注射用氯諾昔康

別嘌醇緩釋片

?本品的主要成份為氯諾昔康。

本品主要成份為別嘌醇。

哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司

海南普利制藥股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20057160

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041743

本品適用于急性中度手術(shù)后疼痛以及與急性腰、坐骨神經(jīng)相關(guān)的疼痛。

用于①原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過(guò)多而引起的高尿酸血癥：②反復(fù)發(fā)作或慢性痛風(fēng)者；③痛風(fēng)石；④尿酸性腎結(jié)石和(或)尿酸性腎病：⑤有腎功能不全的高尿酸血癥。

1、肌肉（>5秒）或靜脈（>15秒）注射。在注射前須將本品用2ml注射用水溶解。靜脈注射時(shí)須再用不少于2ml的0.9%NaCl注射液稀釋。 2、本品常規(guī)劑量是：起始劑量8mg（1瓶）。如8mg（1瓶）不能充分緩解疼痛，可加用一次8mg（1瓶）。有些病例在術(shù)后第一天可能需要另加8mg（1瓶），即當(dāng)天最大劑量為24mg（3瓶）。其后本品的劑量為8mg（1瓶），每日2次。每日劑量不應(yīng)超過(guò)16mg（2瓶）。

口服，劑量應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患者個(gè)體的病情及生化檢查結(jié)果(如血尿酸和尿尿酸)來(lái)決定。一般平均劑量為每天一片，可酌情調(diào)整。

1、已知對(duì)本品過(guò)敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過(guò)敏反應(yīng)的患者。 3、禁用于冠狀動(dòng)脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。 4、有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5、有活動(dòng)性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。 6、重度心力衰竭患者。 7、有出血性體質(zhì)、凝血障礙或手術(shù)中有出血危險(xiǎn)或凝血機(jī)制不健全的病人。 8、中度到重度腎功能受損。 9、腦出血或疑有腦出血者。 10、大量失血或脫水者。 11、肝功能嚴(yán)重受損者。 12、妊娠和哺乳期病人。 13、對(duì)年齡小于18歲或大于65歲病人群缺乏臨床經(jīng)驗(yàn)的情況。

停藥后一般均能恢復(fù)正常。(1)皮疹：可呈瘙癢性丘疹或蕁麻疹。如皮疹廣泛而持久，及經(jīng)對(duì)癥處理無(wú)效，并有加重趨勢(shì)時(shí)必須停藥。(2)胃腸道反應(yīng)：包括腹瀉、惡心、嘔吐和腹痛等。(3)白細(xì)胞減少，或血小板減少，或貧血，或骨髓抑制，均應(yīng)考慮停藥。(4)其他有脫發(fā)、發(fā)熱、淋巴結(jié)腫大、肝毒性、間質(zhì)性腎炎及過(guò)敏性血管炎等。(5)國(guó)外曾報(bào)道數(shù)例患者在服用本品期間發(fā)生原因未明的突然死亡。

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：尚無(wú)別嘌醇緩釋制劑用于兒童的用藥經(jīng)驗(yàn)。因本品(緩釋片)的劑量難以作準(zhǔn)確調(diào)整，只有當(dāng)疾病本身的危險(xiǎn)性超過(guò)藥物的危險(xiǎn)性，且無(wú)其它更安全的選擇時(shí)才使用于兒童。使用時(shí)應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)患兒的病情以及血尿酸和尿尿酸的檢測(cè)結(jié)果，對(duì)劑量隨時(shí)進(jìn)行調(diào)整，以保證產(chǎn)生滿意降尿酸作用的最低劑量。老年用藥：老年人應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，并應(yīng)減少一日用量。

本品適用于急性中度手術(shù)后疼痛以及與急性腰、坐骨神經(jīng)相關(guān)的疼痛。

用于①原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥，尤其是尿酸生成過(guò)多而引起的高尿酸血癥：②反復(fù)發(fā)作或慢性痛風(fēng)者；③痛風(fēng)石；④尿酸性腎結(jié)石和(或)尿酸性腎病：⑤有腎功能不全的高尿酸血癥。

本品可能引起以下不良反應(yīng)： 1、發(fā)生率在10％以上的不良反應(yīng)：無(wú)發(fā)生率在1％至10％的不良反應(yīng)：與注射部位相關(guān)的不良反應(yīng)（如疼痛、發(fā)紅刺痛、緊張感）、胃痛、惡心、嘔吐、眩暈、思睡、嗜睡加重、頭痛、皮膚潮紅。 2、發(fā)生率在1％以下的不良反應(yīng)：胃腸脹氣、躁動(dòng)、消化不良、腹瀉、血壓增高、心悸、寒戰(zhàn)、多汗、味覺(jué)障礙、口干、白細(xì)胞減少、血小板減少、排尿障礙。

1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2、根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時(shí)間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過(guò)程中的任何時(shí)候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無(wú)論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應(yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時(shí)，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。 4、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。 5、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時(shí)，可能會(huì)影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個(gè)治療過(guò)程中應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血壓。 6、針對(duì)多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時(shí)間達(dá)3年的臨床試驗(yàn)顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)增加，其風(fēng)險(xiǎn)可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險(xiǎn)。有心血管疾病或心血管疾病危險(xiǎn)因素的患者，其風(fēng)險(xiǎn)更大。即使既往沒(méi)有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對(duì)此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無(wú)力、言語(yǔ)含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 7、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴(yán)重事件可在沒(méi)有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過(guò)敏反應(yīng)的其他征象時(shí)，應(yīng)停用本品。 8、對(duì)有以下情況的病人，本品只能用于特別病例： （1）肝、腎功能受損者。 （2）有胃腸道出血或十二指潰瘍病史者。 （3）凝血障礙者。 9、不要超過(guò)醫(yī)囑劑量。大于推薦的用量并不增加本品療效，相反，可能引起不良反應(yīng)。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁忌。 11、兒童用藥：18歲以下人群不推薦使用。 12、老年用藥：沒(méi)有研究顯示老年患者用藥需要減量。 13、藥物過(guò)量：在確定或懷疑用藥過(guò)量時(shí)，應(yīng)立即停止使用本品，并立即與醫(yī)師或醫(yī)院聯(lián)系。使用過(guò)量本品時(shí)，病人所出現(xiàn)的不良反應(yīng)癥狀可能會(huì)較嚴(yán)重。

1. 腎功能不全患者慎用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 定期檢查血尿酸和腎功能；4. 避免與肝損害藥物合用；5. 過(guò)敏體質(zhì)者慎用。