單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(IV)

菖麻熄風(fēng)片

主要成分為單硝酸異山梨酯。

白芍、天麻、石菖蒲、珍珠母、遠(yuǎn)志

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

黑龍江省濟(jì)仁藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20031224

國(guó)藥準(zhǔn)字Z20140013

冠心病的長(zhǎng)期治療；心絞痛(包括心肌梗死后)的長(zhǎng)期預(yù)防和預(yù)防；與洋地黃及/或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。

平肝熄風(fēng)、安神化痰。用于輕中度小兒多發(fā)性抽動(dòng)癥屬中醫(yī)肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)挾痰證者。癥見(jiàn)頭、頸、五官或肢體不自主抽動(dòng)，喉中發(fā)出異常聲音，煩躁易怒，多夢(mèng)易驚，舌紅苔白膩，脈弦滑等。

除另有醫(yī)囑，否則每日一次，每次1粒(50mg)，用適量溫水整粒吞服(不可咀嚼)。對(duì)循環(huán)不穩(wěn)定的患者，首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀，也可能產(chǎn)生硝酸鹽性頭痛。可在開(kāi)始治療時(shí)服用非長(zhǎng)效制劑-單硝酸異山梨酯(如艾復(fù)嚀20mg)早晚各半片以明顯減少上述癥狀。

口服。4-6歲，一次1片，一日3次；7-11歲，一次2片，一日3次；12-14歲，一次3片，一日3次。療程為4周。

使用本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)為頭痛(＞10%患者)，但隨著時(shí)間的推移和持續(xù)應(yīng)用會(huì)逐漸減退。在首次用藥或增加劑量時(shí)，常可見(jiàn)直立位低血壓和，或輕度頭痛。這些癥狀可能與頭昏、嗜睡、反射性心動(dòng)過(guò)速和乏力有關(guān)。罕見(jiàn)(＜1%患者)惡心、嘔吐、潮紅和皮膚過(guò)敏反應(yīng)(如紅斑)，有時(shí)可能很嚴(yán)重。個(gè)別病例出現(xiàn)剝脫性皮炎。有使用有機(jī)硝酸鹽出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓的報(bào)道，包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。罕見(jiàn)虛脫現(xiàn)象(常伴有心動(dòng)過(guò)緩和暈厥)。罕見(jiàn)嚴(yán)重低血壓導(dǎo)致心絞痛癥狀加重現(xiàn)象。有幾例硝酸鹽誘導(dǎo)的括約肌松弛引起的心口灼熱的報(bào)道。使用本品治療期間因可使換氣不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而導(dǎo)致一過(guò)性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導(dǎo)致心肌缺氧。

對(duì)本品及相關(guān)成份過(guò)敏者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠初期（3個(gè)月內(nèi)）的婦女禁用，懷孕期間除非明確必需且在醫(yī)生的監(jiān)督下方可使用異樂(lè)定，哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：本品在兒童的安全性、有效性尚未確立。老年用藥：無(wú)證據(jù)表明老年人用藥需調(diào)整劑量。

冠心病的長(zhǎng)期治療；心絞痛(包括心肌梗死后)的長(zhǎng)期預(yù)防和預(yù)防；與洋地黃及/或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。

平肝熄風(fēng)、安神化痰。用于輕中度小兒多發(fā)性抽動(dòng)癥屬中醫(yī)肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)挾痰證者。癥見(jiàn)頭、頸、五官或肢體不自主抽動(dòng)，喉中發(fā)出異常聲音，煩躁易怒，多夢(mèng)易驚，舌紅苔白膩，脈弦滑等。

個(gè)別患者用藥后出現(xiàn)頭痛、頭暈等

本品不適用于急性心絞痛發(fā)作。盡管本品的釋放分兩個(gè)階段進(jìn)行，如服藥后30%的有效成分迅速釋放，但對(duì)于急性心絞痛發(fā)作并不能馬上奏效。 有耐藥性，且與其他硝基化合物有交叉耐藥現(xiàn)象。 持續(xù)使用本品的患者應(yīng)被告知不能使用含西地那非的產(chǎn)品。使用本品進(jìn)行治療不應(yīng)因使用含西地那非的產(chǎn)品中斷，因?yàn)槟菢尤菀自黾有慕g痛發(fā)作的危險(xiǎn)。 本品可在一定程度上影響人的反應(yīng)速度，例如駕駛及操作機(jī)械的能力受到影響，若同時(shí)飲用酒精，這種情況會(huì)更顯著。

1.本品尚無(wú)用于中毒及難治性抽動(dòng)癥和抽動(dòng)癥伴發(fā)多動(dòng)癥的證據(jù)。 2.本品的臨床試驗(yàn)僅支持使用4周的安全性，服用不宜超過(guò)4周。 3.本品用于4到14歲患兒，尚無(wú)4歲以下患兒用藥的安全性和有效性證據(jù)。 4.用藥期間有的患兒出現(xiàn)輕度尿蛋白，與藥物的關(guān)系尚無(wú)法確定。 5.本品為片劑，無(wú)吞服片劑經(jīng)驗(yàn)的患兒慎用。 6.感冒發(fā)熱或腹瀉者慎用。 7.過(guò)敏體質(zhì)者慎用。