醋酸甲地孕酮片

異煙肼片

本品主要成份為醋酸甲地孕酮。

　　本品化學(xué)名稱為：4-吡啶甲酰肼。

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

國藥控股星鯊制藥(廈門)有限公司

國藥準字H20053712

國藥準字H35020845

用于激素依賴性腫瘤的姑息治療，包括子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌。

（1）異煙肼與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合，適用于各型結(jié)核病的治療，包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 （2）異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防：①新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者；②結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗（PPD）強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結(jié)核病，痰菌陰性，過去未接受過正規(guī)抗結(jié)核治療者；③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者，某些血液病或網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術(shù)等患者，其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應(yīng)者；④35歲以下結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者；⑤已知或疑為HIV感染者，其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應(yīng)者，或與活動性肺結(jié)核患者有密切接觸者。

口服，須遵醫(yī)囑用藥。 用量：1.乳腺癌，每天1片（160mg），一次或分次口服用...

　　口服預(yù)防：成人一日0.3g，頓服;小兒每日按體重10mg/kg，一日總量不超過0.3g，頓服。治療：成人與其他抗結(jié)核藥合用，按體重每日口服5mg/kg，最高0.3g;或每日15mg/kg，最高900mg，每周2~3次。小兒按體重每日10~20mg/kg，每日不超過0.3g，頓服。某些嚴重結(jié)核病患兒(如結(jié)核性腦膜炎)，每日按體重可高達30mg/kg(一日量最高500mg)，但要注意肝功能損害和周圍神經(jīng)炎的發(fā)生。

可能導(dǎo)致月經(jīng)不規(guī)律、乳房脹痛、體重增加、情緒波動、頭痛、惡心、皮疹等副作用。

　　肝功能不正常者，精神病患者和癲癇病人禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.由于在妊娠期頭四個月內(nèi)，應(yīng)用孕酮類藥物對胎兒具有潛在性傷害，故不應(yīng)推薦在妊娠期頭四個月內(nèi)應(yīng)用本品。 2.本品對于新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期的婦女在用藥期間應(yīng)停止哺乳。 兒童用藥：對于兒童的安全性和有效性尚未得到證明。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

兒童注意事項： 嚴格按兒童用法用量使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 1.本品可穿過胎盤，導(dǎo)致胎兒血藥濃度高于母血藥濃度。動物實驗證實異煙肼可引起死胎，但在人類中雖未證實，孕婦應(yīng)用時必須充分權(quán)衡利弊。異煙肼與其他藥物聯(lián)合時對胎兒的作用尚未闡明。此外，在新生兒用藥時應(yīng)密切觀察不良反應(yīng)。 2.異煙肼在乳汁中濃度可達12mg/L，與血藥濃度相近;雖然在人類中尚未證實有問題，哺乳期間應(yīng)用仍應(yīng)充分權(quán)衡利弊。如用藥則宜停止哺乳。 老人注意事項： 50歲以上患者用本品引起肝炎的發(fā)生率較高。

用于激素依賴性腫瘤的姑息治療，包括子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌。

（1）異煙肼與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合，適用于各型結(jié)核病的治療，包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 （2）異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防：①新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者；②結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗（PPD）強陽性同時胸部X射線檢查符合非進行性結(jié)核病，痰菌陰性，過去未接受過正規(guī)抗結(jié)核治療者；③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者，某些血液病或網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術(shù)等患者，其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應(yīng)者；④35歲以下結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗陽性的患者；⑤已知或疑為HIV感染者，其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗呈陽性反應(yīng)者，或與活動性肺結(jié)核患者有密切接觸者。

藥理作用： 本品為孕激素，對激素依賴性腫瘤生長有一定的抑制作用，其作用機理可能是通過抑制垂體促性腺激素的分泌，并影響雌激素的分泌；此外，本品還通過作用于雌激素受體，干擾其與雌激素的結(jié)合等作用，抑制腫瘤細胞的生長。 毒理研究： 生殖毒性試驗提示，高劑量的甲地孕酮對某些雄性大鼠胎兒有可逆性的雌性化作用。 據(jù)國外說明書記載，本品給予雌性犬時間達7年，有增加良性和惡性乳腺腫瘤發(fā)生的現(xiàn)象，但是，在大鼠和猴的可比較性研究中并未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象，對于犬和人之間腫瘤發(fā)生的相關(guān)性目前尚不清楚，所以在使用時，應(yīng)進行利益和風(fēng)險的評價。

　　本品是一種具有殺菌作用的合成抗菌藥，本品只對分枝桿菌，主要是生長繁殖期的細菌有效。其作用機制尚未闡明，可能抑制敏感細菌分枝菌酸(mycolicacid)的合成而使細胞壁破裂

可能導(dǎo)致月經(jīng)不規(guī)律、乳房脹痛、體重增加、情緒波動、頭痛、惡心、皮疹等副作用。

　　(1)交叉過敏反應(yīng)，對乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)藥物過敏者也可能對本品過敏。 　　(2)對診斷的干擾：用硫酸銅法進行尿糖測定可呈假陽性反應(yīng)，但不影響酶法測定的結(jié)果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值增高。 　　(3)有精神病、癲癇病史者、嚴重腎功能損害者應(yīng)慎用。 　　(4)如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀，應(yīng)立即進行眼部檢查，并定期復(fù)查。 　　(5)異煙肼中毒時可用大劑量維生素B6對抗。