維U顛茄鋁膠囊(III)

首薈通便膠囊

本品為復方制劑，其組分每粒含氫氧化鋁0.14g，維生素U(氯甲基蛋氨酸)50mg，顛茄浸膏10mg。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

山西同達藥業有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H14023311

國藥準字Z20150041

本品用于胃、十二指腸潰瘍，慢性胃炎、胃酸過多、胃痙攣。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

口服。一次1粒，一日3次。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1.闌尾炎或腹癥患者禁用。 2.骨折及低磷血癥患者禁用。 3.對本品過敏者禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

本品用于胃、十二指腸潰瘍，慢性胃炎、胃酸過多、胃痙攣。

養陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

1.便秘，出汗減少，口鼻咽喉及皮膚干燥，視力模糊，排尿困難(尤其老年人)。 2.少見的情況有眼睛痛，眼壓升高，過敏性皮疹或皰疹。味覺異常，呼吸變慢以及極度疲乏無力等癥狀。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1.本品有便秘作用，甚至形成糞結塊。 2.氫氧化鋁用量大時可吸附膽鹽，因而減少脂溶性維生素的吸收，特別是維生素A。 3.對阿托品或其他顛茄生物堿不耐受者，對顛茄也可產生不耐受。 4.下述疾病患者應慎用： (1)心臟病特別是心律失常，充血性心力衰弱，冠心病，二尖瓣狹窄等。 (2)反流性食管炎。 (3)胃腸道阻塞性疾患。 (4)青光眼(閉角型或潛在型)。 (5)急性出血伴有心血管功能不全。 (6)肝腎功能中度損害。 (7)高血壓。 (8)甲狀腺機能亢進。 (9)重癥肌無力。 (10)植物神經疾病。 (11)前列腺肥大，尿路非阻塞性(膀胱張力減低)疾病及尿路阻塞性疾病。 (12)潰瘍性結腸炎。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。