醋酸甲地孕酮片

納米炭混懸注射液

本品主要成份為醋酸甲地孕酮。

納米炭。

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

重慶萊美藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20053712

國藥準(zhǔn)字H20073246

用于激素依賴性腫瘤的姑息治療，包括子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌。

用于胃癌區(qū)域引流淋巴結(jié)的示蹤。

口服，須遵醫(yī)囑用藥。 用量：1.乳腺癌，每天1片（160mg），一次或分次口服用...

手術(shù)中使用。在暴露術(shù)野后，取本品1ml(50mg),用皮試針頭在腫瘤周緣分4~6點漿膜下注射，每個點注射0.1~0.3ml，緩慢推注，約3分鐘推完。

可能導(dǎo)致月經(jīng)不規(guī)律、乳房脹痛、體重增加、情緒波動、頭痛、惡心、皮疹等副作用。

使用該藥品可能導(dǎo)致局部疼痛、紅腫、過敏反應(yīng)等副作用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.由于在妊娠期頭四個月內(nèi)，應(yīng)用孕酮類藥物對胎兒具有潛在性傷害，故不應(yīng)推薦在妊娠期頭四個月內(nèi)應(yīng)用本品。 2.本品對于新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期的婦女在用藥期間應(yīng)停止哺乳。 兒童用藥：對于兒童的安全性和有效性尚未得到證明。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

用于激素依賴性腫瘤的姑息治療，包括子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌。

用于胃癌區(qū)域引流淋巴結(jié)的示蹤。

藥理作用： 本品為孕激素，對激素依賴性腫瘤生長有一定的抑制作用，其作用機理可能是通過抑制垂體促性腺激素的分泌，并影響雌激素的分泌；此外，本品還通過作用于雌激素受體，干擾其與雌激素的結(jié)合等作用，抑制腫瘤細(xì)胞的生長。 毒理研究： 生殖毒性試驗提示，高劑量的甲地孕酮對某些雄性大鼠胎兒有可逆性的雌性化作用。 據(jù)國外說明書記載，本品給予雌性犬時間達(dá)7年，有增加良性和惡性乳腺腫瘤發(fā)生的現(xiàn)象，但是，在大鼠和猴的可比較性研究中并未發(fā)現(xiàn)此現(xiàn)象，對于犬和人之間腫瘤發(fā)生的相關(guān)性目前尚不清楚，所以在使用時，應(yīng)進行利益和風(fēng)險的評價。

本品為淋巴示蹤劑，具有淋巴系統(tǒng)趨向性，注射到惡性腫瘤周緣組織中，被巨噬細(xì)胞吞噬，迅速進入淋巴管，聚集滯留到淋巴結(jié)，使淋巴結(jié)染成黑色，實現(xiàn)腫瘤區(qū)域引流淋巴結(jié)的活體染色。本品用于手術(shù)中胃癌區(qū)域引流淋巴結(jié)的示蹤，利于手術(shù)中肉眼辨認(rèn)和清除區(qū)域引流淋巴結(jié)，從而減少組織損傷、縮短手術(shù)時間、增加淋巴結(jié)的清除數(shù)量，達(dá)到徹底清掃淋巴的目的，減少惡性腫瘤復(fù)發(fā)的機率。本制劑為經(jīng)炭黑處理精制而得，而炭黑致突變試驗結(jié)果為陰性，對接觸炭黑的人群長期觀察也無致癌性。

可能導(dǎo)致月經(jīng)不規(guī)律、乳房脹痛、體重增加、情緒波動、頭痛、惡心、皮疹等副作用。

使用該藥品可能導(dǎo)致局部疼痛、紅腫、過敏反應(yīng)等副作用。