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硝酸甘油片
硝酸甘油片

硝酸甘油片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:硝酸甘油片

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H15020179

生產(chǎn)企業(yè): 內(nèi)蒙古蘭太藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治:用于冠心病心絞痛的治療及預(yù)防,也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
硝酸甘油片
硝酸甘油片
苯磺酸氨氯地平片
苯磺酸氨氯地平片
主要成分

硝酸甘油。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

生產(chǎn)企業(yè)

內(nèi)蒙古蘭太藥業(yè)有限責(zé)任公司

北京福元醫(yī)藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H15020179

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066824

說(shuō)明
作用與功效

用于冠心病心絞痛的治療及預(yù)防,也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭。

高血壓病,慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

用法用量

片劑:成人一次用0.25~0.5mg舌下含服。每5分鐘可重復(fù)1片,直至疼痛緩解。如果15分鐘內(nèi)總量達(dá)3片后疼痛持續(xù)存在,應(yīng)立即就醫(yī)。在活動(dòng)或大便之前5~10分鐘預(yù)防性使用,可避免誘發(fā)心絞痛。

成人:通常本品治療高血壓的起始劑量為5mg,每日一一次,最大劑量為10mg,每日一次。身材小、虛弱、老年、或伴肝功能不全患者,起始劑量為2.5mg,每日一次:此劑量也可為本品聯(lián)合其它抗高血壓藥物治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)及目標(biāo)血壓進(jìn)行。一般應(yīng)在調(diào)整步驟之前等待7~14天。如臨床需要,在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)的情況下,也可以快速地進(jìn)行劑量調(diào)整。治療慢性穩(wěn)定性或血管痙攣性心絞痛的推薦劑量是5~10mg,每日一-次,老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療,大多數(shù)患者的有效劑量為10mg,每日一次。治療冠心病的推薦劑量為5~10mg,每日一次。在臨床研究中,大多數(shù)患者需要10mg/日的劑量。

副作用

禁用于心肌梗死早期(有嚴(yán)重低血壓及心動(dòng)過(guò)速時(shí))、嚴(yán)重貧血、青光眼、顱內(nèi)壓增高和已知對(duì)硝酸甘油過(guò)敏的患者。硝酸甘油片還禁用于使用枸櫞酸西地那非(萬(wàn)艾可)的患者,后者增強(qiáng)硝酸甘油的降壓作用。

臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn):由于臨床試驗(yàn)進(jìn)行的條件存在很大差異,一種藥物在臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)法與另一種藥物在臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行直接比較,可能也不能反映臨床實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。苯磺酸氨氯地平片的安全性在美國(guó)等國(guó)外的臨床研究中有了較為完整的數(shù)據(jù),涉及患者超過(guò)11000名。總體而言,患者對(duì)于使用苯磺酸氨氯地平片每日劑量達(dá)10mg范圍內(nèi)均有較好的耐受性。苯磺酸氨氯地平片治療過(guò)程中報(bào)道的不良反應(yīng),多為輕或中度。在苯磺酸氨氯地平片10mg(N=1730)直接與安慰劑(N=1250)對(duì)照的臨床研究中,氨氯地平組由于不良反應(yīng)停藥的僅有1.5%,對(duì)比安慰劑組(約1%)沒(méi)有顯著性的差別。最常被報(bào)告的比安慰劑頻繁的不良反應(yīng)在下表中體現(xiàn)。與劑量相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率(%)請(qǐng)?jiān)斠?jiàn)說(shuō)明書(shū)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:風(fēng)險(xiǎn)總結(jié):上市后報(bào)告中關(guān)于孕婦使用苯磺酸氨氯地平的可用數(shù)據(jù)有限,不足以確定主要出生缺陷和流產(chǎn)的藥物相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于孕婦和胎兒在妊娠期高血壓控制不佳存在風(fēng)險(xiǎn)【見(jiàn)“疾病相關(guān)的孕婦和/或胚胎/胎兒風(fēng)險(xiǎn)”門(mén)】。在動(dòng)物生殖研究中,以最大推薦人用劑量(MRHD)的大約10倍和20倍劑量分別向器官形成期的孕鼠和孕兔經(jīng)口給予馬來(lái)酸氨氯地平時(shí),沒(méi)有觀察到發(fā)育受到不良影響的證據(jù)。但大鼠的產(chǎn)仔數(shù)顯著減少(減少大約50%),且宮內(nèi)死胎數(shù)量顯著增加(增加大約5倍)。研究已證明,氨氯地平在該劑量下能夠延長(zhǎng)大鼠的妊娠期和產(chǎn)程【見(jiàn)“動(dòng)物數(shù)據(jù)"】。適用人群出現(xiàn)主要出生缺陷和流產(chǎn)的預(yù)計(jì)背景風(fēng)險(xiǎn)尚不明確。所有妊娠均有出生缺陷、流產(chǎn)或其他不良結(jié)果的背景險(xiǎn)。在美國(guó)普通人群中,臨床確診妊娠的主要出生缺陷和流產(chǎn)的預(yù)計(jì)背景風(fēng)險(xiǎn)分別為2%、4%和15%-20%。疾病相關(guān)的孕婦和/或胚胎/胎兒風(fēng)險(xiǎn):妊娠期高血壓增加孕婦出現(xiàn)先兆子癇、妊娠糖尿病、早產(chǎn)和分娩并發(fā)癥(例如,需要剖宮產(chǎn)和產(chǎn)后出血)的風(fēng)險(xiǎn)。高血壓增加胎兒出現(xiàn)宮內(nèi)生長(zhǎng)受限和宮內(nèi)死胎的風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)有高血壓的孕婦,并子以相應(yīng)的管理。動(dòng)物數(shù)據(jù):當(dāng)妊娠大鼠及兔

成分

用于冠心病心絞痛的治療及預(yù)防,也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭。

高血壓病,慢性穩(wěn)定性心絞痛及變異型心絞痛。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

藥理作用

1.頭痛:可于用藥后立即發(fā)生,可為劇痛和呈持續(xù)性。2.偶可發(fā)生眩暈、虛弱、心悸和其他體位性低血壓的表現(xiàn),尤其在直立、制動(dòng)的患者。3.治療劑量可發(fā)生明顯的低血壓反應(yīng),表現(xiàn)為惡心、嘔吐、虛弱、出汗、蒼白和虛脫。4.暈厥、面紅、藥疹和剝脫性皮炎均有報(bào)告。

注意事項(xiàng)

(1)應(yīng)使用能有效緩解急性心絞痛的最小劑量,過(guò)量可能導(dǎo)致耐受現(xiàn)象。片劑用于舌下含服,不可吞服。(2)小劑量可能發(fā)生嚴(yán)重低血壓,尤其在直立位時(shí)。舌下含服用藥時(shí)患者應(yīng)盡可能取坐位,以免因頭暈而摔倒。(3)硝酸甘油片應(yīng)慎用于血容量不足或收縮壓低的患者。(4)誘發(fā)低血壓時(shí)可合并反常性心動(dòng)過(guò)緩和心絞痛加重。(5)可使肥厚梗阻型心肌病引起的心絞痛惡化。(6)可發(fā)生對(duì)血管作用和抗心絞痛作用的耐受性。(7)如果出現(xiàn)視力模糊或口干,應(yīng)停藥。劑量過(guò)大可引起劇烈頭痛。

1. 避免與葡萄柚汁同服;2. 孕婦及哺乳期婦女慎用;3. 肝功能不全患者需調(diào)整劑量;4. 可能引起低血壓,需監(jiān)測(cè)血壓;5. 服藥期間避免飲酒。

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