單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(IV)

非洛地平片

主要成分為單硝酸異山梨酯。

化學(xué)名稱為（±）-2,6二甲基=4=（2,3=二氫苯基）-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸甲酯乙酯。

優(yōu)時比（珠海）制藥有限公司

杭州蘇泊爾南洋藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20031224

國藥準(zhǔn)字H20064340

冠心病的長期治療；心絞痛(包括心肌梗死后)的長期預(yù)防和預(yù)防；與洋地黃及/或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。

用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療。

除另有醫(yī)囑，否則每日一次，每次1粒(50mg)，用適量溫水整粒吞服(不可咀嚼)。對循環(huán)不穩(wěn)定的患者，首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀，也可能產(chǎn)生硝酸鹽性頭痛。可在開始治療時服用非長效制劑-單硝酸異山梨酯(如艾復(fù)嚀20mg)早晚各半片以明顯減少上述癥狀。

口服。起始劑量2.5mg(半片)，一日2次，或遵醫(yī)囑。常用維持劑量每日為5mg或10mg(1片或2片)，必要時劑量可進(jìn)一步增加，或加用其它降壓藥。

使用本品最常見的不良反應(yīng)為頭痛(＞10%患者)，但隨著時間的推移和持續(xù)應(yīng)用會逐漸減退。在首次用藥或增加劑量時，常可見直立位低血壓和，或輕度頭痛。這些癥狀可能與頭昏、嗜睡、反射性心動過速和乏力有關(guān)。罕見(＜1%患者)惡心、嘔吐、潮紅和皮膚過敏反應(yīng)(如紅斑)，有時可能很嚴(yán)重。個別病例出現(xiàn)剝脫性皮炎。有使用有機(jī)硝酸鹽出現(xiàn)嚴(yán)重低血壓的報道，包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。罕見虛脫現(xiàn)象(常伴有心動過緩和暈厥)。罕見嚴(yán)重低血壓導(dǎo)致心絞痛癥狀加重現(xiàn)象。有幾例硝酸鹽誘導(dǎo)的括約肌松弛引起的心口灼熱的報道。使用本品治療期間因可使換氣不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而導(dǎo)致一過性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導(dǎo)致心肌缺氧。

1.本品和其它鈣拮抗藥相同，在某些病人身上會導(dǎo)致面色潮紅、頭痛、頭暈、心悸和疲勞，這些反應(yīng)大部分具有劑量依賴性而且是在劑量增加后開始的短時間內(nèi)出現(xiàn)，這些反應(yīng)是暫時的，應(yīng)用時間延長后消失。2.本品與其它二氫吡啶類藥物相同，可引起與劑量有關(guān)的踝腫、牙齦或牙周炎患者用藥后可能會引起輕微的牙齦腫大。3.另也可見皮疹、瘙癢。4.在極少數(shù)病人中可能會引起顯著的低血壓伴心動過速，這在易感個體可能引起心肌缺氧。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠初期（3個月內(nèi)）的婦女禁用，懷孕期間除非明確必需且在醫(yī)生的監(jiān)督下方可使用異樂定，哺乳期婦女應(yīng)慎用本品。兒童用藥：本品在兒童的安全性、有效性尚未確立。老年用藥：無證據(jù)表明老年人用藥需調(diào)整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。兒童用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。老年用藥：未進(jìn)行該項試驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

冠心病的長期治療；心絞痛(包括心肌梗死后)的長期預(yù)防和預(yù)防；與洋地黃及/或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。

用于輕、中度原發(fā)性高血壓的治療。

本品不適用于急性心絞痛發(fā)作。盡管本品的釋放分兩個階段進(jìn)行，如服藥后30%的有效成分迅速釋放，但對于急性心絞痛發(fā)作并不能馬上奏效。 有耐藥性，且與其他硝基化合物有交叉耐藥現(xiàn)象。 持續(xù)使用本品的患者應(yīng)被告知不能使用含西地那非的產(chǎn)品。使用本品進(jìn)行治療不應(yīng)因使用含西地那非的產(chǎn)品中斷，因為那樣容易增加心絞痛發(fā)作的危險。 本品可在一定程度上影響人的反應(yīng)速度，例如駕駛及操作機(jī)械的能力受到影響，若同時飲用酒精，這種情況會更顯著。

1.孕婦和哺乳期婦女慎用；2.肝功能不全患者慎用；3.低血壓患者慎用；4.避免與葡萄柚汁同服；5.定期監(jiān)測血壓和心率。