克拉霉素膠囊

妥布霉素地塞米松滴眼液

克拉霉素。

本品為復方制劑，其組分為：每5ml妥布霉素15mg和地塞米松5mg。

大連盛泓藥業集團股份有限公司

杭州民生藥業有限公司

國藥準字H20020670

國藥準字H20083012

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染： 1.鼻咽感染：包括扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎； 2.下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作和肺炎； 3.皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染； 4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等； 5.也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

對腎上腺皮質激素有反應的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的情況；眼用激素用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。

1.成人：口服，常用量一次0.25g（1粒），每12小時1次；重癥感染者一次0.5g（2粒），每12小時1次。根據感染的嚴重程度應連續服用6～14日。2.兒童口服，6個月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg，每12小時1次。或按以下方法給藥：體重8～11kg，一次62.5mg（1/4粒），每12小時1次；體重12～19kg，一次125mg（1/2粒），每12小時1次；體重20～29kg，一次187.5mg（3/4粒），每12小時1次；體重30～40kg，一次250mg（1粒），每12小時1次；根據感染的嚴重程度應連續服用5～10日。

1.每4至6小時一次。每次l至2滴滴入結膜囊內。在最初l-2天劑量可增加至每2小時1次。根據臨床征象的改善逐漸減少用藥的頻度，注意不要過早停止治療。用前搖勻。2.第一次開處方不能超過20毫升滴眼液。

1．對本品或大環內酯類藥物過敏者禁用。2．孕婦、哺乳婦女期禁用。3．嚴重肝功能損害者、水電解質紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。4．某些心臟病(包括心律失常、心動過緩、Q－T間期延長、缺血性心臟病、充血性心力衰竭等)患者禁用。

1.激素和抗菌藥聯合藥物的副作用既可來自激索成分，也可來自抗菌藥成分，或者二者的聯合使用。沒有準確的不良反應發生率的資料。眼用妥布霉素(托百士)可出現與局部用其它氨基塘苷類抗生素類似的反應。最常見的不良反應有：局部的眼毒性和過敏反應，包括眼瞼刺癢、水腫、結膜充血。這些不良反應僅在不到4%的患者中出現。與眼用的其它氨基塘苷類抗生素的不良反應類似的其它副作用尚未報道。但如果在全身使用氨基糖苷類藥物時合用眼部的妥布霉素就應該監測血清中藥物的濃度。 2.與激素成分有關的不良反應有：眼內壓升高并可能導致青光眼、偶爾有視神經的損害、后囊下白內障形成和傷口愈合延遲。 3.二重感染：在合用抗生素和激素后可能發生二重感染。長期使用激素后極易發生角膜真菌感染。對于使用激素后出現的角膜頑固性潰瘍應該考慮真菌感染。由于宿主的免疫抑制也可能導致繼發眼部細菌感染。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：動物試驗顯示激素有致畸胎的作用。在兩組孕兔的試驗中，眼部使用0.1%地塞米松導致15.6%和32.3%的畸胎發生率。在大鼠的長期使用地塞米松的試驗中，也觀察到胎兒發育遲緩和死胎發生率增加。在大鼠和兔子的生殖研究中，未發現胃腸外應用劑量高達每天100mg/kg體重的妥布霉素對生育力和胎兒發育產生不利影響的證據。在孕婦中沒有足夠或很好對照的相關研究。本品僅在潛在益處超過對胎兒的潛在危險性時方可在孕期使用。2.哺乳期婦女：尚不清楚本品局部應用是否從乳汁中排泄，因此許多藥物可以從人乳中排泄，所以當使用妥布霉素地塞米松滴眼液時應考慮暫時停止母乳喂養。兒童用藥：由于妥布霉素具有潛在的腎毒性和耳毒性，故小兒慎用。老年用藥：由于妥布霉素具有潛在的腎毒性和耳毒性，故老年患者慎用。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染： 1.鼻咽感染：包括扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎； 2.下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發作和肺炎； 3.皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染； 4.急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等； 5.也用于軍團菌感染，或與其他藥物聯合用于鳥分枝桿菌感染、幽門螺桿菌感染的治療。

對腎上腺皮質激素有反應的眼科炎性病變及眼部表面的細菌感染或有感染危險的情況；眼用激素用于眼瞼、球結膜、角膜、眼球前段組織及一些可接受激素潛在危險性的感染性結膜炎等炎性疾病，可以減輕水腫和炎癥反應。它們也適用于慢性前葡萄膜炎、化學性、放射性、灼傷性及異物穿透性角膜病變。

1．主要有口腔異味(3%)，腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(2%～3%)，頭痛(2%)，血清氨基轉移酶短暫升高。2．可能發生過敏反應，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過敏及Stevens-Johnson癥。3．偶見肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。4．曾有發生短暫性中樞神經系統副作用的報告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺、惡夢或意識模糊，然而其原因和藥物的關系仍不清楚。

1.肝功能損害、中度至嚴重腎功能損害者慎用。2.腎功能嚴重損害（肌酐清除率小于30ml/分鐘）者，須作劑量調整。常用量為一次0.25g，一日1次；重癥感染者首劑0.5g，以后一次0.25g，一日2次。3.本品與紅霉素及其他大環內酯類藥物之間有交叉過敏和交叉耐藥性。4.與別的抗生素一樣，可能會出現真菌或耐藥細菌導致的嚴重感染，此時需要中止使用本品，同時采用適當的治療。5.本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。6.血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。

（1）請勿將瓶口接觸任何物體的表面，因為這樣會污染瓶內液體。使用本品期間不應佩戴隱形眼鏡。 （2）不能用于眼部注射。一些患者可能對局部使用的氨基糖苷類藥物過敏，如果發生過敏則應停藥； （3）長期使用眼部激素可導致青光眼、損害視神經、視力下降、視野缺損、后囊下混濁的白內障。使用過程中應該常規的監測眼壓，甚至是眼壓測量困難的兒童和不合作的患者也不例外。長期使用激素可以抑制宿主的免疫反應．可能增加繼發嚴重的眼部感染機會。在一些導致角膜、鞏膜變薄的病變中使用激素可能導致眼球穿孔的發生。在眼部急性化膿性病變時，激素可能掩蓋感染并加重已經存在的感染。 （4）長期使用激素后應該考慮到有角膜真菌感染的可能性。和其它抗生素一樣。長期使用可能導致非敏感微生物的過度生長，包括真菌。一旦二重感染發生，就必須開始適當的治療。當需要多種治療或當臨床判斷提示有二重感染時．患者就應該進行熒光素角膜染色和裂隙燈生物顯微鏡的檢查； （5）尚未任何有關本品的致癌性或致突變性的評估報告。給老鼠皮下注射妥布霉素50mg和100mg/kg/天的研究中，未發現對生殖力有不良影響； （6）藥物應放置在兒童接觸不到的地方； （7）與其