卡托普利片

培哚普利叔丁胺片

本品含卡托普利(C9H15NO3S)應為標示量的90.0%～110.0%。

本品主要成分為培哚普利叔丁胺鹽。

大連盛泓藥業集團股份有限公司

施維雅(天津)制藥有限公司

國藥準字H21021000

國藥準字H20103382

1.高血壓；2.心力衰竭。

高血壓與充血性心力衰竭。

視病情或個體差異而定。本品宜在醫師指導或監護下服用，給藥劑量須遵循個體化原則，按療效而予以調整。1.成人常用量：(1)高血壓，口服一次12.5mg，每日2—3次，按需要1—2周內增至50mg，每日2—3次，療效仍不滿意時可加用其他降壓藥。(2)心力衰竭，開始一次口服12.5mg每日2—3次，必要時逐漸增至50mg，每日2—3次，若需進一步加量，宜觀察療效2周后再考慮;對近期大量服用利尿劑，處于低鈉/低血容量，而血壓正常或偏低的患者，初始劑量宜用6.25mg每日3次，以后通過測試逐步增加至常用量。2.小兒常

培哚普利片必須飯前服用，因為食物改變其活性代謝產物培哚普利拉的生物利用度。培哚普利每天服用一次。1、無水鈉丟失或腎衰(即正常情況下):有效劑量為4mg/天，早晨一次服用。根據療效，劑量可于三至四周內逐漸增至最大劑量8mg/天。如果必要，可合并使用排鉀利尿劑以進一步降低血壓。2、已使用利尿劑治療的高血壓患者：(1)開始治療之前三天，停止服用利尿劑。如果必要，以后可以再次加服利尿劑。(2)或由2mg開始治療，并根據降壓效果調整劑量。在治療之前和治療開始的最初15天內，建議監測血肌酐和血鉀水平。3、老年人(參閱：注意事項)由小劑量(2mg/天，早晨服藥)開始治療，如果必要，一個月之后，增加至4mg/天。假如以前的檢查顯示腎功能異常并非是由于年齡而造成，必要時可以根據病人的腎功能狀況調整劑量(參閱：下表)。肌酐清除率能精確顯示老年人的腎臟功能，肌酐清除率是根據血肌酐并用年齡，體重和性別修正，用公式計算：(140-年齡)*體重/0.814。

對本品或其他血管緊張素轉換酶抑制劑過敏者禁用。

臨床副作用：1.頭痛、疲倦，眩暈，情緒或睡眠紊亂，痛性痙攣；2.體位性或非體位性低血壓(參閱：注意事項)；3.少數病例皮疹；4.胃痛，厭食，惡心，腹痛，味覺障礙；5.已報道干咳與服用ACE抑制劑有關，其特點為持續性。但停藥后干咳消失，如有上述情況，應考慮這種癥狀可能是由藥物引起的；6.極少見：血管神經性水腫(參閱：警告).對實驗室指標的影響：血尿素和血肌酐中度升高，停止治療后可恢復。這種升高多見于合并腎動脈狹窄、利尿劑治療的高血壓腎衰患者。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠；動物試驗無致畸報道。兒童用藥：兒童使用培哚普利的安全性和療效尚未確定。老年用藥：開始治療之前應檢查腎功能和血鉀（參閱用法用量）起始劑量應根據血壓變化進行調整在有水鈉丟失的病例則更應謹慎以免引起血壓突然下降。

1.高血壓；2.心力衰竭。

高血壓與充血性心力衰竭。

1.較常見的有：(1)皮疹，可能伴有瘙癢和發熱，常發生于治療4周內，呈斑丘疹或蕁麻疹，減量、停藥或給抗組胺藥后消失，7%—10%伴嗜酸性細胞增多或抗核抗體陽性。(2)心悸，心動過速，胸痛。(3)咳嗽。(4)味覺遲鈍。2.較少見的有：(1)蛋白尿，常發生于治療開始8個月內，其中1/4出現腎病綜合癥，但蛋白尿在6個月內漸減少，療程不受影響。(2)眩暈、頭痛、昏厥。由低血壓引起，尤其在缺鈉或血容量不足時。(3)血管性水腫，見于面部及四肢，也可引起舌、聲門或喉血管性水腫，應子警惕。(4)心率快而不齊。(5)面部潮紅或蒼白。3.少見的有：白細胞與粒細胞減少，有發熱、寒戰，白細胞減少與劑量相關，治療開始后3—12周出現，以10—30天最顯著，停藥后持續2周。伴有腎衰者應加強警惕，同服別嘌呤醇可增加此種危險。

1、胃中食物可使本品吸收減少30—40%，故宜在餐前1小時服藥。2、本品可使血尿素氮、肌酐濃度增高，常為暫時性，在有腎病或長期嚴重高血壓而血壓迅速下降后易出現，偶有血清肝臟酶增高;可能增高血鉀，與保鉀利尿劑合用時尤應注意檢查血鉀。3、下列情況慎用本品：(1)自身免疫性疾病如嚴重系統性紅斑狼瘡，此時白細胞或粒細胞減少的機會增多。(2)骨髓抑制。(3)腦動脈或冠壯動脈供血不足，可因血壓降低而缺血加劇。(4)血鉀過高。(5)腎功能障礙而致血鉀增高，白細胞及粒細胞減少，并使本品潴留。(6)主動脈瓣狹窄，此時可能使

1.與其他藥物一樣，本品對部分人可能有不良反應，如胃腸道不適、眩暈、痙攣、局部皮疹；干咳偶有出現。若上述情況持續，請通知您的醫師。 2.在下述情況下禁止使用本品：以前對培跺普利有過敏反應，妊娠、哺乳期婦女，兒童。 3.接受血液透析的病人可能有過敏反應，應慎用。 4.無論是意外或有意服藥過量，預測的癥狀和體征都與低血壓有關。必須立即通知醫師，除洗胃外，應立即建立靜脈通道作等滲鹽水輸注。