注射用氯諾昔康

曲昔匹特片

?本品的主要成份為氯諾昔康。

本品的主要成份為曲昔匹特。

哈爾濱三聯藥業股份有限公司

湖北潛江制藥股份有限公司

國藥準字H20057160

國藥準字H20010356

本品適用于急性中度手術后疼痛以及與急性腰、坐骨神經相關的疼痛。

1.胃潰瘍。2.改善急性胃炎及慢性胃炎急性發作期的胃黏膜病變(糜爛、出血、發紅、浮腫)。

1、肌肉（>5秒）或靜脈（>15秒）注射。在注射前須將本品用2ml注射用水溶解。靜脈注射時須再用不少于2ml的0.9%NaCl注射液稀釋。 2、本品常規劑量是：起始劑量8mg（1瓶）。如8mg（1瓶）不能充分緩解疼痛，可加用一次8mg（1瓶）。有些病例在術后第一天可能需要另加8mg（1瓶），即當天最大劑量為24mg（3瓶）。其后本品的劑量為8mg（1瓶），每日2次。每日劑量不應超過16mg（2瓶）。

飯后口服，成人每次100mg（1片），一日3次。或遵醫囑。

1、已知對本品過敏的患者。 2、服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發哮喘、蕁麻疹或過敏反應的患者。 3、禁用于冠狀動脈搭橋手術（CABG）圍手術期疼痛的治療。 4、有應用非甾體抗炎藥后發生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5、有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復發潰瘍/出血的患者。 6、重度心力衰竭患者。 7、有出血性體質、凝血障礙或手術中有出血危險或凝血機制不健全的病人。 8、中度到重度腎功能受損。 9、腦出血或疑有腦出血者。 10、大量失血或脫水者。 11、肝功能嚴重受損者。 12、妊娠和哺乳期病人。 13、對年齡小于18歲或大于65歲病人群缺乏臨床經驗的情況。

1、消化系統：有時出現便秘，偶有腹部脹滿、胸部燒爍、惡心等癥。2、肝臟：有時出現GOT、GPT上升，偶有ALP、γ-GPT上升等肝功能異常。3、過敏癥：偶有瘙癢、皮疹等。4、其他：偶見頭重、全身乏力、心悸等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦及有妊娠可能的婦女應權衡利弊（治療的有益方面超過危險性）后，再予給藥。2.哺乳婦女服用本品期間應停止哺乳。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品適用于急性中度手術后疼痛以及與急性腰、坐骨神經相關的疼痛。

1.胃潰瘍。2.改善急性胃炎及慢性胃炎急性發作期的胃黏膜病變(糜爛、出血、發紅、浮腫)。

本品可能引起以下不良反應： 1、發生率在10％以上的不良反應：無發生率在1％至10％的不良反應：與注射部位相關的不良反應（如疼痛、發紅刺痛、緊張感）、胃痛、惡心、嘔吐、眩暈、思睡、嗜睡加重、頭痛、皮膚潮紅。 2、發生率在1％以下的不良反應：胃腸脹氣、躁動、消化不良、腹瀉、血壓增高、心悸、寒戰、多汗、味覺障礙、口干、白細胞減少、血小板減少、排尿障礙。

藥理作用：曲昔匹特為一新型防御因子增強型胃炎、胃潰瘍治療劑，對各種試驗性潰瘍均有抑制作用，對試驗性胃炎有治療和預防作用，對急性胃粘膜病變有預防作用，能增強胃粘膜的血流量，促進組織的修復，對其作用機制的研究表明:與H2-受體拮抗劑不同，對胃酸分泌無影響，而是增強胃粘膜的防御因子， 促進胃潰瘍部位的修復， 改善潰瘍部位胃粘膜的血循環和代謝，使胃粘膜組織成分正常化。 毒理研究：大鼠6個月，犬13個月的長期毒性結果表明其安全范圍較大，犬的毒性靶器官在肝臟，個別犬可見輕度肝細胞玻璃樣變及粗面內積網增生、但停藥后可恢復。從而說明本品的有效性與安全性。

1、避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2、根據控制癥狀的需要，在最短治療時間內使用最低有效劑量，可以使不良反應降到最低。 3、在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應，其風險可能是致命的。這些不良反應可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏病）的患者應謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發生胃腸道出血或潰瘍時，應停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現不良反應的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致命的。 4、有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應慎用。 5、和所有非甾體抗炎藥（NSAIDs）一樣，本品可導致新發高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導致心血管事件的發生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSAIDs）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應慎用非甾體抗炎藥（NSAIDs），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應密切監測血壓。 6、針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續時間達3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風的風險增加，其風險可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫生和患者也應對此類事件的發生保持警惕。應告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發生應采取的步驟。患者應該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當有任何上述癥狀或體征發生后應該馬上尋求醫生幫助。 7、NSAIDs，包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應，例如剝脫性皮炎、StevensJohnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現。應告知患者嚴重皮膚反應的癥狀和體征，在第一次出現皮膚皮疹或過敏反應的其他征象時，應停用本品。 8、對有以下情況的病人，本品只能用于特別病例： （1）肝、腎功能受損者。 （2）有胃腸道出血或十二指潰瘍病史者。 （3）凝血障礙者。 9、不要超過醫囑劑量。大于推薦的用量并不增加本品療效，相反，可能引起不良反應。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁忌。 11、兒童用藥：18歲以下人群不推薦使用。 12、老年用藥：沒有研究顯示老年患者用藥需要減量。 13、藥物過量：在確定或懷疑用藥過量時，應立即停止使用本品，并立即與醫師或醫院聯系。使用過量本品時，病人所出現的不良反應癥狀可能會較嚴重。

1、孕婦及有妊娠可能的婦女應權衡利弊（治療的有益方面超過危險性）后，再予投藥。2、哺乳期婦女服用本品期間應停止哺乳。3、肝、腎功能不全者慎用。4、小兒應用本品的安全性尚未建立。