甲氨蝶呤片

尿多酸肽注射液

甲氨蝶呤。其化學(xué)名稱為：L-(+)-N-{4-[(2,4-二氨基-6-蝶啶基)甲氨基]苯甲酰基}谷氨酸。

本品系從人尿中提取經(jīng)純化制得的含多種有機(jī)酸和分子量小于6000D的多肽等組成的無(wú)菌水溶液。主要成份有馬尿酸、苯乙酰谷氨酰胺和多肽等。

上海信誼藥廠有限公司

合肥泰凌生物制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H31020644

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041029

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

與化療聯(lián)合應(yīng)用，可用于晚期乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌的輔助治療。

　口服成人一次5mg～10mg，一日1次，每周1～2次，一療程安全量50mg～ ...

與化療聯(lián)合應(yīng)用，每次300ml，每天1次，于化療前7天開(kāi)始給藥，化療的當(dāng)天停用本品，共2～3周期。將尿多酸肽與氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液，按1：1稀釋后靜脈滴注(有條件的盡量用鎖骨下靜脈滴注)，滴速以原藥100ml/小時(shí)為宜。

1、胃腸道反應(yīng)，包括口腔炎、口唇潰瘍、咽喉炎、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化道出血。食欲減退常見(jiàn)，偶見(jiàn)偽膜性或出血性腸炎等； 　　2、肝功能損害，包括黃疸、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶，γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶等增高，長(zhǎng)期口服可導(dǎo)致肝細(xì)胞壞死、脂肪肝、纖維化甚至肝硬變； 　　3、大劑量應(yīng)用時(shí)，由于本品和其代謝產(chǎn)物沉積在腎小管而致高尿酸血癥腎病，此時(shí)可出現(xiàn)血尿、蛋白尿、尿少、氮質(zhì)血癥甚或尿毒癥； 　　4、長(zhǎng)期用藥可引起咳嗽、氣短、肺炎或肺纖維化； 　　5、骨髓抑制：主要為白細(xì)胞和血小板減少，長(zhǎng)期口服小劑量可導(dǎo)致明顯骨髓抑制，貧血和血小板下降而伴皮膚或內(nèi)臟出血； 　　6、脫發(fā)、皮膚發(fā)紅、瘙癢或皮疹； 　　7、白細(xì)胞低下時(shí)可并發(fā)感染。

身體極度衰竭者慎用。

兒童注意事項(xiàng)： 尚不明確。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 尚不明確。 老人注意事項(xiàng)： 尚不明確。

1、各型急性白血病，特別是急性淋巴細(xì)胞白血病、惡性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈樣肉芽腫、多發(fā)性骨髓病；2、頭頸部癌、肺癌、各種軟組織肉瘤、銀屑病；3、乳腺癌、卵巢癌、宮頸癌、惡性葡萄胎、絨毛膜上皮癌、睪丸癌。

與化療聯(lián)合應(yīng)用，可用于晚期乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌的輔助治療。

四氫葉酸是在體內(nèi)合成嘌呤核苷酸和嘧啶脫氧核苷酸的重要輔酶，改品作為一種葉酸還原酶抑制劑，主要抑制二氫葉酸還原酶而使二氫葉酸不能還原成有生理活性的四氫葉酸，從而使嘌呤核苷酸和嘧啶核苷酸的生物合成過(guò)程中一碳基團(tuán)的轉(zhuǎn)移作用受阻，導(dǎo)致DNA的生物合成 甲氨蝶呤結(jié)構(gòu)式

本品是從健康人尿中分離、提取和純化的含有多種有機(jī)酸和多肽的靜脈注射劑，其作用機(jī)制至今尚不清楚。目前臨床研究結(jié)果(用藥兩周期)顯示，本品與化療聯(lián)合使用對(duì)非小細(xì)胞肺癌和乳腺癌有一定療效，對(duì)患者的生活質(zhì)量也有一定的改善作用。對(duì)患者治療后一年、二年的隨訪結(jié)果顯示，本品對(duì)患者中位生存期和生存率有提高的趨勢(shì)，但無(wú)顯著意義，需進(jìn)一步的研究證實(shí)。

1、該品的致突變性，致畸性和致癌性較烷化劑為輕，但長(zhǎng)期服用后，有潛在的導(dǎo)致繼發(fā)性腫瘤的危險(xiǎn)；2、對(duì)生殖功能的影響，雖也較烷化劑類抗癌藥為小，但亦可導(dǎo)致閉經(jīng)和精子減少或缺乏，尤其是在長(zhǎng)期應(yīng)用較大劑量后，但一般多不嚴(yán)重，有時(shí)呈不可逆性； 3、全身極度衰竭、惡液質(zhì)或并發(fā)感染及心、肺、肝、腎功能不全時(shí)，禁用該品。周?chē)笕绨准?xì)胞低于3500/MM3或血小板低于50000/MM3時(shí)不宜用。

1.用藥前應(yīng)注意檢查藥品有效期及藥液是否有混濁或沉淀。2.采用深靜脈給藥如鎖骨下置管滴注可明顯減輕靜脈炎。