單硝酸異山梨酯緩釋膠囊(IV)

纈沙坦氫氯噻嗪片

主要成分為單硝酸異山梨酯。

本品為復方制劑，其組份為：每片含纈沙坦80mg，氫氯噻嗪12.5mg。

優時比（珠海）制藥有限公司

華潤賽科藥業有限責任公司

國藥準字H20031224

國藥準字H20080206

冠心病的長期治療；心絞痛(包括心肌梗死后)的長期預防和預防；與洋地黃及/或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發性高血壓。本品不適用高血壓的初始治療。

除另有醫囑，否則每日一次，每次1粒(50mg)，用適量溫水整粒吞服(不可咀嚼)。對循環不穩定的患者，首次服藥可能引起血管性虛脫癥狀，也可能產生硝酸鹽性頭痛。可在開始治療時服用非長效制劑-單硝酸異山梨酯(如艾復嚀20mg)早晚各半片以明顯減少上述癥狀。

本品推薦劑量每日一次，每次一片。其余詳見說明書。

使用本品最常見的不良反應為頭痛(＞10%患者)，但隨著時間的推移和持續應用會逐漸減退。在首次用藥或增加劑量時，常可見直立位低血壓和，或輕度頭痛。這些癥狀可能與頭昏、嗜睡、反射性心動過速和乏力有關。罕見(＜1%患者)惡心、嘔吐、潮紅和皮膚過敏反應(如紅斑)，有時可能很嚴重。個別病例出現剝脫性皮炎。有使用有機硝酸鹽出現嚴重低血壓的報道，包括惡心、嘔吐、坐立不安、蒼白、多汗。罕見虛脫現象(常伴有心動過緩和暈厥)。罕見嚴重低血壓導致心絞痛癥狀加重現象。有幾例硝酸鹽誘導的括約肌松弛引起的心口灼熱的報道。使用本品治療期間因可使換氣不良肺泡的血供增加(形成肺“旁路”)而導致一過性低氧血癥。特別是在冠心病患者可導致心肌缺氧。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠初期（3個月內）的婦女禁用，懷孕期間除非明確必需且在醫生的監督下方可使用異樂定，哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：本品在兒童的安全性、有效性尚未確立。老年用藥：無證據表明老年人用藥需調整劑量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：）。膽汁性肝硬化或膽汁郁積。無尿癥。在2型糖尿病患者合用血管緊張素受體拮抗劑（ARBS）（包括纈沙坦）或血管緊張素轉化酶抑制劑（ACELs）與阿利吉侖（見【藥物相互作用】）。【注意事項】詳見說明書。【孕婦及哺乳期婦女用藥】育齡婦女：作為直接作用于腎素-血管緊張素-醛固酮（RAAS）的藥物，準備妊娠的婦女應禁用復代文。醫療機構專業人員處方中涉及作用于RAAS的藥物時。應告訴育齡婦女妊娠期間服用這些藥物的可能危害。妊娠期：作為直接作用于RAAS的藥物，孕婦（見【禁忌】）應禁用復代文。根據血管緊張素的損害。在妊娠的第4-6個月和第7-9個月，在宮中接觸血管緊張素轉化酶抑制劑（作用于腎素-血管緊張素醛固酮RAAS系統的藥物類別）可導致胎兒傷害和死亡。另外，回顧性數據顯示，最初的三個月使用血管緊張素（ACE）抑制劑的患者有出現潛在的出生缺陷的風險。有報道孕婦在誤服纈沙坦后出現自發性流產，羊水過少，新生兒腎功能不全的情況。在宮內接觸噻嗪類利尿劑（包括氫氯噻嗪），可引起胎兒或新生兒黃疸或血小板減少，并且可能與其它發生在成人中的不良反應相關。如果在用藥期間發現妊娠，應盡快停藥，哺

冠心病的長期治療；心絞痛(包括心肌梗死后)的長期預防和預防；與洋地黃及/或利尿劑合用治療慢性充血性心力衰竭。

用于治療單一藥物不能充分控制血壓的輕度-中度原發性高血壓。本品不適用高血壓的初始治療。

本品不適用于急性心絞痛發作。盡管本品的釋放分兩個階段進行，如服藥后30%的有效成分迅速釋放，但對于急性心絞痛發作并不能馬上奏效。 有耐藥性，且與其他硝基化合物有交叉耐藥現象。 持續使用本品的患者應被告知不能使用含西地那非的產品。使用本品進行治療不應因使用含西地那非的產品中斷，因為那樣容易增加心絞痛發作的危險。 本品可在一定程度上影響人的反應速度，例如駕駛及操作機械的能力受到影響，若同時飲用酒精，這種情況會更顯著。

1.孕婦和哺乳期婦女禁用；2.嚴重腎功能不全患者慎用；3.肝功能不全患者慎用；4.定期監測血壓；5.避免與鉀鹽或保鉀利尿劑合用。