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辛伐他汀片
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辛伐他汀片

處方藥 醫保甲類 進口

通用名稱:辛伐他汀片

批準文號:國藥準字J20180007

生產企業: 杭州默沙東制藥有限公司

功能主治:高脂血癥對于原發性高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥、高脂血癥或混合性高脂血癥的患者,當飲食控制及其它非藥物治療不理想時,結合飲食控制,本品可用于降低升高的總膽固醇,低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯,且可升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
辛伐他汀片
辛伐他汀片
康寶得維(非洛地平緩釋片)
康寶得維(非洛地平緩釋片)
主要成分

本品主要成份為辛伐他汀。

本品的主要成份為非洛地平。化學名稱為4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氫-2,6-二甲基-3,5-吡啶二羧基乙基甲基酯;4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氫-2,6-二甲基-3,5-吡啶二羧酸乙基甲基酯。

生產企業

杭州默沙東制藥有限公司

山西康寶生物制品股份有限公司

批準文號

國藥準字J20180007

國藥準字H10960179

說明
作用與功效

高脂血癥對于原發性高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥、高脂血癥或混合性高脂血癥的患者,當飲食控制及其它非藥物治療不理想時,結合飲食控制,本品可用于降低升高的總膽固醇,低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯,且可升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。

本品適用于高血壓心絞痛。

用法用量

患者接受本品治療以前,應接受標準的降膽固醇飲食并在治療過程中繼續維持。推薦的起始劑量為每天5-40mg,晚間一次服用。對于因存在冠心病、糖尿病、周圍血管疾病、中風或其他腦血管疾病史而屬于CHD事件高危人群患者,推薦的起始劑量為每天10mg或20mg。對于只需中度降低低密度脂蛋白膽固醇的患者,起始劑量為10mg。所用劑量應根據基礎低密度脂蛋白膽固醇水平、推薦的治療目標和患者反應進行個體化調整。調整劑量應間隔4周或以上。其余詳見說明書。

口服,劑量應個體化。服藥應在早晨,用水吞服,藥片不能掰、壓或嚼碎。1.治療高血壓:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次。可根據患者反應將劑量減少或增加,或加用其他降壓藥。劑量調整間隔一般不少于2周。2.治療心絞痛:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次。口服,劑量應個體化。服藥應在早晨,用水吞服,藥片不能掰、壓或嚼碎。1.治療高血壓:建議以5毫克一日一次作為開始治療劑量,常用維持劑量為5或10毫克,一日一次。

副作用

本品一般耐受性良好,大部分不良反應輕微且為一過性。在對照臨床研究中不足2%的病人因本品的不良反應而中途停藥。

對非洛地平及本品中任一成份過敏者,失代償性心衰、急性心肌梗死、非穩定性型心絞痛患者及妊娠婦女。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期婦女妊娠期婦女禁用本品。尚未有妊娠期婦女服用辛伐他汀的安全性數據。在妊娠婦女中尚未進行辛伐他汀的對照臨床試驗。由于在孕期使用HMG-CoA而導致的先天缺陷也很少有報道。但是,在對大約200名孕期的前三個月使用過辛伐他汀或其他密切相關的HMG-CoA抑制劑的患者回顧性分析時發現,先天缺陷的發生率與普通人群相似。這種回顧的患者數在統計學上已經能夠排除先天缺陷的發生率不高于普通發生的2.5倍或更高。盡管沒有明確的證據能說明懷孕婦女使用辛伐他汀會造成先天缺陷發生增多,但是辛伐他汀能降低胎兒的甲羥戊酸(膽固醇生物合成的前體)水平。動脈粥樣硬化是慢性過程,所以妊娠期停用降脂藥對治療原發性高膽固醇血癥的長期效果影響甚小。因此妊娠期婦女、準備懷孕或可能懷孕的婦女禁用本品。在懷孕期間應暫停使用本品(見禁忌)。哺乳期婦女目前還不了解辛伐他汀及其代謝產物是否經人乳分泌,因為許多藥物經人乳分泌且可能引起的嚴重不良反應,服用本品的婦女不宜哺乳(見禁忌)。兒童用藥:辛伐他汀在年齡10-17歲的雜合子家族性高膽固醇血癥患者中的安全性和有效性已在一個在青春期男孩和女孩(至少初潮1年后)中進

成分

高脂血癥對于原發性高膽固醇血癥包括雜合子家族性高膽固醇血癥、高脂血癥或混合性高脂血癥的患者,當飲食控制及其它非藥物治療不理想時,結合飲食控制,本品可用于降低升高的總膽固醇,低密度脂蛋白膽固醇、載脂蛋白B和甘油三酯,且可升高高密度脂蛋白膽固醇,從而降低低密度脂蛋白膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇及總膽固醇/高密度脂蛋白膽固醇的比率。

本品適用于高血壓心絞痛。

藥理作用

其他血管擴張劑一樣,非洛地平緩釋片可能在某些患者中引起面部潮紅、心悸、頭昏和疲乏。大多數反應是與劑量相關的往往出現在開始用藥或增加劑量時,這種不良反應常常是生態圈的,并隨著時間的推移而逐漸消失。與其他雙氫吡啶類鈣拮抗劑一樣,此藥可能引起劑量相關的(因前毛細血管擴張)踝部水腫。還有報道發現伴有牙齦炎或牙周炎的患者,用藥后可能會引起輕微的牙齦腫大,但可以通過牙科保健加以避免或逆轉。皮膚反應如皮疹和瘙癢亦有報道。常見(>=1%):神經系統:頭痛。皮膚:潮紅。血管:周圍性水腫。少見(>=1‰,<1%):心血管系統:心動過速,心悸神經系統:眩暈,感覺異常。消化系統:惡心,腹痛。皮膚:皮疹,瘙癢。一般情況:疲勞。罕見(<1‰,>=1/10000):心血管系統:暈厥消化系統:嘔吐肌肉骨骼:關節痛,肌痛精神病學:陽痿/性功能障礙皮膚:蕁麻疹非常罕見(<1/10000)。消化系統:齒齦增生,牙齦炎。肝臟:肝藥酶增加。皮膚:光敏反應、白細胞分裂性血管炎。泌尿系統:尿頻一般情況:過敏反應如:血管水腫、發熱象其他血管擴張劑一樣,非洛地平緩釋片可能在某些患者中引起面部潮紅、心悸、頭昏和疲乏。大多數反應是與劑量相關的往往出現在開始用藥或增加劑量時,這種不良反應常常是生態圈的,并隨著時間的推移而逐漸消失。與其他雙氫吡啶類鈣拮抗劑一樣,此藥可能引起劑量相關的(因前毛細血管擴張)踝部水腫。還有報道發現伴有牙齦炎或牙周炎的患者,用藥后可能會引起輕微的牙齦腫大,但可以通過牙科保健加以避免或逆轉。皮膚反應如皮疹和瘙癢亦有報道。常見(>=1%):神經系統:頭痛皮膚:潮紅血管:周圍性水腫少見(>=1‰,<1%):心血管系統:心動過速,心悸神經系統:眩暈,感覺異常消化系統:惡心,腹痛皮膚:皮疹,瘙癢一般情況:疲勞罕見(<1‰,>=1/10000):心血管系統:暈厥。消化系統:嘔吐。肌肉骨骼:關節痛,肌痛。精神病學:陽痿/性功能障礙。皮膚:蕁麻疹。非常罕見(<1/10000)。消化系統:齒齦增生,牙齦炎。肝臟:肝藥酶增加。皮膚:光敏反應、白細胞分裂性血管炎。泌尿系統:尿頻。一般情況:過敏反應如:血管水腫、發熱。

注意事項

1. 肝功能異常患者慎用;2. 孕婦及哺乳期婦女禁用;3. 肌病和肌酸激酶升高患者慎用;4. 避免與葡萄柚汁同服;5. 定期監測肝功能和肌酸激酶水平。

1.本品可引發嚴重低血壓和暈厥,產生反射性心動過速,在敏感人群中可能引發心絞痛,低血壓患者慎用。2.本品慎用于心力衰竭和心功能不全患者,須注意本品的負性肌力作用,特別是在與β-阻滯劑合用時。3.本品慎用于孕婦、哺乳期婦女和兒童。老年人(65歲以上)或肝功能不全患者宜從低劑量(一次2.5mg,一日1次)開始治療,并在調整劑量過程中密切監測血壓。4.臨床試驗表明,劑量超過每日10mg可增加降壓作用,但同時增加周圍性水腫和其他血管擴張不良事件的發生率。腎功能不全患者一般不需要調整建議劑量。5.本品應空腹口服或食用少量清淡飲食,應整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔衛生可減少牙齦增生的發生率和嚴重性。

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