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酒石酸美托洛爾緩釋片(II)
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酒石酸美托洛爾緩釋片(II)

處方藥 醫(yī)保乙類 國產(chǎn)

通用名稱:酒石酸美托洛爾緩釋片(II)

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20030018

生產(chǎn)企業(yè): 廣州白云山天心制藥股份有限公司

功能主治:高血壓、心絞痛等。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
酒石酸美托洛爾緩釋片(II)
酒石酸美托洛爾緩釋片(II)
纈沙坦氫氯噻嗪分散片
纈沙坦氫氯噻嗪分散片
主要成分

本品主要成份為:酒石酸美托洛爾。

本品為復(fù)方制劑,其組份為:每片含纈沙坦80mg,氫氯噻嗪12.5mg。

生產(chǎn)企業(yè)

廣州白云山天心制藥股份有限公司

江蘇萬高藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20030018

國藥準(zhǔn)字H20090262

說明
作用與功效

高血壓、心絞痛等。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。纈沙坦氫氯噻嗪不適合高血壓的初始治療。

用法用量

口服:一日0.1g,早晨頓服或遵醫(yī)囑。

本品每片含有纈沙坦80mg和氫氯噻嗪12.5mg。當(dāng)用纈沙坦單一治療不能滿意控制血壓時。用氫氯噻嗪25mg每日一次不能滿意控制血壓或發(fā)生低血鉀時,可改用本品(合纈沙坦80mg/氫氯噻嗪12.5mg)每次一片,每日一次,在服藥2-4周內(nèi)可達(dá)到最大的抗高血壓療效。對于輕至中度的腎功能衰竭患者(肌酐清除率>30ml/min)或輕至中度肝功能衰竭(非膽管性無膽汁淤積)的患者,不需要調(diào)整劑量。

副作用

1.心腦血管系統(tǒng):心率減慢,傳導(dǎo)阻滯、血壓降低、心率衰竭加重、外周血管痙攣導(dǎo)致的四肢冰冷或脈搏不能觸及、雷諾病。2.因脂溶性及較易投入中樞神經(jīng)系統(tǒng),故該系統(tǒng)的不良反應(yīng)較多。疲乏和眩暈占10%,抑郁占5%,其他有頭痛、多夢、失眠等。偶見幻覺。3.消化系統(tǒng):惡心、胃痛、便秘(1%、腹瀉占5%,但不嚴(yán)重,很少影響用藥。4.其他:氣急、關(guān)節(jié)痛、瘙癢、腹膜后腔纖維變性、耳聾、眼痛等。

已在超過4300名的患者中評估了本品的安全性。所出現(xiàn)的不良反應(yīng)通常都為輕度和一過性。3項對照試驗中總共包括了7616名患者,這些試驗中所出現(xiàn)的不良事件列于下表。在這7616名患者中,有4372名接受了纈沙坦和氫氯噻嗪的聯(lián)合治療。發(fā)生率低于1%的不良事件包括:腹痛、上腹痛、焦慮、關(guān)節(jié)炎、虛弱、支氣管炎、急性支氣管炎、胸痛、體位性頭暈、消化不良、呼吸困難、口干、勃起障礙、胃腸炎、多汗、感覺減退、低血鉀、低血壓、流感、失眠,肌肉痙攣、肌肉緊張、惡心、鼻充血、頸痛、水腫、外周水腫、中耳炎、四肢痛、心悸、感覺異常、咽痛、尿頻、發(fā)熱、皮疹、鼻竇充血、竇炎、嗜睡、扭傷和拉傷、心動過速、耳鳴、尿路感染、眩暈、病毒感染、視力模糊、視覺異常。目前尚不知道這些不良事件是否與治療相關(guān)。上市后資料表明,非常罕見有下列情況出現(xiàn):血管性水腫、皮疹、瘙癢和其他包括血清病和血管炎在內(nèi)的超敏性/過敏性反應(yīng)。非常罕見有腎功能受損和肌痛的報道,已有數(shù)例氫氯噻嗪誘導(dǎo)的伴有肺泡膜內(nèi)粒細(xì)胞浸潤和IgG沉積的肺水腫報道。非心源性肺水腫可能是機(jī)體對氫氯噻嗪產(chǎn)生的免疫介導(dǎo)性罕見特應(yīng)性反應(yīng)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠期使用β-阻滯劑可引起胎兒各種問題,包括胎兒發(fā)育遲緩。β-阻滯劑對胎兒和新生兒可產(chǎn)生不利影響,尤其是心動過緩,因此在妊娠期或分娩期不宜使用。兒童用藥:尚不明確。老年用藥:尚不明確。

孕婦及哺乳期婦女用藥:1.妊娠期根據(jù)血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑的作用機(jī)理,不能排出其對胚胎的損害。在妊娠的第4-6月和709月在宮中接觸血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(作用于腎素-血管緊張素醛固酮RRAS系統(tǒng)的藥物類別)可導(dǎo)致胎兒傷害和死亡。另外,回顧性數(shù)據(jù)顯示,最初的三個月使用ACE抑制劑的患者有出現(xiàn)潛在的出生缺陷的風(fēng)險。在宮內(nèi)接觸噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪,可引起胎兒或新生兒的血小板減少癥,并且可能發(fā)生在成人中出現(xiàn)的不良反應(yīng)。有報道孕婦在誤服纈沙坦后出現(xiàn)自發(fā)流產(chǎn)、羊水過少、新生兒腎功能不全的情況,因此與其他直接作用于RAAS的藥物相似,本品不宜用于妊娠期/哺乳期(見[禁忌])或計劃懷孕的患者。對有懷孕可能的婦女,醫(yī)生處方任何作用于RAAS的藥物時,應(yīng)當(dāng)告知其這類藥物在懷孕期間的潛在風(fēng)險。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠,應(yīng)盡快停藥。2.哺乳期尚不清楚纈沙坦是否經(jīng)人乳排泄,纈沙坦在哺乳大鼠的乳汁中有排泄。氫氯噻嗪能通過胎盤屏障、分泌入乳汁。目前尚無對哺乳期女性的研究。因此本品不宜用于哺乳期。兒童用藥:關(guān)于本品在兒童中治療應(yīng)用的研究資料尚不足。老年用藥:與青年志愿者相比,一些老年人的纈沙坦?jié)舛壬栽龈撸珶o臨床

成分

高血壓、心絞痛等。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發(fā)性高血壓。纈沙坦氫氯噻嗪不適合高血壓的初始治療。

藥理作用

注意事項

1.普萘洛爾能延緩使用胰島素后血糖水平的恢復(fù),但在選擇性β1受體阻斷藥的這一不良反應(yīng)較小。須注意用胰島素的糖尿病病人在加用β-阻滯劑時,其β-受體阻滯作用往往會掩蓋低血糖的癥狀如心悸等,從而延誤低血糖的及時發(fā)現(xiàn)。但在治療過程中選擇性β1-受體阻斷藥干擾糖代謝或掩蓋低血糖危險性要小于非選擇性β-受體阻斷藥。 2.長期使用本品時如欲中斷治療,須逐漸減少劑量,一般于7-10天內(nèi)撤出,至少也要經(jīng)過3天。尤其是冠心病病人驟然停藥可致病情惡化,出現(xiàn)心絞痛、心肌梗死或室性心動過速。 3.大手術(shù)之前是否停用β-阻滯劑意見尚不一致,β受體阻滯后心臟對反射性交感興奮的反應(yīng)降低使全麻和手術(shù)的危險性增加,但可用多巴酚丁胺或異丙腎上腺素逆轉(zhuǎn)。盡管如此,對于要進(jìn)行全身麻醉的病人最好停止使用本藥,如有可能應(yīng)在麻醉前48小時停用。 4.用于嗜絡(luò)細(xì)胞癌時應(yīng)先行使用α-受體阻斷藥。 5.低血壓、心臟或肝臟功能不全時慎用。 6.慢性阻塞性肺部疾病與支氣管哮喘的病人如需使用美托洛爾應(yīng)謹(jǐn)慎從事,以小劑量為宜,且劑量一般應(yīng)小于等同效力的阿替洛爾。對支氣管哮喘的病人應(yīng)同時加用β2激動劑,劑量可按美托洛爾的使用劑量調(diào)整。 7.對心臟

血清電解質(zhì)變化 與保鉀利尿劑、補鉀制劑、含鉀的鹽替代物或其他可增加鉀水平(如肝素)的藥物合用需要小心。噻嗪類利尿劑治療有低鉀血癥的報道,因而應(yīng)當(dāng)定期監(jiān)測血鉀水平。 噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪與低鈉血癥和低氯性堿中毒有關(guān)。 噻嗪類藥物包括氫氯噻嗪可通過增加腎臟鎂的排泄而引起低鎂血癥。 鈉和/或血容量不足 極少數(shù)情況下,在嚴(yán)重缺鈉和/或血容量不足患者(如:大劑量應(yīng)用利尿劑),開始給予本品治療時可能出現(xiàn)癥狀性低血壓.在開始應(yīng)用本品治療前,應(yīng)糾正低鈉和/或血容量不足。 如果發(fā)生低血壓,應(yīng)該讓患者仰臥,必要時可以給予生理鹽水。血壓穩(wěn)定后可以恢復(fù)治療。 腎動脈狹窄 在單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄或孤立腎狹窄的患者中,沒有使用本品的經(jīng)驗。 腎功能不全 對于肌酐清除率≥30ml/min的腎功能不全的患者不需要調(diào)整劑量。 肝功能不全 對于非膽汁郁積的輕度至中度肝功能不全的患者不需要調(diào)整劑量,但應(yīng)小心使用本品。肝臟疾病對氫氯噻嗪的藥代動力學(xué)影響并不顯著。 系統(tǒng)性紅斑狼瘡 有報道噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪能引發(fā)或加重系統(tǒng)性紅斑狼瘡。 其他代謝紊亂 噻嗪類利尿劑包括氫氯噻嗪可影響葡萄糖耐量和增加血清膽固醇,甘油三酯和尿酸

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