單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(I)

辛伐他汀片

本品主要成份為單硝酸異山梨酯。化學名稱：1，4：3，6-二脫水-D-山梨糖醇-5-硝酸酯。分子式：C6H9NO6分子量：191.14

辛伐他汀。

廣東隆信制藥有限公司

貴州天安藥業股份有限公司

國藥準字H20000258

國藥準字H20123050

主要用于冠心病的長期治療及心絞痛的預防；也適用于心肌梗塞后的治療及慢性心衰的長期治療。

適用于高膽固醇血癥，冠心病。

口服：每日清晨服1片，病情嚴重者，可在每日清晨服2片，若出現頭疼，最初劑量可減至每日半片。整片或半片服用前應保持完整，用半杯水吞服，不可咀嚼或碾碎服用。

1.高膽固醇血癥：一般始服劑量為每天10mg，晚間頓服。對于膽固醇水平輕至中度升高的患者，始服劑量為每天5mg。若需調整劑量則應間隔四周以上，最大劑量為每天40mg，晚間頓服。2.冠心病：冠心病患者可以每天晚上服用20mg作為起始劑量,如需要劑量調整，可參考以上說明(高膽固醇血癥用法與用量)。3.協同治療：對于已同時服用免疫抑制劑類藥物的患者，辛伐他汀的推薦劑量為每天10mg。4.腎功能不全病人：對于嚴重腎功能不全的患者(肌酐清除率

用藥初期可能會出現硝酸酯引起的血管擴張性頭痛，通常連續服用數日后，癥狀可消失。還可能出現面部潮紅、眩暈、直立性低血壓和反射性心動過速。偶見血壓明顯降低、心動過緩、心絞痛加重和暈厥。

1.對本品任何成分過敏者。2.活動性肝炎或無法解釋的持續血清轉氨酶升高者。3.懷孕或哺乳期婦女。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗中未觀察到對胚胎的毒性效應，也不清楚ISMN是否經乳汁排泌，但由于缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經驗，故需慎用。兒童用藥：這類藥物的研究均在成人中進行，無比較兒童與成人用藥情況的資料，故不推薦用于兒童。老年用藥：老年患者對本類藥物的敏感性可能更高，更易發生頭暈等反應。

主要用于冠心病的長期治療及心絞痛的預防；也適用于心肌梗塞后的治療及慢性心衰的長期治療。

適用于高膽固醇血癥，冠心病。

1.辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反應輕微且為一過性。在臨床對照試驗中只有少于2％的病人因辛伐他汀的不良反應而中途停藥。2.在已有對照組的臨床試驗中，不良反應(分為可能、可疑或肯定)與藥物有關的發生率大于或等于1％的有：腹痛、便秘、胃腸脹氣，發生率在0.5％-0.9％的不良反應有疲乏無力、頭痛。3.發現肌病的報告很罕見。4.下列不良反應的報導曾出現在無對照組臨床試驗或上市的應用中：(1)瘙癢和貧血。(2)橫紋肌溶解和肝炎罕見報導。(3)黃疸。5.包括下列一項或多項特征的明顯過敏反應綜合癥罕有報導：血管神經性水腫，狼瘡樣綜合癥，風濕性多發性肌痛，脈管炎，血小板減少癥，嗜酸細胞減少癥，關節炎，關節痛，麻疹，發燒，發熱，潮紅，呼吸因難，以及不適。6.實驗室檢查發現：血清轉氨酶顯著和持續性升高的情況罕有報導。肝功能檢查異常為輕微或一過性。來源于骨骼肌部分的血清肌酸激酶(CK)升高的情況已有報告。

1. 低血壓患者慎用；2. 避免與西地那非同服；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 定期監測血壓；5. 避免突然停藥。

尚不明確。請仔細閱讀說明書并遵醫囑使用。