單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(I)

致欣(西尼地平片)

本品主要成份為單硝酸異山梨酯。化學名稱：1，4：3，6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。分子式：C6H9NO6分子量：191.14

本品主要成份為西尼地平。

廣東隆信制藥有限公司

蚌埠豐原涂山制藥有限公司

國藥準字H20000258

國藥準字H20020577

主要用于冠心病的長期治療及心絞痛的預(yù)防；也適用于心肌梗塞后的治療及慢性心衰的長期治療。

用于高血壓患者的治療。

口服：每日清晨服1片，病情嚴重者，可在每日清晨服2片，若出現(xiàn)頭疼，最初劑量可減至每日半片。整片或半片服用前應(yīng)保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

成年人的初始劑量為每次5mg(每次一片)，每天一次，早飯后服用。根據(jù)患者的臨床反應(yīng)，可將劑量增加，最大可增至每次10mg(每次二片)，每日一次，早飯后服用。

用藥初期可能會出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，通常連續(xù)服用數(shù)日后，癥狀可消失。還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。

1.對本品中任何成分過敏的病人禁用。 2.懷孕婦女禁用。 3.由于會引起血壓過低等癥狀，故高空作業(yè)、駕駛機動車及操作機器工作時應(yīng)禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應(yīng)，也不清楚ISMN是否經(jīng)乳汁排泌，但由于缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗，故需慎用。兒童用藥：這類藥物的研究均在成人中進行，無比較兒童與成人用藥情況的資料，故不推薦用于兒童。老年用藥：老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。

主要用于冠心病的長期治療及心絞痛的預(yù)防；也適用于心肌梗塞后的治療及慢性心衰的長期治療。

用于高血壓患者的治療。

西尼地平在某些病人（約為6.86%）出現(xiàn)的不良反應(yīng)見下表：不滿0.1～5%不滿0.1%泌尿系統(tǒng)尿頻、尿酸、肌酸、尿酸氮上升、尿蛋白陽性尿沉渣陽性神經(jīng)系統(tǒng)頭痛、頭暈、肩肌肉僵硬發(fā)困、失眠、手顫動、健忘循環(huán)系統(tǒng)面色潮紅、心悸、燥熱、心電圖異常（ST段減低、T波逆轉(zhuǎn)）、低血壓胸痛、畏寒、期外收縮、性功能障礙消化系統(tǒng)AST、ALT、y-GTP上升等肝功能異常、嘔吐、腹痛、口渴便秘、腹脹血液系統(tǒng)白細胞數(shù)、嗜中性白細胞異常血小板減少、紅細胞、紅細胞比容、嗜酸性粒細胞和淋巴細胞異常過敏藥疹瘙癢感其他浮腫、疲倦、血清膽固醇上升、血清K和P的異常眼部干燥、充血、腓腸肌痙攣、味覺異常、尿糖陽性、空腹時血糖、總蛋白、血清Ca和CRP異常若出現(xiàn)以上異常，應(yīng)及時詢問醫(yī)生并采取適當措施。

1. 低血壓患者慎用；2. 避免與西地那非同服；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監(jiān)測血壓；5. 避免突然停藥。

老年患者使用時應(yīng)從小劑量開始，并仔細觀察藥物的治療反應(yīng)。與地高辛合用時，應(yīng)密切注意地高辛的毒性反應(yīng)。肝功能不全患者服用西尼地平時，血漿西尼地平的濃度會增加，故應(yīng)慎用。西尼地平在肝臟中代謝，故與下列藥物合用時應(yīng)注意：-抑制CYP3A4同工酶的藥物，如：西咪替丁、酮康唑、伊曲康唑、紅霉素、HIV蛋白酶抑制劑和氟西汀-CYP3A4同工酶誘導劑，如：苯妥英、卡馬西平和利福平-需CYP3A4同工酶代謝的藥物，如：環(huán)孢菌素-抑制或誘導CYP2C19同工酶的藥物-需CYP2C19同工酶代謝的藥物，如：S-美芬妥英和奧美拉唑葡萄汁可增加西尼地平的血藥濃度，故兩者不能合用。育齡婦女治療期間應(yīng)采取避孕措施。充血性心力衰竭患者慎用。對下述情況時不推薦使用鈣拮抗劑：-不穩(wěn)定型心絞痛-1個月內(nèi)曾發(fā)生過心肌梗塞-左室流出道梗阻-未治療的充血性心衰對鈣拮抗劑有嚴重不良反應(yīng)發(fā)生史者慎用。在治療開始、用藥劑量增加，能夠加劇咽痛的癥狀。慢性腎功能不全者慎用。與β-阻滯劑聯(lián)合用藥時慎用，特別是患有左心室功能不全者。芬太尼麻醉時，建議術(shù)前36小時停止服用硝苯吡啶，及其它二氫吡啶類衍生物。因突然停止給予鈣拮抗劑可能引起病情惡化，故需要停藥時應(yīng)逐漸減量，并充分觀察癥狀后停藥.用量減至5mg時請使用其他藥物。停藥需在醫(yī)生指導下進行。