尼莫地平片

鹽酸沙格雷酯片

本品主要成份為：尼莫地平。

鹽酸沙格雷酯

廣東華南藥業集團有限公司

MP-Technopharma Corporation Yo

國藥準字H44025019

H20100241

適用于各種原因的蛛網膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復期的血液循環改善。

用于對慢性動脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛以及冷感等缺血性諸癥狀的改善。

1.缺血性腦血管病：口服，每日80～120mg(4～6片)，分3次服用，連服一個月。2.偏頭痛：口服，一次40mg(2片)，一日3次，12周為一療程，有效率達88%，約有一半病例可基本痊愈或顯效，對血管性、緊張性和叢集性以及混合型頭痛等均能減輕疼痛程度，減少發作頻率和持續時間，并能防止先兆癥狀的出現。3.蛛網膜下腔出血所引起的腦血管痙攣：口服，一次40～60mg(2～3片)，一日3～4次，3～4周為一療程，如需手術的患者，手術當天停藥，以后可繼續服用。4.突發性耳聾：口服，一日40～60mg(2～3片)，分三次服用，5天為一療程，一般用藥3～4療程。5.輕、中度高血壓病：高血壓病合并有上述腦血管病者，可優先選用。口服，開始一次40mg(2片)，一日3次，一日最大劑量為240mg(12片)。

以鹽酸沙格雷酯計，通常成人每天3次，每次100mg，飯后口服

大量臨床實踐證明，蛛網膜下隙出血者應用尼莫地平治療時約有11.2%的病者出現不良反應。最常見的不良反應有：(1)血壓下降，血壓下降的程度與藥物劑量有關。(2)肝炎。(3)皮膚刺痛。(4)胃腸道出血。(5)血小板減少。(6)偶見一過性頭暈、頭痛、面潮紅、嘔吐、胃腸不適等。此外，口服尼莫地平以后，個別病人可發生堿性磷酸酶(ALP)、乳酸脫氫酶(LDH)、AKP的升高，血糖升高以及個別人的血小板數的升高。

在4，807總病例中，發現有不良反應的為107例（2.23%）（包括臨床檢驗值異常在內）。主要的不良反應有：惡心12例（0.25%）、燒心10例（0.21%）。腹痛9例（0.19%）（再審查申請時）另外，本項包括因根據主訴而不能計算出頻率的不良反應報告在內。1.嚴重不良反應（1）腦出血（0.1%以下）、消化道出血（0。1%以下）：曾發現有腦出血、吐血和便血等消化道出血的不良反應，因此在使用本品時需要進行充分觀察，當發現有異常情況時，應停止用藥并進行適當處理。2.血小板減少：曾發現有血小板減少的不良反應，因此在使用本品時需要進行充分觀察，當發現有異常情況時，應停止用藥并進行適當處理。3.肝功能障礙、黃疸：曾發現有伴隨AST（GOT）、ALT（GPT）、Al-P年、γ-GTP、LDH升高的肝功能障礙、黃疸等不良反應，因此在使用本品時需要進行充分觀察，當發現有異常情況時，應停止用藥并進行適當處理。嚴重不良反應（同類其它藥物）同類藥物（鹽酸噻氯匹定）發現有粒細胞缺乏癥等不良反應，因此需要注意。其它不良反應：出現此種癥狀時，應停止用藥。注：對患者進行充分觀察，當發現有異常情況時，應采取停止用藥等

孕婦及哺乳期婦女用藥：(1)藥物可由乳汁分泌，哺乳婦女不宜應用。(2)動物實驗提示本品具有致畸性。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

適用于各種原因的蛛網膜下隙出血后的腦血管痙攣和急性腦血管病恢復期的血液循環改善。

用于對慢性動脈閉塞癥所引起的潰瘍、疼痛以及冷感等缺血性諸癥狀的改善。

1.用機理本品對于血小板以及血管平滑肌的5-HT2受體具有特異性拮抗作用。因而顯示抗血小板以及抑制血管收縮的作用。

1. 低血壓患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝功能不全患者慎用；4. 避免與β受體阻滯劑合用；5. 避免與鈣通道阻滯劑合用。

慎重用藥（下列患者慎用）