苯磺酸氨氯地平片

鹽酸拉貝洛爾片

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平。

本品主要成份為:鹽酸拉貝洛爾。

重慶藥友制藥有限責(zé)任公司

鄭州凱利藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20183234

國(guó)藥準(zhǔn)字H41024906

1.高血壓：本品適用于高血壓的治療。本品可單獨(dú)應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。高血壓的控制是心血管風(fēng)險(xiǎn)綜合管理的一部分，綜合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治療、戒煙、體育鍛煉和限制鈉鹽攝入。收縮壓或舒張壓的升高均增高心血管風(fēng)險(xiǎn)。在更高的基礎(chǔ)血壓水平上，每毫米汞柱血壓的升高所帶來(lái)的絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)增加會(huì)更高。降低血壓獲得風(fēng)險(xiǎn)降低的相對(duì)程度在有不同心血管絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的人群中是相似的。嚴(yán)重高血壓患者，略微降低血壓就能帶來(lái)較大的臨床獲益。對(duì)成人高血壓患者，通常而言，降低血壓可降低心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)，主要是卒中、以及心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)。2.冠心病(CAD)：慢性穩(wěn)定性心絞痛：本品適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療。本品可單獨(dú)應(yīng)用也可與其它抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。血管痙攣性心絞痛(Prinzmetal's或變異型心絞痛)本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療。本品可單獨(dú)應(yīng)用也可與其它抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病經(jīng)血管造影證實(shí)為冠心病，但射血分?jǐn)?shù)≥40%且無(wú)心力衰竭的患者，本品可減少因心絞痛住院的風(fēng)險(xiǎn)以及降低冠狀動(dòng)脈重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

用于各種類型高血壓。

成人：通常本品治療高血壓的起始劑量為5mg,每日一次，最大劑量為10mg,每日一次。身材小、虛弱、老年、或伴肝功能不全患者，起始劑量為2.5mg,每日一次;此劑量也可為本品聯(lián)合其它抗高血壓藥物治療的劑量。劑量調(diào)整應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體反應(yīng)及目標(biāo)血壓進(jìn)行。一般應(yīng)在調(diào)整步驟之前等待7~14天。如臨床需要，在對(duì)患者進(jìn)行嚴(yán)密監(jiān)測(cè)的情況下，也可以快速地進(jìn)行劑量調(diào)整。治療慢性穩(wěn)定性或血管痙攣性心絞痛的推薦劑量是5~10mg,每日一次，老年及肝功能不全的患者建議使用較低劑量治療，大多數(shù)患者的有效劑量為10mg,每日一次。治療冠心病的推薦劑量為5~10mg，每日一次。在臨床研究中，大多數(shù)患者需要10mg/日的劑量。

口服。一次100mg(2片)，每日2~3次，2~3天后根據(jù)需要加量。常用維持量為200~400mg(4~8片)，每日2次。飯后服。極量每日2400mg(48片)。

臨床試驗(yàn)中的不良事件 由于臨床試驗(yàn)進(jìn)行的條件存在很大差異，一種藥物在臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)法與另一種藥物在臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng)發(fā)生率進(jìn)行直接比較，可能也不能反映臨床實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。 本品的安全性在美國(guó)等國(guó)外的臨床研究中已被證實(shí)，涉及患者超過(guò)11000名。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書。

偶有頭昏、胃腸道不適、疲乏、感覺(jué)異常、哮喘加重等癥。個(gè)別患者有體位性低血壓。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在妊娠婦女中未進(jìn)行充足且良好對(duì)照的研究。只有當(dāng)潛在受益超過(guò)對(duì)胎兒的潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才可在妊娠期間使用氨氯地平。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書。兒童用藥：6至17歲兒童高血壓患者應(yīng)用本品的推薦劑量為2.5mg至5mg，每日一次。尚無(wú)兒童患者每日應(yīng)用本品5mg以上劑量的研究(見(jiàn)【藥理毒理】與【藥代動(dòng)力學(xué)】部分)。尚無(wú)本品對(duì)6 歲以下兒童患者的血壓影響資料。老年用藥：目前尚沒(méi)有亢分的臨床研究以確定老年患者(65歲以上)與年輕患者對(duì)本品的反應(yīng)是否不同。其他的臨床應(yīng)用中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)老年患者與年輕患者在反應(yīng)上的差別。一般來(lái)說(shuō)，考慮到多數(shù)情況下老年人有肝、腎或心功能的減退及并發(fā)其他疾病或合用其他藥物的可能更大，老年患者的劑量選擇要謹(jǐn)慎，通常開(kāi)始宜用劑量范圍內(nèi)的低劑量。老年患者對(duì)本品的清除率降低，導(dǎo)致曲線下面積(AUC)增加約40-60％，因此宜從小劑量起始(見(jiàn)【用法用量】)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可安全有效地用于妊娠高血壓，不影響胎兒生長(zhǎng)發(fā)育，乳汁中的濃度為母體血液的22%~45%，乳母慎用。兒童用藥：小兒用藥的療效和安全性尚不明確。老年用藥：老年人用本品生物利用度高，因此可適當(dāng)減少用藥劑量。

1.高血壓：本品適用于高血壓的治療。本品可單獨(dú)應(yīng)用或與其他抗高血壓藥物聯(lián)合應(yīng)用。高血壓的控制是心血管風(fēng)險(xiǎn)綜合管理的一部分，綜合管理措施可能需要包括:血脂控制、糖尿病管理、抗血栓治療、戒煙、體育鍛煉和限制鈉鹽攝入。收縮壓或舒張壓的升高均增高心血管風(fēng)險(xiǎn)。在更高的基礎(chǔ)血壓水平上，每毫米汞柱血壓的升高所帶來(lái)的絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)增加會(huì)更高。降低血壓獲得風(fēng)險(xiǎn)降低的相對(duì)程度在有不同心血管絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的人群中是相似的。嚴(yán)重高血壓患者，略微降低血壓就能帶來(lái)較大的臨床獲益。對(duì)成人高血壓患者，通常而言，降低血壓可降低心血管事件的風(fēng)險(xiǎn)，主要是卒中、以及心肌梗死的風(fēng)險(xiǎn)。2.冠心病(CAD)：慢性穩(wěn)定性心絞痛：本品適用于慢性穩(wěn)定性心絞痛的對(duì)癥治療。本品可單獨(dú)應(yīng)用也可與其它抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。血管痙攣性心絞痛(Prinzmetal's或變異型心絞痛)本品適用于確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療。本品可單獨(dú)應(yīng)用也可與其它抗心絞痛藥物聯(lián)合應(yīng)用。經(jīng)血管造影證實(shí)的冠心病經(jīng)血管造影證實(shí)為冠心病，但射血分?jǐn)?shù)≥40%且無(wú)心力衰竭的患者，本品可減少因心絞痛住院的風(fēng)險(xiǎn)以及降低冠狀動(dòng)脈重建術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)。

用于各種類型高血壓。

1.低血壓：癥狀性低血壓可能發(fā)生，特別是在嚴(yán)重的主動(dòng)脈狹窄患者中。因本品的擴(kuò)血管作用是逐漸產(chǎn)生的，服用本品后發(fā)生急性低血壓的情況罕有報(bào)道。 2.心絞痛加重或心肌梗死：極少數(shù)患者，特別是伴有嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈阻塞性疾病的患者，在開(kāi)始使用苯磺酸氨氯地平治療或增加劑量時(shí)，可出現(xiàn)心絞痛惡化或發(fā)生急性心肌梗死。 3.肝功能受損病人的使用：因本品通過(guò)肝臟大量代謝，并且肝功能不全患者的血漿清除半衰期(t1/2)為56 小時(shí)，因此本品用于重度肝功能不全患者時(shí)應(yīng)緩慢增量。

1.有下列情況應(yīng)慎用:充血性心力衰竭、糖尿病、肺氣腫或非過(guò)敏性支氣管炎、肝功能不全、甲狀腺功能低下、雷諾綜合征或其他周圍血管疾病、腎功能減退。 2.少數(shù)病人可在服藥后2~4小時(shí)出現(xiàn)體位性低血壓，因此用藥劑量應(yīng)該逐漸增加(若降壓過(guò)低，可用新福林或阿托品予以拮抗)。 3.本品對(duì)下列診斷可能產(chǎn)生干擾:本品尿中代謝產(chǎn)物可造成尿兒茶酚胺和VMA假性升高；本品可使尿中苯異丙胺試驗(yàn)呈假陽(yáng)性。 4.本品用量必須強(qiáng)調(diào)個(gè)體化，不同個(gè)體、不同疾病用量不盡相同。 5.本品用于嗜鉻細(xì)胞瘤的降壓有效，但少數(shù)病例有血壓反常升高的報(bào)道，故用藥時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。 6.運(yùn)動(dòng)員慎用。