度原發性高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
纈沙坦分散片
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替米沙坦片
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主要成分

本品主要成份為纈沙坦。

本品主要成份為替米沙坦。

生產企業

桂林華信制藥有限公司

浙江京新藥業股份有限公司

批準文號

國藥準字H20080820

國藥準字H20052643

說明
作用與功效

治療輕、中度原發性高血壓。

用于原發性高血壓的治療。

用法用量

推薦劑量:本品80mg,每天一次。劑量與種族、年齡、性別無關??梢栽谶M餐時或空腹服用(見吸收)。建議每天在同一時間用藥(如早晨)。用藥2周內達確切降壓效果,4周后達最大療效。降壓效果不滿意時,每日劑量可增加至160mg,或加用利尿劑。腎功能不全(嚴重腎衰見禁忌)及非膽管源性、無淤膽的肝功能不全患者無需調整劑量。 纈沙坦可以與其他抗高血壓藥物聯合應用。

成人:應個體化給藥。常用初始劑量為每次40mg(即1片)每日一次。在20mg~80mg(即1/2片~2片)的劑量范圍內,替米沙坦的降壓療效與劑量有關。若用藥后未達到理想血壓可加大劑量,最大劑量為80mg(即2片),每日一次。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協同降壓作用。因替米沙坦在療程開始后四至八周本品才能發揮最大藥效,因此若欲加大藥物劑量時,應對此予以考慮。腎功能不全的病人:輕或中度腎功能不良的病人,服用本品不需調整劑量。肝功能不全的病人:輕或中度肝功能不全的病人,本品用量每日不應超過40mg(即1片)。

副作用

括2316名患者的安慰劑對照試驗,全面比較了本品和安慰劑的副作用。下表顯示了10個安慰劑對照試驗報告的不良反應發生情況,患者服用纈沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人、660人分別服用80mg、160mg。不良反應發生率與用藥劑量及用藥時間無關,因此,將各種劑量下發生的不良反應合并統計。不良反應的發生率與性別、年齡、種族無關。所有發生率≥1%的不良反應均列于下表中(無論是否與所研究的藥物有關)。其余請詳見說明書。

常見腹痛、腹瀉、消化不良,胃腸功能紊亂,偶有發現血紅蛋白下降或尿酸升高。詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:早期(妊娠頭3個月):妊娠種類B動物實驗表明對胎兒沒有危害中期和晚期(妊娠第2、第3個3個月):妊娠種類D有證據表明對人類胎兒有危害,但相對母親獲得的治療益處而言,利大于弊。鑒于血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機制,不能排除對胎兒的危害。妊娠中、晚期應用直接作用于RAAS的藥物,可以導致胎兒傷害或死亡。胎兒從妊娠中期開始出現腎灌注,后者依賴于RAAS系統的發育,因此妊娠中晚期應用本品,風險增高。與其他直接作用于RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期。如果在用藥期間發現妊娠,應盡早停用纈沙坦。所有在宮內與藥物接觸過的新生兒應密切觀察,保證足夠的尿量、防止高血鉀、監測血壓。必要時采用適當治療措施(如再水化),清除藥物。纈沙坦可以從兔的乳汁排出,目前尚無對哺乳期女性的研究,因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥:纈沙坦用于兒童的有效性和安全性尚無相關研究。尚無兒童用藥的經驗。老年用藥:盡管服用纈沙坦后,老年人的系統暴露濃度稍大于年輕人,但并無任何臨床意義。

成分

治療輕、中度原發性高血壓。

用于原發性高血壓的治療。

藥理作用

注意事項

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 嚴重腎功能不全患者應在醫生指導下使用;3. 過敏體質患者慎用;4. 定期監測血壓和腎功能;5. 避免與保鉀利尿劑合用。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用;2.嚴重腎功能不全患者慎用;3.肝功能不全患者慎用;4.可能引起低血壓,應監測血壓;5.可能引起高鉀血癥,應監測血鉀水平。

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